Potilaskoulutus selkärankareumassa
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zeliha Tülek
Sairaanhoitajan johtaman sairaudenhoitokoulutuksen vaikutus selkärankareumaa sairastavien potilaiden tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan sairaanhoitajan johtaman taudinhallintakoulutusohjelman vaikutusta potilaan hoitomyöntyvyyteen, sairauden aktiivisuuteen, toimintakykyyn, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 122 potilasta, joilla oli diagnosoitu AS modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan.
Interventioryhmä sai sairaanhoitajan johtamaa yksilöllistä taudinhallintakoulutusta.
Kontrolliryhmässä ei suoritettu muita interventioita kuin rutiininomaiset kliiniset toimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan sairaanhoitajan johtaman taudinhallintakoulutusohjelman vaikutusta potilaan hoitomyöntyvyyteen, sairauden aktiivisuuteen, toimintakykyyn, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 122 potilasta, joilla oli diagnosoitu AS modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan.
Interventioryhmä sai sairaanhoitajan johtamaa yksilöllistä taudinhallintakoulutusta.
Koulutuksen jälkeen ryhmään otettiin yhteyttä puhelimitse kuusi kertaa 12 viikon ajan tulosten seuraamiseksi.
Potilaskoulutusta annettiin esitteiden ja videoiden avulla.
Kontrolliryhmässä ei suoritettu muita toimenpiteitä kuin rutiininomaiset kliiniset toimenpiteet. Potilaat arvioitiin samoilla asteikoilla lähtötilanteessa ja viikon 12 lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta
- Sinulla on kliininen diagnoosi AS modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaisesti
- TNF-α-inhibiittorihoidon saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintävaikeudet
- Lukutaidottomat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama sairaudenhallintakoulutus
Potilaille järjestettiin yksilöllistä koulutusta, ja potilaita seurattiin puhelimitse kahden viikon välein klinikkakäynnin jälkeisestä viikosta alkaen.
|
Interventioryhmässä sovellettiin sairaanhoitajan johtamaa taudinhallintakoulutusta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään muita interventioita ei suoritettu rutiininomaisten kliinisten toimenpiteiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Taudin aktiivisuus arvioidaan Bath ankylosing spondylitis Disease Activity -indeksillä.
Asteikolla on 6 kysymystä, jotka tarkastelevat nivelkivun, väsymyksen ja aamujäykkyyden oireita.
Visuaalisen analogisen asteikon avulla potilaita pyydetään antamaan jokaisesta kysymyksestä pisteitä (0-10 pistettä) oireiden vakavuuden mukaan (0 = ei oireita, 10 = erittäin vaikea).
Asteikkopistemäärä lasketaan ottamalla kahden viimeisen kysymyksen keskiarvo aamujäykkyydestä, laskemalla yhteen neljän ensimmäisen kysymyksen pisteet ja jakamalla tulos viidellä.
Asteikon pistemäärän nousua pidetään sairauden aktiivisuuden kasvuna ja pistemäärän laskua sairauden aktiivisuuden vähenemisenä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos pisteissä Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallinen tila arvioidaan kylpyselkärankareuman toiminnallisella indeksillä.
Potilaita pyydetään arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka vaikeaa he tekevät kunkin toiminnon (0 = helppoa, 10 = mahdotonta).
Asteikkopisteytys lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet ja jakamalla ne 10:llä.
BASFI-pisteiden nousua pidetään toimintakyvyn heikkenemisenä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos pisteissä Reumatologian vaatimustenmukaisuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoitomyöntyvyyttä arvioidaan Reumatologian Compliance Questionnaire -kyselyllä. Se koostuu 19 kohdasta.
Asteikosta saadut pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä suostumusta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat heikentynyttä noudattamista.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos pisteissä Selkärankareuma-elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan selkärankareuma-asteikolla.
Asteikolla, jossa kyseenalaistetaan sairauden oireita, toimintatilaa ja huolenaiheita sairauteen liittyen, kullekin kysymykselle valitaan yksi vaihtoehdoista "Kyllä" tai "Ei" (Kyllä = 1, Ei = 0), ja asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0. -18 pistettä.
Pisteiden nousua pidetään elämänlaadun heikkenemisenä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos pisteissä Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kinesiofobiaa arvioi Tampa Scale for Kinesiofobia.
Asteikkopistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet ja vaihtelee välillä 17-68 pistettä.
Asteikkopisteiden nousua pidetään liikkeen/vamman lisääntymisenä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
- Opintojohtaja: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
- Opintojen puheenjohtaja: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garrett S, Jenkinson T, Kennedy LG, Whitelock H, Gaisford P, Calin A. A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol. 1994 Dec;21(12):2286-91.
- Duruoz MT, Doward L, Turan Y, Cerrahoglu L, Yurtkuran M, Calis M, Tas N, Ozgocmen S, Yoleri O, Durmaz B, Oncel S, Tuncer T, Sendur O, Birtane M, Tuzun F, Bingol U, Kirnap M, Celik Erturk G, Ardicoglu O, Memis A, Atamaz F, Kizil R, Kacar C, Gurer G, Uzunca K, Sari H. Translation and validation of the Turkish version of the Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQOL) questionnaire. Rheumatol Int. 2013 Nov;33(11):2717-22. doi: 10.1007/s00296-013-2796-y. Epub 2013 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Disease management in AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .