이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

강직성 척추염에 대한 환자 교육

2023년 12월 14일 업데이트: Zeliha Tülek

강직성 척추염 환자의 결과에 대한 간호사 주도 질병 관리 교육의 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 AS에서 간호사 주도의 질병 관리 교육 프로그램이 환자 순응도, 질병 활동도, 기능적 능력, 운동 공포증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다. 수정된 뉴욕 기준에 따라 AS 진단을 받은 총 122명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 중재 그룹은 간호사가 주도하는 개별화된 질병 관리 교육을 받았습니다. 대조군에서는 일상적인 임상 절차 외에 어떠한 중재도 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 AS에서 간호사 주도의 질병 관리 교육 프로그램이 환자 순응도, 질병 활동도, 기능적 능력, 운동 공포증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다. 수정된 뉴욕 기준에 따라 AS 진단을 받은 총 122명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 중재 그룹은 간호사가 주도하는 개별화된 질병 관리 교육을 받았습니다. 교육이 끝난 후 12주 동안 6차례에 걸쳐 전화 연락을 하여 결과를 모니터링하였다. 환자 교육은 책자와 비디오를 통해 제공되었습니다. 대조군에서는 일상적인 임상 절차 이외의 중재는 수행되지 않았습니다. 환자는 기준선과 12주차 말에 동일한 척도를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 18세
  • 수정된 뉴욕 기준에 따라 임상 진단 AS를 받아야 합니다.
  • TNF-α 억제제 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 의사소통의 어려움
  • 문맹자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도 질병관리 교육
개별 환자 교육이 제공되었으며 환자는 진료소 방문 후 일주일부터 2주 간격으로 전화로 추적관찰을 받았습니다.
행동: 간호사 주도 질병관리 교육
중재군에는 간호사 주도의 질병관리 교육을 적용하였다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
일상적인 임상 절차 이외의 중재는 수행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점수 변화 목욕 강직성 척추염 질환 활동 지수
기간: 12주
질병 활성도는 배스 강직성 척추염 질병 활성 지수(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)에 의해 평가됩니다. 관절통, 피로, 아침 경직의 증상을 검사하는 6개의 질문이 있습니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자는 증상의 심각도(0 = 증상 없음, 10 = 매우 심함)에 따라 각 질문에 대해 점수(0-10점)를 부여하도록 요청받습니다. 척도점수는 아침강직에 관한 마지막 2개 문항의 평균점수에 처음 4개 문항의 점수를 더한 후 5로 나누어 계산한다. 척도 점수가 증가하면 질병 활성도가 증가한 것으로 간주하고, 점수가 감소하면 질병 활성도가 감소한 것으로 간주합니다.
12주
점수 변화 목욕 강직성 척추염 기능 지수
기간: 12주
기능 상태는 목욕 강직성 척추염 기능 지수로 평가됩니다. 환자는 각 활동을 수행하는 것이 얼마나 어려운지 0~10(0 = 쉬움, 10 = 불가능) 범위로 평가하도록 요청받습니다. 척도 채점은 모든 문제의 점수를 더한 후 10으로 나누어 계산합니다. BASFI 점수의 증가는 기능적 능력의 감소로 간주됩니다.
12주
류마티스에 대한 규정 준수 설문지 점수 변화
기간: 12주
치료 순응도는 류마티스 순응도 설문지를 통해 평가하며 총 19개 항목으로 구성된다. 척도에서 얻은 점수는 0~100점 사이로 다양하며, 점수가 높을수록 순응도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 순응도가 낮은 것을 의미합니다.
12주
점수 변화 강직성 척추염 삶의 질 척도
기간: 12주
삶의 질은 강직성 척추염 삶의 질 척도로 평가됩니다. 질병의 증상, 기능적 상태, 질병에 대한 우려를 묻는 척도에서는 각 질문에 대해 "예" 또는 "아니오" 중 하나를 선택하고(예 = 1, 아니오 = 0), 척도 점수는 0 사이에서 다양합니다. -18점. 점수가 높을수록 삶의 질이 떨어지는 것으로 간주됩니다.
12주
운동공포증에 대한 점수 탬파 척도의 변화
기간: 12주
운동공포증은 Tampa Scale for Kinesiophobia로 평가됩니다. 척도 점수는 각 질문의 점수를 합산하여 계산되며 17~68점 사이입니다. 척도 점수의 증가는 움직임/부상에 대한 두려움이 증가한 것으로 간주됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeliha Tülek

수사관

  • 수석 연구원: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • 연구 책임자: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • 연구 의자: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Disease management in AS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다