Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av bioimpedansvektoranalyse hos nyfødte

18. januar 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om fordelingen av bioimpedansvektor for friske nyfødte i Kina under helsemessige forhold. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: om distribusjonen av bioimpedansvektor for friske nyfødte i Kina samsvarer med den i andre land. Deltakerne vil måles med NUTRILAB impedansanalysator (Akern, Firenze, Italia).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data som demografiske data, mors bakgrunn, svangerskapsalder ved fødsel, svangerskapshistorie, vekt og høyde, vil bli samlet inn fra medisinske journaler. Hver dag vil vi måle 3 nyfødte valgt ved enkle stikkprøver, som vi vil bruke Excel-funksjon for. Bioimpedans analyse vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner innen de første 24 timene av levetiden, ved bruk av en tetrapolar konfigurasjon av elektroder (ved 400 μA og 50 kHz) med en NUTRILAB impedansanalysator (Akern, Firenze, Italia). BIA-data vil bli innhentet når de fortsatt er, fortrinnsvis i rolig søvn, og unngår kontakt mellom overekstremiteter og trunk, og mellom bena. To ytre distale adhesive elektroder vil bli plassert på den dorsale overflaten av høyre hånd og fot, proksimalt til de metacarpal-phalangeal og metatarsal-phalangeal leddene, og 2 indre elektroder vil bli plassert proksimalt på høyre underarm og pretibial region, og etterlater 5,5 cm fri hud rundt de ytre elektrodene. Overflaten skal ikke ha hudlesjoner og vil bli rengjort med klorheksidinløsning. R- og Xc-verdier vil bli målt i tre eksemplarer i hvert spedbarn, og det aritmetiske gjennomsnittet vil bli brukt. Enheten vil bli kalibrert hver 20. evaluering (omtrent en gang i uken) ved hjelp av en motstand levert av produsenten. Alle målingene vil bli utført i barnehagen av samme etterforsker. Vi vil bruke BIVA til å analysere resultatet: komponentene i impedansvektoren (R og Xc) vil bli normalisert av høyden (R/H [ohm/m] og Xc/H [ohm/m], henholdsvis). PA oppnås fra lysbue-tangent-forholdet Xc:R. For å transformere det fra radianer til grader, multipliseres resultatet med 180°/π. Ved å bruke RXc grafmetoden vil de bivariate 95 % konfidensintervallene (ellipsene) av gjennomsnittsvektorene til de nyfødte etableres. Fra den bivariate normalfordelingen av R/H og Xc/H vil de bivariate 95 %, 75 % og 50 % toleranseintervallene trekkes. Vi vil bruke Hotelling T2-test og univariat analyse (F-test) av BIVA-programvaren 2002 for analyse av CI for sammenligning av faggruppene og for analyse av toleranseintervaller. Signifikansnivået er satt til 0,05 i alle tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske sunne nyfødte født innen 24 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske nyfødte av begge kjønn innen 24 timer.
  2. Nyfødte hvis foreldre eller foresatte samtykker i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Spedbarn med en eller annen sykdom og tilstander som kan forstyrre kroppssammensetningen (som hjertesvikt, blålysbestråling, sepsis, nyreskade, leversvikt, transfusjon) og nyfødte med medfødte anomalier og/eller genetiske problemer.
  2. Nyfødte hvis foreldre eller foresatte nekter å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fordelingen av bioimpedansvektor for kinesiske nyfødte
Tidsramme: til 2023-11-30
samle motstand og reaktans hos forsøkspersonene
til 2023-11-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wang Bin, Doctor, Zhujiang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KY-154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på målt av en impedansanalysator

3
Abonnere