Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutdanning i ankyloserende spondylitt

14. desember 2023 oppdatert av: Zeliha Tülek

Effekten av sykepleierledet sykdomshåndteringsutdanning på resultatene til pasienter med ankyloserende spondylitt: Randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av et sykepleierledet utdanningsprogram for sykdomshåndtering i AS på pasientcompliance, sykdomsaktivitet, funksjonskapasitet, kinesiofobi og livskvalitet. Totalt 122 pasienter diagnostisert med AS i henhold til de modifiserte New York-kriteriene ble inkludert i studien. Intervensjonsgruppen fikk sykepleierledet individualisert sykdomshåndteringsutdanning. I kontrollgruppen ble det ikke utført andre intervensjoner enn rutinemessige kliniske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av et sykepleierledet utdanningsprogram for sykdomshåndtering i AS på pasientcompliance, sykdomsaktivitet, funksjonskapasitet, kinesiofobi og livskvalitet. Totalt 122 pasienter diagnostisert med AS i henhold til de modifiserte New York-kriteriene ble inkludert i studien. Intervensjonsgruppen fikk sykepleierledet individualisert sykdomshåndteringsutdanning. Etter utdanningen ble gruppen kontaktet på telefon seks ganger i 12 uker for å følge med på resultatene. Pasientundervisning ble gitt gjennom hefter og videoer. I kontrollgruppen ble det ikke utført andre intervensjoner enn rutinemessige kliniske prosedyrer. Pasientene ble vurdert ved bruk av samme skalaer ved baseline og slutten av uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 år
  • Ha en klinisk diagnose AS i henhold til de modifiserte New York-kriteriene
  • Mottar behandling med TNF-α-hemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjonsvansker
  • Analfabeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet sykdomshåndteringsutdanning
Det ble gitt individuell pasientopplæring, og pasientene ble fulgt opp per telefon med to ukers mellomrom fra uken etter klinikkbesøket.
Atferdsmessig: Sykepleierledet sykdomshåndteringsutdanning
Sykepleierledet sykdomshåndteringsutdanning ble brukt til intervensjonsgruppen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjoner ble utført annet enn rutinemessige kliniske prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum Bath Bekhterevs sykdom Activity Index
Tidsramme: 12 uker
Sykdomsaktivitet vil bli evaluert av Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index. Det er 6 spørsmål i skalaen som undersøker symptomene på leddsmerter, tretthet og morgenstivhet. Ved hjelp av en visuell analog skala blir pasientene bedt om å gi poeng (0-10 poeng) for hvert spørsmål i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene (0 = ingen symptomer, 10 = svært alvorlig). Skalaens poengsum beregnes ved å ta den gjennomsnittlige poengsummen for de to siste spørsmålene angående morgenstivhet, legge til poengsummene fra de fire første spørsmålene og dele resultatet på 5. En økning i skalaen regnes som en økning i sykdomsaktivitet, og en reduksjon i skåren betraktes som en reduksjon i sykdomsaktiviteten.
12 uker
Endring i poengsum Bath Ankyloserende spondylitt funksjonell indeks
Tidsramme: 12 uker
Funksjonell status vil bli evaluert av Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index. Pasientene blir bedt om å vurdere hvor vanskelig de gjør hver aktivitet på en skala fra 0-10 (0 = lett, 10 = umulig). Skalapoengsummen beregnes ved å legge til poengsummene for alle spørsmålene og dele på 10. En økning i BASFI-skåren anses som en reduksjon i funksjonskapasitet.
12 uker
Endring i score Compliance Questionnaire on Rheumatology
Tidsramme: 12 uker
Overholdelse av behandling vil bli evaluert av Compliance Questionnaire on Rheumatology. Det består av 19 elementer. Skårene som oppnås fra skalaen varierer mellom 0-100 poeng, og høyere skår indikerer økt etterlevelse, mens lavere skår indikerer redusert etterlevelse.
12 uker
Endring i poengsum Ankyloserende spondylitt Livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uker
Livskvalitet vil bli evaluert av Ankyloserende spondylitt Quality of Life Scale. I skalaen der det stilles spørsmål ved sykdomssymptomer, funksjonsstatus og bekymringer rundt sykdommen, velges ett av alternativene "Ja" eller "Nei" for hvert spørsmål (Ja = 1, Nei = 0), og skalaen varierer mellom 0 -18 poeng. En økning i skåren betraktes som en reduksjon i livskvalitet.
12 uker
Endring i poengsum Tampa Scale for kinesiofobi
Tidsramme: 12 uker
Kinesiofobi vil bli evaluert av Tampa Scale for kinesiofobi. Skalaens poengsum beregnes ved å summere skårene fra hvert spørsmål og varierer mellom 17-68 poeng. En økning i skalaen regnes som en økning i frykten for bevegelse/skade.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeliha Tülek

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studieleder: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studiestol: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Disease management in AS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere