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Patientenaufklärung bei Morbus Bechterew

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Zeliha Tülek

Der Einfluss der von Krankenschwestern geleiteten Aufklärung über Krankheitsmanagement auf die Ergebnisse von Patienten mit Spondylitis ankylosans: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines von Pflegekräften geleiteten Schulungsprogramms zum Krankheitsmanagement bei AS auf die Patientencompliance, die Krankheitsaktivität, die Funktionsfähigkeit, die Kinesiophobie und die Lebensqualität zu untersuchen. Insgesamt wurden 122 Patienten, bei denen gemäß den modifizierten New Yorker Kriterien AS diagnostiziert wurde, in die Studie einbezogen. Die Interventionsgruppe erhielt eine von Pflegekräften geleitete, individuelle Schulung zum Krankheitsmanagement. In der Kontrollgruppe wurden außer routinemäßigen klinischen Eingriffen keine Eingriffe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines von Pflegekräften geleiteten Schulungsprogramms zum Krankheitsmanagement bei AS auf die Patientencompliance, die Krankheitsaktivität, die Funktionsfähigkeit, die Kinesiophobie und die Lebensqualität zu untersuchen. Insgesamt wurden 122 Patienten, bei denen gemäß den modifizierten New Yorker Kriterien AS diagnostiziert wurde, in die Studie einbezogen. Die Interventionsgruppe erhielt eine von Pflegekräften geleitete, individuelle Schulung zum Krankheitsmanagement. Nach der Schulung wurde die Gruppe zwölf Wochen lang sechsmal telefonisch kontaktiert, um die Ergebnisse zu überwachen. Die Aufklärung der Patienten erfolgte durch Broschüren und Videos. In der Kontrollgruppe wurden außer routinemäßigen klinischen Verfahren keine Eingriffe durchgeführt. Die Patienten wurden zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche anhand derselben Skalen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre
  • Eine klinische Diagnose AS gemäß den modifizierten New Yorker Kriterien haben
  • Sie erhalten eine TNF-α-Inhibitor-Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsschwierigkeiten
  • Analphabeten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Krankenschwestern geleitete Ausbildung zum Krankheitsmanagement
Die Patienten wurden individuell aufgeklärt und die Patienten wurden ab der Woche nach ihrem Klinikbesuch alle zwei Wochen telefonisch nachbeobachtet.
Verhalten: Von Krankenschwestern geleitete Ausbildung zum Krankheitsmanagement
Auf die Interventionsgruppe wurde eine von Krankenschwestern geleitete Schulung zum Krankheitsmanagement angewendet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Außer routinemäßigen klinischen Eingriffen wurden keine Eingriffe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index bewertet. Die Skala besteht aus 6 Fragen, die die Symptome Gelenkschmerzen, Müdigkeit und Morgensteifheit untersuchen. Mithilfe einer visuellen Analogskala werden die Patienten gebeten, für jede Frage Punkte (0–10 Punkte) entsprechend der Schwere der Symptome zu vergeben (0 = keine Symptome, 10 = sehr schwerwiegend). Der Skalenwert wird berechnet, indem der Durchschnittswert der letzten beiden Fragen zur Morgensteifheit genommen, die Werte der ersten vier Fragen addiert und das Ergebnis durch 5 dividiert werden. Eine Erhöhung des Skalenwerts wird als Anstieg der Krankheitsaktivität betrachtet, eine Verringerung des Werts als Rückgang der Krankheitsaktivität.
12 Wochen
Änderung der Werte Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Funktionsstatus wird anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index bewertet. Die Patienten werden gebeten, auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = einfach, 10 = unmöglich) zu bewerten, wie schwierig ihnen die jeweilige Aktivität fällt. Die Skalenbewertung wird berechnet, indem die Bewertungen aller Fragen addiert und durch 10 dividiert werden. Eine Erhöhung des BASFI-Scores wird als Abnahme der Funktionsfähigkeit gewertet.
12 Wochen
Änderung der Ergebnisse des Compliance-Fragebogens zur Rheumatologie
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung der Behandlung wird anhand des Compliance-Fragebogens zur Rheumatologie bewertet. Er besteht aus 19 Elementen. Die anhand der Skala ermittelten Werte variieren zwischen 0 und 100 Punkten. Höhere Werte bedeuten eine erhöhte Compliance, während niedrigere Werte eine geringere Compliance anzeigen.
12 Wochen
Änderung der Werte Skala zur Lebensqualität bei Spondylitis ankylosans
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala für Spondylitis ankylosans bewertet. In der Skala, in der Krankheitssymptome, Funktionsstatus und Bedenken hinsichtlich der Krankheit abgefragt werden, wird für jede Frage eine der Optionen „Ja“ oder „Nein“ ausgewählt (Ja = 1, Nein = 0), und der Skalenwert variiert zwischen 0 -18 Punkte. Eine Erhöhung des Scores wird als Verschlechterung der Lebensqualität gewertet.
12 Wochen
Änderung der Ergebnisse Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 12 Wochen
Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet. Der Skalenwert wird durch Summieren der Ergebnisse jeder Frage berechnet und variiert zwischen 17 und 68 Punkten. Eine Erhöhung des Skalenwertes wird als Zunahme der Angst vor Bewegung/Verletzung gewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeliha Tülek

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studienleiter: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studienstuhl: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Disease management in AS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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