Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse i ankyloserende spondylitis

14. december 2023 opdateret af: Zeliha Tülek

Indvirkningen af ​​sygeplejerske-ledet sygdomshåndteringsuddannelse på resultaterne af patienter med ankyloserende spondylitis: randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​et sygeplejerske-ledet sygdomshåndteringsuddannelsesprogram i AS på patientcompliance, sygdomsaktivitet, funktionel kapacitet, kinesiofobi og livskvalitet. I alt 122 patienter diagnosticeret med AS i henhold til de modificerede New York-kriterier blev inkluderet i undersøgelsen. Interventionsgruppen modtog sygeplejerskeledet individualiseret sygdomshåndteringsuddannelse. I kontrolgruppen blev der ikke udført andre indgreb end rutinemæssige kliniske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​et sygeplejerske-ledet sygdomshåndteringsuddannelsesprogram i AS på patientcompliance, sygdomsaktivitet, funktionel kapacitet, kinesiofobi og livskvalitet. I alt 122 patienter diagnosticeret med AS i henhold til de modificerede New York-kriterier blev inkluderet i undersøgelsen. Interventionsgruppen modtog sygeplejerskeledet individualiseret sygdomshåndteringsuddannelse. Efter uddannelsen blev gruppen kontaktet telefonisk seks gange i 12 uger for at følge resultaterne. Patientundervisning blev leveret gennem hæfter og videoer. I kontrolgruppen blev der ikke udført andre indgreb end rutinemæssige kliniske procedurer. Patienterne blev vurderet ved hjælp af de samme skalaer ved baseline og slutningen af ​​uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år
  • Har en klinisk diagnose AS i henhold til de modificerede New York-kriterier
  • Modtager behandling med TNF-α-hæmmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsvanskeligheder
  • Analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskeledt sygdomshåndteringsuddannelse
Der blev givet individuel patientuddannelse, og patienterne blev fulgt op telefonisk med to ugers mellemrum begyndende ugen efter deres klinikbesøg.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskeledt sygdomshåndteringsuddannelse
Sygeplejerske-ledet sygdomshåndteringsuddannelse blev anvendt til interventionsgruppen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke udført andre indgreb end rutinemæssige kliniske procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scores Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Tidsramme: 12 uger
Sygdomsaktivitet vil blive evalueret af Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index. Der er 6 spørgsmål i skalaen, der undersøger symptomer på ledsmerter, træthed og morgenstivhed. Ved hjælp af en visuel analog skala bliver patienter bedt om at give point (0-10 point) for hvert spørgsmål i henhold til symptomernes sværhedsgrad (0 = ingen symptomer, 10 = meget alvorlige). Skalaens score beregnes ved at tage den gennemsnitlige score af de sidste to spørgsmål vedrørende morgenstivhed, lægge scorerne fra de første fire spørgsmål sammen og dividere resultatet med 5. En stigning i skala-scoren betragtes som en stigning i sygdomsaktivitet, og et fald i scoren betragtes som et fald i sygdomsaktivitet.
12 uger
Ændring i scores Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index
Tidsramme: 12 uger
Funktionel status vil blive evalueret af Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index. Patienterne bliver bedt om at vurdere, hvor svært de har det med hver aktivitet på en skala fra 0-10 (0 = let, 10 = umuligt). Skalaens scoring beregnes ved at lægge pointene for alle spørgsmål sammen og dividere med 10. En stigning i BASFI-scoren betragtes som et fald i funktionel kapacitet.
12 uger
Ændring i scores Overholdelsesspørgeskema om reumatologi
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af behandlingen vil blive evalueret af Compliance-spørgeskema om reumatologi. Det består af 19 punkter. De opnåede score fra skalaen varierer mellem 0-100 point, og højere score indikerer øget compliance, mens lavere score indikerer nedsat compliance.
12 uger
Ændring i scores Ankyloserende spondylitis Quality of Life Scale
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet vil blive evalueret af ankyloserende spondylitis Quality of Life Scale. I skalaen, hvor der stilles spørgsmålstegn ved sygdomssymptomer, funktionsstatus og bekymringer omkring sygdommen, vælges en af ​​mulighederne "Ja" eller "Nej" for hvert spørgsmål (Ja = 1, Nej = 0), og skalaens score varierer mellem 0 -18 point. En stigning i scoren betragtes som et fald i livskvaliteten.
12 uger
Ændring i scores Tampa Scale for kinesiofobi
Tidsramme: 12 uger
Kinesiofobi vil blive evalueret af Tampa Scale for kinesiofobi. Skalaens score udregnes ved at summere scorerne fra hvert spørgsmål og varierer mellem 17-68 point. En stigning i skalaens score betragtes som en stigning i frygten for bevægelse/skade.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeliha Tülek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studieleder: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studiestol: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Disease management in AS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner