Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorlichting bij spondylitis ankylopoetica

14 december 2023 bijgewerkt door: Zeliha Tülek

De impact van door verpleegkundigen geleide voorlichting over ziektemanagement op de uitkomsten van patiënten met spondylitis ankylopoetica: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een door verpleegkundigen geleid educatieprogramma voor ziektemanagement bij AS op de therapietrouw, ziekteactiviteit, functionele capaciteit, kinesiofobie en kwaliteit van leven van de patiënt. In totaal werden 122 patiënten met de diagnose AS volgens de gewijzigde criteria van New York in het onderzoek opgenomen. De interventiegroep kreeg door verpleegkundigen geleid geïndividualiseerd ziektemanagementonderwijs. In de controlegroep werden geen andere interventies uitgevoerd dan routinematige klinische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een door verpleegkundigen geleid educatieprogramma voor ziektemanagement bij AS op de therapietrouw, ziekteactiviteit, functionele capaciteit, kinesiofobie en kwaliteit van leven van de patiënt. In totaal werden 122 patiënten met de diagnose AS volgens de gewijzigde criteria van New York in het onderzoek opgenomen. De interventiegroep kreeg door verpleegkundigen geleid geïndividualiseerd ziektemanagementonderwijs. Na de voorlichting werd de groep twaalf weken lang zes keer telefonisch gecontacteerd om de resultaten te monitoren. Patiëntenvoorlichting werd gegeven door middel van boekjes en video's. In de controlegroep werden geen andere interventies uitgevoerd dan routinematige klinische procedures. Patiënten werden beoordeeld met behulp van dezelfde schalen bij aanvang en aan het einde van week 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar
  • Een klinische diagnose AS hebben volgens de gewijzigde criteria van New York
  • Behandeling met TNF-α-remmer ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatieproblemen
  • Analfabeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundig onderwijs op het gebied van ziektemanagement
Er werd individuele patiëntenvoorlichting gegeven en patiënten werden telefonisch gevolgd met tussenpozen van twee weken, beginnend in de week na hun bezoek aan de kliniek.
Gedragsmatig: Verpleegkundig onderwijs op het gebied van ziektemanagement
Op de interventiegroep werd door verpleegkundigen geleid ziektemanagementonderwijs toegepast
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden geen andere interventies uitgevoerd dan routinematige klinische procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Tijdsspanne: 12 weken
Ziekteactiviteit zal worden geëvalueerd aan de hand van de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. Er zijn 6 vragen in de schaal die de symptomen van gewrichtspijn, vermoeidheid en ochtendstijfheid onderzoeken. Met behulp van een visueel analoge schaal wordt patiënten gevraagd om voor elke vraag punten (0-10 punten) te geven, afhankelijk van de ernst van de symptomen (0 = geen symptomen, 10 = zeer ernstig). De schaalscore wordt berekend door de gemiddelde score van de laatste twee vragen over ochtendstijfheid te nemen, de scores van de eerste vier vragen bij elkaar op te tellen en het resultaat te delen door 5. Een toename van de schaalscore wordt beschouwd als een toename van de ziekteactiviteit, en een afname van de score wordt beschouwd als een afname van de ziekteactiviteit.
12 weken
Verandering in scores Bath Ankylosing Spondylitis Functionele Index
Tijdsspanne: 12 weken
De functionele status zal worden geëvalueerd aan de hand van de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index. Patiënten wordt gevraagd om op een schaal van 0-10 (0 = gemakkelijk, 10 = onmogelijk) aan te geven hoe moeilijk ze elke activiteit uitvoeren. Schaalscore wordt berekend door de scores van alle vragen bij elkaar op te tellen en te delen door 10. Een stijging van de BASFI-score wordt beschouwd als een afname van de functionele capaciteit.
12 weken
Verandering in scores Compliancevragenlijst over reumatologie
Tijdsspanne: 12 weken
De therapietrouw wordt beoordeeld aan de hand van de Compliance Questionnaire on Rheumatology. Deze bestaat uit 19 items. De scores die op de schaal worden verkregen, variëren tussen 0 en 100 punten, en hogere scores duiden op een grotere naleving, terwijl lagere scores op een verminderde naleving duiden.
12 weken
Verandering in scores Spondylitis ankylopoetica Schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de Quality of Life Scale voor spondylitis ankylopoetica. Op de schaal waarop ziektesymptomen, functionele status en zorgen over de ziekte worden bevraagd, wordt voor elke vraag één van de opties "Ja" of "Nee" geselecteerd (Ja = 1, Nee = 0), en de schaalscore varieert tussen 0 -18 punten. Een stijging van de score wordt gezien als een daling van de kwaliteit van leven.
12 weken
Verandering in scores Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 12 weken
Kinesiofobie zal worden geëvalueerd door de Tampa Scale for Kinesiophobia. De schaalscore wordt berekend door de scores van elke vraag bij elkaar op te tellen en varieert tussen 17 en 68 punten. Een verhoging van de schaalscore wordt gezien als een verhoging van de angst voor beweging/blessure.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeliha Tülek

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studie directeur: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studie stoel: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Disease management in AS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren