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신생아의 생체임피던스 벡터 분석 적용

2024년 7월 23일 업데이트: Zhujiang Hospital
이 관찰 연구의 목표는 건강 상태에 있는 중국의 건강한 신생아의 생체 임피던스 벡터 분포에 대해 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 중국의 건강한 신생아의 생체 임피던스 벡터 분포가 다른 국가의 생체 임피던스 벡터 분포와 일치하는지 여부입니다. 참가자는 NUTRILAB 임피던스 분석기(Akern, Florence, Italy)를 통해 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구 통계 데이터, 산모 배경, 출생 시 재태 연령, 임신 이력, 체중 및 키와 같은 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다. 매일 단순 무작위 샘플링으로 선택된 3명의 신생아를 Excel 기능을 사용하여 측정합니다.생체 임피던스 분석은 NUTRILAB 임피던스 분석기(Akern, Florence, Italy)를 사용하여 전극의 4극 구성(400μA 및 50kHz)을 사용하여 생애 첫 24시간 이내에 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. BIA 데이터는 상지와 몸통, 다리 사이의 접촉을 피하면서 가만히 있을 때, 바람직하게는 조용한 잠에 있을 때 획득됩니다. 2개의 외부 원위 접착 전극은 중수골-지골 및 중족골-지골 관절 근위부인 오른쪽 손과 발의 등 표면에 배치되고, 2개의 내부 전극은 오른쪽 전완 및 경골 부위 근위부에 배치됩니다. 외부 전극 주위에 5.5cm의 자유 피부가 있습니다. 표면에는 피부 병변이 없어야 하며 클로르헥시딘 용액으로 닦아냅니다. R 및 Xc 값은 각 유아마다 세 번씩 측정되며 산술 평균이 사용됩니다. 장치는 제조업체에서 제공한 저항기를 사용하여 20번의 평가마다(대략 일주일에 한 번) 교정됩니다. 모든 측정은 동일한 연구자가 보육원에서 수행합니다. BIVA를 사용하여 결과를 분석합니다. 임피던스 벡터(R 및 Xc)의 구성 요소는 높이(R/H [ohm/m] 및 각각 Xc/H [ohm/m]). PA는 아크탄젠트 비율 Xc:R로부터 구해집니다. 이를 라디안에서 각도로 변환하기 위해 결과에 180°/π를 곱합니다. RXc 그래프 방법을 사용하여 신생아의 평균 벡터에 대한 이변량 95% 신뢰 구간(타원)이 설정됩니다. R/H 및 Xc/H의 이변량 정규 분포에서 이변량 95%, 75% 및 50% 공차 구간이 그려집니다. 대상 그룹 비교와 공차 구간 분석을 위한 CI 분석을 위해 BIVA 소프트웨어 2002의 Hotelling T2 테스트와 단변량 분석(F 테스트)을 사용할 것입니다. 모든 검정에서는 유의수준을 0.05로 설정하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • 모병
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

24시간 이내에 태어난 중국의 건강한 만삭 신생아.

설명

포함 기준:

  1. 24시간 이내에 남녀 모두 건강한 만삭 신생아.
  2. 부모 또는 보호자가 연구에 동의한 신생아.

제외 기준:

  1. 신체 구성에 방해가 될 수 있는 일부 질병 및 상태(예: 심부전, 청색광 조사, 패혈증, 신장 손상, 간부전, 수혈)가 있는 유아 및 선천적 기형 및/또는 유전적 문제가 있는 신생아.
  2. 부모 또는 보호자가 연구 참여를 거부한 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국 신생아의 생체임피던스 벡터 분포
기간: 2023년 11월 30일까지
피험자의 저항과 반응성을 수집
2023년 11월 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhujiang Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Wang Bin, Doctor, Zhujiang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-KY-154

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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