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Éducation des patients sur la spondylarthrite ankylosante

14 décembre 2023 mis à jour par: Zeliha Tülek

L'impact de la formation à la gestion des maladies dirigée par des infirmières sur les résultats des patients atteints de spondylarthrite ankylosante : essai contrôlé randomisé

Cette étude a été réalisée pour étudier l'effet d'un programme de formation à la gestion des maladies dirigé par une infirmière dans la SA sur l'observance des patients, l'activité de la maladie, la capacité fonctionnelle, la kinésiophobie et la qualité de vie. Au total, 122 patients diagnostiqués avec SA selon les critères modifiés de New York ont ​​été inclus dans l'étude. Le groupe d'intervention a reçu une formation individualisée sur la gestion des maladies dirigée par une infirmière. Dans le groupe témoin, aucune intervention autre que les procédures cliniques de routine n’a été réalisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été réalisée pour étudier l'effet d'un programme de formation à la gestion des maladies dirigé par une infirmière dans la SA sur l'observance des patients, l'activité de la maladie, la capacité fonctionnelle, la kinésiophobie et la qualité de vie. Au total, 122 patients diagnostiqués avec SA selon les critères modifiés de New York ont ​​été inclus dans l'étude. Le groupe d'intervention a reçu une formation individualisée sur la gestion des maladies dirigée par une infirmière. Après la formation, le groupe a été contacté par téléphone six fois pendant 12 semaines pour suivre les résultats. L'éducation des patients a été assurée au moyen de brochures et de vidéos. Dans le groupe témoin, aucune intervention n'a été réalisée autre que les procédures cliniques de routine. Les patients ont été évalués à l'aide des mêmes échelles au départ et à la fin de la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans
  • Avoir un diagnostic clinique de SA selon les critères de New York modifiés
  • Recevoir un traitement par inhibiteur du TNF-α.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés de communication
  • Analphabètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la gestion des maladies dirigée par des infirmières
Une éducation individuelle des patients a été dispensée et les patients ont été suivis par téléphone à intervalles de deux semaines à partir de la semaine suivant leur visite à la clinique.
Une formation sur la gestion des maladies dirigée par des infirmières a été appliquée au groupe d'intervention
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée autre que les procédures cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution des scores Indice d’activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 12 semaines
L'activité de la maladie sera évaluée par l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath. L'échelle comporte 6 questions qui examinent les symptômes de douleurs articulaires, de fatigue et de raideur matinale. À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les patients sont invités à attribuer des points (0 à 10 points) pour chaque question en fonction de la gravité des symptômes (0 = aucun symptôme, 10 = très sévère). Le score de l'échelle est calculé en prenant le score moyen des deux dernières questions concernant la raideur matinale, en additionnant les scores des quatre premières questions et en divisant le résultat par 5. Une augmentation du score sur l’échelle est considérée comme une augmentation de l’activité de la maladie, et une diminution du score est considérée comme une diminution de l’activité de la maladie.
12 semaines
Evolution des scores Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 12 semaines
L'état fonctionnel sera évalué par l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath. Il est demandé aux patients d'évaluer la difficulté de chaque activité sur une échelle de 0 à 10 (0 = facile, 10 = impossible). La notation de l'échelle est calculée en additionnant les scores de toutes les questions et en divisant par 10. Une augmentation du score BASFI est considérée comme une diminution de la capacité fonctionnelle.
12 semaines
Evolution des scores Questionnaire d’observance en rhumatologie
Délai: 12 semaines
L'observance du traitement sera évaluée par un questionnaire d'observance en rhumatologie. Il comprend 19 éléments. Les scores obtenus sur l'échelle varient entre 0 et 100 points, et les scores les plus élevés indiquent une conformité accrue, tandis que les scores les plus faibles indiquent une conformité réduite.
12 semaines
Évolution des scores Échelle de qualité de vie pour la spondylarthrite ankylosante
Délai: 12 semaines
La qualité de vie sera évaluée par l'échelle de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante. Dans l'échelle où les symptômes de la maladie, l'état fonctionnel et les préoccupations concernant la maladie sont interrogés, l'une des options « Oui » ou « Non » est sélectionnée pour chaque question (Oui = 1, Non = 0), et le score de l'échelle varie entre 0 -18 points. Une augmentation du score est considérée comme une diminution de la qualité de vie.
12 semaines
Changement des scores Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 12 semaines
La kinésiophobie sera évaluée par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Le score de l'échelle est calculé en additionnant les scores de chaque question et varie entre 17 et 68 points. Une augmentation du score de l'échelle est considérée comme une augmentation de la peur du mouvement/des blessures.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayten Dağ, RN, PhD, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Directeur d'études: Zeliha Tulek, RN, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa
  • Chaise d'étude: Emire Seyahi, MD, Prof, Istanbul University - Cerrhapasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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