Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssivektorianalyysin soveltaminen vastasyntyneille

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa terveiden vastasyntyneiden bioimpedanssivektorin jakautumisesta Kiinassa terveydellisissä olosuhteissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: vastaako terveiden vastasyntyneiden bioimpedanssivektorin jakautuminen Kiinassa muiden maiden vastaavaa. Osallistujat mittaavat NUTRILAB-impedanssianalysaattorin (Akern, Firenze, Italia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot, kuten demografiset tiedot, äidin tausta, raskausikä syntymähetkellä, raskaushistoria, paino ja pituus, kerätään lääketieteellisistä tiedoista. Joka päivä mittaamme 3 vastasyntynyttä, jotka valitaan yksinkertaisella satunnaisotannalla, johon käytämme Excel-toimintoa.Bioimpedanssi analyysi suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ensimmäisten 24 tunnin aikana käyttämällä tetrapolaarista elektrodien konfiguraatiota (400 μA ja 50 kHz) NUTRILAB-impedanssianalysaattorilla (Akern, Firenze, Italia). BIA-tiedot saadaan, kun he ovat paikoillaan, mieluiten hiljaisessa unessa, välttäen kosketusta yläraajojen ja vartalon sekä jalkojen välillä. Kaksi ulompaa distaalista tarttuvaa elektrodia asetetaan oikean käden ja jalan selkäpinnalle, proksimaalisesti kämmenet-falangeaali- ja jalkapöydän-falangeaalien nivelistä, ja 2 sisäelektrodia asetetaan proksimaalisesti oikeaan käsivarteen ja esitibiaaliseen alueeseen. 5,5 cm vapaata ihoa ulkoelektrodien ympärillä. Pinnalla ei saa olla ihovaurioita ja se puhdistetaan klooriheksidiiniliuoksella. R- ja Xc-arvot mitataan kolmena kappaleena kussakin lapsessa, ja käytetään aritmeettista keskiarvoa. Laite kalibroidaan 20 arvioinnin välein (noin kerran viikossa) käyttämällä valmistajan toimittamaa vastusta. Kaikki mittaukset tehdään päiväkodissa sama tutkijan toimesta. Analysoimme tuloksen BIVA:n avulla: impedanssivektorin komponentit (R ja Xc) normalisoidaan korkeudella (R/H [ohm/m] ja Xc/H [ohm/m], vastaavasti). PA saadaan arkkitangenttisuhteesta Xc:R. Sen muuntamiseksi radiaaneista asteiksi tulos kerrotaan luvulla 180°/π.RXc-grafiikkamenetelmää käyttämällä määritetään vastasyntyneiden keskiarvovektoreiden kaksimuuttujaiset 95 %:n luottamusvälit (ellipsit). R/H:n ja Xc/H:n kaksimuuttujaisesta normaalijakaumasta vedetään kaksimuuttujan 95 %, 75 % ja 50 % toleranssivälit. Käytämme BIVA 2002 -ohjelmiston Hotelling T2 -testiä ja yksimuuttujaanalyysiä (F-testi) CI:n analysointiin kohderyhmien vertailuun ja toleranssivälien analysointiin. Kaikissa testeissä merkitsevyystasoksi asetetaan 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset terveenä aikana syntyneet vastasyntyneet 24 tunnin sisällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet syntyneet molemmista sukupuolista 24 tunnin sisällä.
  2. Vastasyntyneet, joiden vanhemmat tai huoltajat suostuvat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Imeväiset, joilla on jokin sairaus ja sairaus, joka saattaa häiritä kehon koostumusta (kuten sydämen vajaatoiminta, sinisen valon säteilytys, sepsis, munuaisvaurio, maksan vajaatoiminta, verensiirto) ja vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia ja/tai geneettisiä ongelmia.
  2. Vastasyntyneet, joiden vanhemmat tai huoltajat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinalaisten vastasyntyneiden bioimpedanssivektorin jakautuminen
Aikaikkuna: 30.11.2023 asti
kerätä koehenkilöiden vastus ja reaktio
30.11.2023 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wang Bin, Doctor, Zhujiang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-KY-154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa