Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientutbildning i ankyloserande spondylit

14 december 2023 uppdaterad av: Zeliha Tülek

Effekten av sjuksköterskeledd utbildning i sjukdomshantering på resultaten av patienter med ankyloserande spondylit: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av ett sjuksköterskeledd utbildningsprogram för sjukdomshantering i AS på patientföljsamhet, sjukdomsaktivitet, funktionell kapacitet, kinesiofobi och livskvalitet. Totalt 122 patienter diagnostiserade med AS enligt de modifierade New York-kriterierna inkluderades i studien. Interventionsgruppen fick sjuksköterskeledd individualiserad sjukdomshanteringsutbildning. I kontrollgruppen utfördes inga andra ingrepp än rutinmässiga kliniska procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av ett sjuksköterskeledd utbildningsprogram för sjukdomshantering i AS på patientföljsamhet, sjukdomsaktivitet, funktionell kapacitet, kinesiofobi och livskvalitet. Totalt 122 patienter diagnostiserade med AS enligt de modifierade New York-kriterierna inkluderades i studien. Interventionsgruppen fick sjuksköterskeledd individualiserad sjukdomshanteringsutbildning. Efter utbildningen kontaktades gruppen per telefon sex gånger under 12 veckor för att följa upp resultaten. Patientutbildning gavs genom häften och videor. I kontrollgruppen utfördes inga andra ingrepp än rutinmässiga kliniska procedurer. Patienterna bedömdes med samma skalor vid baslinjen och slutet av vecka 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 år
  • Ha en klinisk diagnos AS enligt de modifierade New York-kriterierna
  • Får behandling med TNF-α-hämmare.

Exklusions kriterier:

  • Kommunikationssvårigheter
  • Analfabeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeledd utbildning i sjukdomshantering
Individuell patientutbildning gavs och patienterna följdes upp per telefon med två veckors intervall med början veckan efter deras klinikbesök.
Beteende: Sjuksköterskeledd utbildning i sjukdomshantering
Sjuksköterskeledd sjukdomshanteringsutbildning tillämpades på interventionsgruppen
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga ingrepp utfördes förutom rutinmässiga kliniska procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index
Tidsram: 12 veckor
Sjukdomsaktivitet kommer att utvärderas av Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index. Det finns 6 frågor i skalan som undersöker symtomen ledvärk, trötthet och morgonstelhet. Med hjälp av en visuell analog skala uppmanas patienterna att ge poäng (0-10 poäng) för varje fråga beroende på hur allvarlig symtomen är (0 = inga symtom, 10 = mycket allvarliga). Skalpoängen beräknas genom att ta medelpoängen för de två sista frågorna om morgonstelhet, lägga till poängen från de fyra första frågorna och dividera resultatet med 5. En ökning av skalpoängen betraktas som en ökning av sjukdomsaktiviteten och en minskning av poängen anses som en minskning av sjukdomsaktiviteten.
12 veckor
Förändring i poäng Bath Ankyloserande spondylit Funktionsindex
Tidsram: 12 veckor
Funktionell status kommer att utvärderas av Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index. Patienterna uppmanas att bedöma hur svårt de gör varje aktivitet på en skala från 0-10 (0 = lätt, 10 = omöjligt). Skalpoängen beräknas genom att lägga till poängen för alla frågor och dividera med 10. En ökning av BASFI-poängen betraktas som en minskning av funktionsförmågan.
12 veckor
Förändring i poäng Compliance Questionnaire om reumatologi
Tidsram: 12 veckor
Behandlingsefterlevnad kommer att utvärderas av Compliance Questionnaire om reumatologi. Den består av 19 artiklar. Poängen som erhålls från skalan varierar mellan 0-100 poäng, och högre poäng indikerar ökad följsamhet, medan lägre poäng indikerar minskad följsamhet.
12 veckor
Förändring i poäng Ankyloserande spondylit Quality of Life Scale
Tidsram: 12 veckor
Livskvalitet kommer att utvärderas av Ankyloserande spondylit Quality of Life Scale. I skalan där sjukdomssymtom, funktionsstatus och oro för sjukdomen ifrågasätts väljs ett av alternativen "Ja" eller "Nej" för varje fråga (Ja = 1, Nej = 0), och skalpoängen varierar mellan 0 -18 poäng. En ökning av poängen betraktas som en minskning av livskvaliteten.
12 veckor
Förändring i poäng Tampa Skala för Kinesiophobia
Tidsram: 12 veckor
Kinesiophobia kommer att utvärderas av Tampa Scale för Kinesiophobia. Skalpoängen beräknas genom att summera poängen från varje fråga och varierar mellan 17-68 poäng. En ökning av skalpoängen betraktas som en ökning av rädslan för rörelse/skada.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeliha Tülek

Utredare

  • Huvudutredare: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studierektor: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studiestol: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Disease management in AS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeledd utbildning i sjukdomshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera