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強直性脊椎炎の患者教育

2023年12月14日 更新者：Zeliha Tülek

強直性脊椎炎患者の転帰に対する看護師主導の疾病管理教育の影響：ランダム化比較試験

この研究は、ASにおける看護師主導の疾患管理教育プログラムが患者のコンプライアンス、疾患活動性、機能的能力、運動恐怖症、および生活の質に及ぼす影響を調査するために実施されました。 修正されたニューヨーク基準に従ってASと診断された合計122人の患者が研究に含まれた。 介入グループは看護師主導の個別疾患管理教育を受けました。 対照群では、日常的な臨床手順以外の介入は行われませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ASにおける看護師主導の疾患管理教育プログラムが患者のコンプライアンス、疾患活動性、機能的能力、運動恐怖症、および生活の質に及ぼす影響を調査するために実施されました。 修正されたニューヨーク基準に従ってASと診断された合計122人の患者が研究に含まれた。 介入グループは看護師主導の個別疾患管理教育を受けました。 教育後、グループは結果を監視するために 12 週間にわたって 6 回電話で連絡を受けました。 患者への教育は小冊子やビデオを通じて提供されました。 対照群では、ルーチンの臨床手順以外の介入は行われませんでした。ベースラインと12週目の終わりに同じスケールを使用して患者を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢: 18歳
  • 修正されたニューヨーク基準に従って AS の臨床診断を受けている
  • TNF-α阻害剤による治療を受けている。

除外基準:

  • コミュニケーションの問題
  • 文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：看護師主導の疾病管理教育
個別の患者教育が提供され、患者はクリニック訪問の翌週から 2 週間間隔で電話でフォローアップされました。
行動：看護師主導の疾病管理教育
看護師主導の疾病管理教育が介入群に適用された
介入なし：対照群
日常的な臨床手順以外の介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコアの変化 バス強直性脊椎炎疾患活動性指数
時間枠：12週間
疾患活動性は、バス強直性脊椎炎疾患活動性指数によって評価されます。 関節の痛み、疲労、朝のこわばりの症状を調べるスケールには 6 つの質問があります。 視覚的なアナログスケールを使用して、患者は症状の重症度に応じて各質問に対して点数（0 ～ 10 点）を付けるように求められます（0 = 症状なし、10 = 非常に重度）。 スケールスコアは、朝のこわばりに関する最後の 2 つの質問の平均スコアを取得し、最初の 4 つの質問のスコアを加算し、その結果を 5 で割ることによって計算されます。 スケールスコアの増加は疾患活動性の増加とみなされ、スコアの減少は疾患活動性の減少とみなされます。
12週間
スコアの変化 バス強直性脊椎炎機能指数
時間枠：12週間
機能状態は、バス強直性脊椎炎機能指数によって評価されます。 患者は、各活動の難しさを 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます (0 = 簡単、10 = 不可能)。 スケールスコアは、すべての質問のスコアを加算し、10 で割ることによって計算されます。 BASFI スコアの増加は、機能的能力の低下と見なされます。
12週間
スコアの変化 リウマチに関するコンプライアンスアンケート
時間枠：12週間
治療コンプライアンスは、リウマチに関するコンプライアンスアンケートによって評価されます。このアンケートは 19 項目から構成されます。 スケールから得られるスコアは 0 ～ 100 ポイントの間で変化し、スコアが高いほどコンプライアンスの向上を示し、スコアが低いほどコンプライアンスの低下を示します。
12週間
強直性脊椎炎のスコアの変化 QOL スケール
時間枠：12週間
生活の質は、強直性脊椎炎の生活の質スケールによって評価されます。 病気の症状、機能状態、病気に関する懸念を質問するスケールでは、各質問に対して「はい」または「いいえ」のいずれか 1 つが選択され (はい = 1、いいえ = 0)、スケール スコアは 0 の間で変化します。 -18点。 スコアの増加は生活の質の低下とみなされます。
12週間
運動恐怖症に対するタンパスケールのスコアの変化
時間枠：12週間
運動恐怖症は、Tampa Scale for Kinesiophobia によって評価されます。 スケール スコアは各質問のスコアを合計することで計算され、17 ～ 68 ポイントの範囲で変化します。 スケールスコアの増加は、動作/傷害に対する恐怖の増加と見なされます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zeliha Tülek

捜査官

  • 主任研究者：Ayten Dağ, RN, PhD、Istanbul University - Cerrhapasa
  • スタディディレクター：Zeliha Tulek, RN, Prof、Istanbul University - Cerrhapasa
  • スタディチェア：Emire Seyahi, MD, Prof、Istanbul University - Cerrhapasa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Disease management in AS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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