Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjenta w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zeliha Tülek

Wpływ edukacji prowadzonej przez pielęgniarki w zakresie zarządzania chorobami na wyniki leczenia pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu prowadzonego przez pielęgniarki programu edukacyjnego dotyczącego zarządzania chorobami w ZZSK na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, aktywność choroby, wydolność funkcjonalną, kinezjofobię i jakość życia. Do badania włączono 122 pacjentów, u których zdiagnozowano ZZSK według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich. Grupa interwencyjna otrzymała prowadzone przez pielęgniarki zindywidualizowane szkolenie w zakresie zarządzania chorobami. W grupie kontrolnej nie wykonywano żadnych interwencji poza rutynowymi procedurami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu prowadzonego przez pielęgniarki programu edukacyjnego dotyczącego zarządzania chorobami w ZZSK na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, aktywność choroby, wydolność funkcjonalną, kinezjofobię i jakość życia. Do badania włączono 122 pacjentów, u których zdiagnozowano ZZSK według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich. Grupa interwencyjna otrzymała prowadzone przez pielęgniarki zindywidualizowane szkolenie w zakresie zarządzania chorobami. Po zakończeniu edukacji z grupą kontaktowano się telefonicznie sześć razy przez 12 tygodni w celu monitorowania wyników. Edukacja pacjentów odbywała się poprzez broszury i filmy wideo. W grupie kontrolnej nie wykonano żadnych innych interwencji poza rutynowymi procedurami klinicznymi. Pacjentów oceniano przy użyciu tych samych skal na początku badania i na koniec 12. tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat
  • Mieć diagnozę kliniczną AS zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi
  • Poddanie się leczeniu inhibitorem TNF-α.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności komunikacyjne
  • Analfabeci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie zarządzania chorobami prowadzona przez pielęgniarki
Zapewniono indywidualną edukację pacjentów, a następnie kontakt telefoniczny z pacjentami odbywał się w dwutygodniowych odstępach, począwszy od tygodnia po wizycie w klinice.
Behawioralne: Edukacja w zakresie zarządzania chorobami prowadzona przez pielęgniarki
W grupie interwencyjnej zastosowano edukację w zakresie zarządzania chorobami prowadzoną przez pielęgniarki
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono żadnych interwencji poza rutynowymi procedurami klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aktywność choroby będzie oceniana za pomocą wskaźnika aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa Bath. Skala składa się z 6 pytań, które badają objawy bólu stawów, zmęczenia i sztywności porannej. Korzystając z wizualnej skali analogowej, pacjenci proszeni są o przyznanie punktów (0-10 punktów) za każde pytanie w zależności od nasilenia objawów (0 = brak objawów, 10 = bardzo poważne). Wynik w skali oblicza się, biorąc średni wynik z dwóch ostatnich pytań dotyczących sztywności porannej, dodając wyniki z pierwszych czterech pytań i dzieląc wynik przez 5. Wzrost wyniku w skali uważa się za wzrost aktywności choroby, a spadek wyniku uważa się za spadek aktywności choroby.
12 tygodni
Zmiana wyników Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą wskaźnika funkcjonalnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa Bath. Pacjenci proszeni są o ocenę, jak trudno jest im wykonać każdą czynność w skali od 0 do 10 (0 = łatwe, 10 = niemożliwe). Punktację w skali oblicza się, dodając wyniki ze wszystkich pytań i dzieląc przez 10. Wzrost wyniku BASFI uważa się za spadek wydolności funkcjonalnej.
12 tygodni
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Zgodności z Reumatologii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgodność z leczeniem będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zgodności z Reumatologii. Składa się z 19 pozycji. Wyniki uzyskane w skali wahają się w przedziale 0-100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną zgodność, natomiast niższe wyniki wskazują na zmniejszoną uległość.
12 tygodni
Zmiana wyników Skala Jakości Życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Skali Jakości Życia Zesztywniającego Zapalenia Kręgosłupa. W skali kwestionującej objawy choroby, stan funkcjonalny i obawy związane z chorobą przy każdym pytaniu wybierana jest jedna z opcji „Tak” lub „Nie” (Tak = 1, Nie = 0), a punktacja skali waha się w granicach 0 -18 punktów. Wzrost wyniku uznawany jest za spadek jakości życia.
12 tygodni
Zmiana wyników Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kinezjofobia będzie oceniana za pomocą skali Tampa dla kinezjofobii. Wynik skali oblicza się poprzez zsumowanie wyników z każdego pytania i waha się w granicach 17-68 punktów. Wzrost wyniku na skali uważa się za wzrost lęku przed ruchem / kontuzją.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeliha Tülek

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Dyrektor Studium: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Krzesło do nauki: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Disease management in AS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj