Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av bioimpedansvektoranalys hos nyfödda

18 januari 2024 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om fördelningen av bioimpedansvektor hos friska nyfödda i Kina under hälsotillstånd. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: om fördelningen av bioimpedansvektor hos friska nyfödda i Kina motsvarar den i andra länder. Deltagare kommer att mätas med NUTRILAB impedansanalysator (Akern, Florens, Italien).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Data som demografiska data, moderns bakgrund, graviditetsålder vid födseln, graviditetshistoria, vikt och längd, kommer att samlas in från medicinska journaler. Varje dag kommer vi att mäta 3 nyfödda utvalda genom ett enkelt slumpmässigt urval, för vilka vi kommer att använda Excel-funktionen. Bioimpedans analys kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner inom de första 24 timmarna av livet, med en tetrapolär konfiguration av elektroder (vid 400 μA och 50 kHz) med en NUTRILAB impedansanalysator (Akern, Florens, Italien). BIA-data kommer att samlas in när de fortfarande är, helst i lugn sömn, och undviker kontakt mellan de övre extremiteterna och bålen och mellan benen. Två yttre distala adhesiva elektroder kommer att placeras på den dorsala ytan av höger hand och fot, proximalt till de metacarpal-falangeala och metatarsal-falangeala lederna, och 2 inre elektroder kommer att placeras proximalt på höger underarms- och pretibialregion, vilket lämnar 5,5 cm fri hud runt de yttre elektroderna. Ytan ska inte ha några hudskador och kommer att rengöras med klorhexidinlösning. R- och Xc-värden kommer att mätas i tre exemplar i varje spädbarn, och det aritmetiska medelvärdet kommer att användas. Enheten kommer att kalibreras var 20:e utvärdering (ungefär en gång i veckan) med hjälp av ett motstånd från tillverkaren. Alla mätningar kommer att utföras på plantskolan av samma utredare. Vi kommer att använda BIVA för att analysera resultatet: komponenterna i impedansvektorn (R och Xc) kommer att normaliseras av höjden (R/H [ohm/m] och Xc/H [ohm/m] respektive). PA erhålls från ljusbåg-tangentförhållandet Xc:R. För att omvandla det från radianer till grader multipliceras resultatet med 180°/π. Med hjälp av grafmetoden RXc kommer de bivariata 95 % konfidensintervall (ellipser) av medelvektorerna för de nyfödda att fastställas. Från den bivariata normalfördelningen av R/H och Xc/H kommer de bivariata 95 %, 75 % och 50 % toleransintervallen att dras. Vi kommer att använda Hotelling T2-testet och univariat analys (F-test) av BIVA-mjukvaran 2002 för analys av CI för jämförelse av ämnesgrupperna och för analys av toleransintervall. Signifikansnivån är satt till 0,05 i alla tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska friska nyfödda födda inom 24 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska nyfödda av båda könen inom 24 timmar.
  2. Nyfödda vars föräldrar eller vårdnadshavare samtycker till forskningen.

Exklusions kriterier:

  1. Spädbarn med vissa sjukdomar och tillstånd som kan störa kroppssammansättningen (såsom hjärtsvikt, blåljusstrålning, sepsis, njurskada, leversvikt, transfusion) och nyfödda med medfödda anomalier och/eller genetiska problem.
  2. Nyfödda vars föräldrar eller vårdnadshavare vägrar att delta i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fördelningen av bioimpedansvektor för kinesiska nyfödda
Tidsram: till 2023-11-30
samla motstånd och reaktans hos försökspersonerna
till 2023-11-30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wang Bin, Doctor, Zhujiang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-KY-154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på mätt med en impedansanalysator

3
Prenumerera