Educação do paciente em espondilite anquilosante
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Zeliha Tülek
O impacto da educação sobre gerenciamento de doenças liderada por enfermeiras nos resultados de pacientes com espondilite anquilosante: ensaio clínico randomizado
Este estudo foi realizado para investigar o efeito de um programa de educação sobre gerenciamento de doenças liderado por enfermeiras na EA na adesão do paciente, atividade da doença, capacidade funcional, cinesiofobia e qualidade de vida.
Um total de 122 pacientes com diagnóstico de EA de acordo com os critérios modificados de Nova York foram incluídos no estudo.
O grupo de intervenção recebeu educação individualizada sobre gerenciamento de doenças, liderada por enfermeiras.
No grupo controle, nenhuma intervenção foi realizada além dos procedimentos clínicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para investigar o efeito de um programa de educação sobre gerenciamento de doenças liderado por enfermeiras na EA na adesão do paciente, atividade da doença, capacidade funcional, cinesiofobia e qualidade de vida.
Um total de 122 pacientes com diagnóstico de EA de acordo com os critérios modificados de Nova York foram incluídos no estudo.
O grupo de intervenção recebeu educação individualizada sobre gerenciamento de doenças, liderada por enfermeiras.
Após a educação, o grupo foi contatado por telefone seis vezes durante 12 semanas para monitorar os resultados.
A educação do paciente foi fornecida por meio de livretos e vídeos.
No grupo controle, nenhuma intervenção foi realizada além dos procedimentos clínicos de rotina. Os pacientes foram avaliados usando as mesmas escalas no início e no final da semana 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos
- Ter um diagnóstico clínico de EA de acordo com os critérios modificados de Nova York
- Recebendo tratamento com inibidor de TNF-α.
Critério de exclusão:
- Dificuldades de comunicação
- Analfabetos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação sobre gestão de doenças liderada por enfermeiros
Foi fornecida educação individual ao paciente, e os pacientes foram acompanhados por telefone em intervalos de duas semanas, começando na semana seguinte à consulta clínica.
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A educação sobre gerenciamento de doenças liderada por enfermeiros foi aplicada ao grupo de intervenção
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada além dos procedimentos clínicos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante do Banho
Prazo: 12 semanas
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A atividade da doença será avaliada pelo Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Bath.
Existem 6 questões na escala que examinam os sintomas de dores nas articulações, fadiga e rigidez matinal.
Usando uma escala visual analógica, os pacientes são solicitados a atribuir pontos (0-10 pontos) para cada questão de acordo com a gravidade dos sintomas (0 = sem sintomas, 10 = muito grave).
A pontuação da escala é calculada tomando a pontuação média das duas últimas questões relativas à rigidez matinal, somando as pontuações das quatro primeiras questões e dividindo o resultado por 5.
Um aumento na pontuação da escala é considerado um aumento na atividade da doença, e uma diminuição na pontuação é considerada uma diminuição na atividade da doença.
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12 semanas
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Mudança nas pontuações Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho
Prazo: 12 semanas
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O status funcional será avaliado pelo Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho.
Os pacientes são solicitados a avaliar o quão difícil estão realizando cada atividade em uma escala de 0 a 10 (0 = fácil, 10 = impossível).
A pontuação da escala é calculada somando as pontuações de todas as questões e dividindo por 10.
Um aumento no escore BASFI é considerado uma diminuição na capacidade funcional.
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12 semanas
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Mudança nas pontuações do Questionário de Conformidade em Reumatologia
Prazo: 12 semanas
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A adesão ao tratamento será avaliada pelo Questionário de Conformidade em Reumatologia. É composto por 19 itens.
As pontuações obtidas na escala variam entre 0-100 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior adesão, enquanto pontuações mais baixas indicam diminuição da adesão.
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12 semanas
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Mudança nas pontuações da Escala de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pela Escala de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante.
Na escala onde são questionados sintomas da doença, estado funcional e preocupações com a doença, é selecionada uma das opções “Sim” ou “Não” para cada questão (Sim = 1, Não = 0), e a pontuação da escala varia entre 0 -18 pontos.
Um aumento na pontuação é considerado uma diminuição na qualidade de vida.
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12 semanas
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Mudança nas pontuações da Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 12 semanas
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A cinesiofobia será avaliada pela Escala Tampa para Cinesiofobia.
A pontuação da escala é calculada pela soma das pontuações de cada questão e varia entre 17 e 68 pontos.
Um aumento na pontuação da escala é considerado um aumento no medo de movimento/lesão.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
- Diretor de estudo: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
- Cadeira de estudo: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garrett S, Jenkinson T, Kennedy LG, Whitelock H, Gaisford P, Calin A. A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol. 1994 Dec;21(12):2286-91.
- Duruoz MT, Doward L, Turan Y, Cerrahoglu L, Yurtkuran M, Calis M, Tas N, Ozgocmen S, Yoleri O, Durmaz B, Oncel S, Tuncer T, Sendur O, Birtane M, Tuzun F, Bingol U, Kirnap M, Celik Erturk G, Ardicoglu O, Memis A, Atamaz F, Kizil R, Kacar C, Gurer G, Uzunca K, Sari H. Translation and validation of the Turkish version of the Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQOL) questionnaire. Rheumatol Int. 2013 Nov;33(11):2717-22. doi: 10.1007/s00296-013-2796-y. Epub 2013 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Disease management in AS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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