Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace pacientů u ankylozující spondylitidy

14. prosince 2023 aktualizováno: Zeliha Tülek

Vliv edukace o zvládání nemocí vedených sestrou na výsledky pacientů s ankylozující spondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vlivu edukačního programu o zvládání onemocnění vedeného sestrou u AS na compliance pacienta, aktivitu onemocnění, funkční kapacitu, kineziofobii a kvalitu života. Do studie bylo zařazeno celkem 122 pacientů s diagnózou AS podle modifikovaných newyorských kritérií. Intervenční skupině se dostalo individuálního vzdělávání v oblasti managementu onemocnění vedeného sestrou. V kontrolní skupině nebyly provedeny žádné jiné intervence než běžné klinické postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vlivu edukačního programu o zvládání onemocnění vedeného sestrou u AS na compliance pacienta, aktivitu onemocnění, funkční kapacitu, kineziofobii a kvalitu života. Do studie bylo zařazeno celkem 122 pacientů s diagnózou AS podle modifikovaných newyorských kritérií. Intervenční skupině se dostalo individuálního vzdělávání v oblasti managementu onemocnění vedeného sestrou. Po edukaci byla skupina šestkrát telefonicky kontaktována po dobu 12 týdnů za účelem sledování výsledků. Vzdělávání pacientů bylo zajištěno prostřednictvím brožurek a videí. V kontrolní skupině nebyly provedeny žádné jiné intervence než rutinní klinické postupy. Pacienti byli hodnoceni pomocí stejných škál na začátku a na konci týdne 12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 let
  • Mít klinickou diagnózu AS podle modifikovaných newyorských kritérií
  • Léčba inhibitorem TNF-α.

Kritéria vyloučení:

  • Komunikační potíže
  • Negramotní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchova ke zvládání nemocí vedená sestrou
Bylo zajištěno individuální vzdělávání pacientů a pacienti byli sledováni telefonicky ve dvoutýdenních intervalech počínaje týdnem po návštěvě kliniky.
Behaviorální: Výchova ke zvládání nemocí vedená sestrou
Na intervenční skupinu bylo aplikováno vzdělávání v oblasti managementu onemocnění vedené sestrou
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyly provedeny žádné jiné intervence než rutinní klinické postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Časové okno: 12 týdnů
Aktivita onemocnění bude hodnocena podle Indexu aktivity onemocnění Ankylozující spondylitidy v koupeli. Ve škále je 6 otázek, které zkoumají příznaky bolesti kloubů, únavy a ranní ztuhlosti. Pomocí vizuální analogové stupnice jsou pacienti požádáni, aby udělili body (0–10 bodů) za každou otázku podle závažnosti symptomů (0 = žádné příznaky, 10 = velmi závažné). Skóre stupnice se vypočítá tak, že se vezme průměrné skóre posledních dvou otázek týkajících se ranní ztuhlosti, sečte se skóre z prvních čtyř otázek a výsledek se vydělí 5. Zvýšení skóre škály je považováno za zvýšení aktivity onemocnění a snížení skóre je považováno za snížení aktivity onemocnění.
12 týdnů
Změna skóre Funkční index koupele Ankylozující spondylitida
Časové okno: 12 týdnů
Funkční stav bude hodnocen podle funkčního indexu vanové ankylozující spondylitidy. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili obtížnost jednotlivých činností na stupnici 0-10 (0 = snadné, 10 = nemožné). Bodování stupnice se vypočítá sečtením skóre všech otázek a vydělením 10. Zvýšení skóre BASFI je považováno za snížení funkční kapacity.
12 týdnů
Změna skóre Dotazník shody o revmatologii
Časové okno: 12 týdnů
Kompliance léčby bude hodnocena Revmatologickým dotazníkem Compliance. Skládá se z 19 položek. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 0-100 body a vyšší skóre značí zvýšenou compliance, zatímco nižší skóre značí sníženou compliance.
12 týdnů
Změna skóre Škála kvality života Ankylozující spondylitida
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí škály kvality života Ankylozující spondylitidy. Ve škále, kde se zpochybňují symptomy onemocnění, funkční stav a obavy z onemocnění, je pro každou otázku vybrána jedna z možností „Ano“ nebo „Ne“ (Ano = 1, Ne = 0) a skóre na škále se pohybuje mezi 0 -18 bodů. Zvýšení skóre je považováno za snížení kvality života.
12 týdnů
Změna skóre Tampa Scale for Kinesiophobia
Časové okno: 12 týdnů
Kinesiofobie bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia. Skóre na stupnici se vypočítá sečtením skóre z každé otázky a pohybuje se mezi 17–68 body. Zvýšení skóre na stupnici je považováno za zvýšení strachu z pohybu / zranění.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeliha Tülek

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Ředitel studie: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Studijní židle: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Disease management in AS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit