폐경기 안면 홍조 및 지속적인 뇌 건강을 위한 PhytoSERM (HF-Relief)

포함 기준:

• 다음 중 하나로 정의되는 폐경 전후 여성:

  1. 생식 노화 단계 워크숍(STRAW) 기준에 따라 완료된 마지막 월경 기간(LMP)은 ≥ 60일 및 ≤ 8년입니다.
  2. 자궁적출술 후 또는 자궁내막 절제술 ≥ 3개월, FSH 수준 지원.
• 45~60세.
• 일과성 열감이 하루에 7회 이상 나타납니다.
• 임상 실험실 값은 정상 범위 내에 있어야 하며, 비정상적인 경우 조사자는 임상적으로 중요하지 않다고 판단해야 합니다.
• 지난 2년 동안 정상 범위 내에 있었던 유방 조영술: 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BI-RADS) 카테고리 1-2 또는 3이며 결과는 3년 동안 안정적입니다.
• 연구 참여에 대한 의학적 금기 사항은 없습니다.
• 기준선 방문 전 4주 동안 안정적인 약물 치료.
• 경구 약물을 복용하고 PhytoSERM 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력.
• 가임 여성의 경우: 선별검사 전 최소 1개월 동안 음성 임신 테스트 및 남성 파트너의 매우 효과적인 피임법 사용 및 연구 참여 중 이러한 방법 사용에 동의.

제외 기준:

• 이소플라본 함유 보충제 사용.
• 이소플라본이나 콩 기반 제품에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 몬트리올 인지 평가 총점 < 22.
• 임신
• 기준일로부터 8주 이내에 에스트로겐 또는 프로게스틴 화합물을 사용합니다.
• 기준선으로부터 12주 이내에 임상시험용 제제를 사용합니다.
• 인지 또는 사전 동의를 제공하고 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 동시 신경학적, 전신적 또는 정신 질환.
• 에스트로겐 의존성 종양(유방암, 난소암, 자궁암), 활동성 종양 질환, 유방암 병력, 자궁내막 증식증이 알려졌거나 의심되는 경우.
• 절제된 피부 편평 세포 상피암종 및 기저 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 기타 원발성 또는 재발성 악성 질환의 병력.
• 간질 병력, 국소 뇌 병변, 의식 상실을 동반한 두부 손상 또는 정신병, 주요 우울증, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 남용을 포함한 주요 정신 장애에 대한 DSM IV 기준.
• 혈전정맥염, 혈전증, 혈전색전성 장애, 심근경색, 허혈성 심장질환, 뇌혈관 사고, 뇌졸중, 일과성 허혈발작(TIA).
• 현재 담배를 피우고 있거나 알코올 남용의 병력이 있습니다.
• 항응고제 사용.
• 대부분의 벤조디아제핀의 만성 사용
• 기준일로부터 8주 이내에 폐경기 또는 인지 증상을 치료하기 위한 약물, 허브 또는 식이 보조제 사용(예: SSRI, 대황, 레드 클로버, 감초, 칡, 블랙 코호시, 인삼 또는 기타 유사한 뿌리 등)
• 임상적으로 중요하거나 불안정한 혈액, 간, 심혈관, 폐, 위장, 내분비, 대사, 신장 또는 기타 전신 질환 또는 검사실 이상을 포함하여 모든 중요한 임상 장애 또는 실험실 소견의 증거.
• 콩 유래 제품/단백질 또는 브랜드 일반의약품에 대한 알려진 알레르기; 에스트로겐이나 프로게스틴에 과민증.