장기간의 코로나 초음파 시험 (LOCUS)

초음파는 안전하고 비침습적이며 통증이 없기 때문에 인체 의학에서 널리 사용됩니다. 이미징(예: 자궁 내 아기의 시각화)에 사용되는 것과 동일한 종류의 초음파를 사용하면 Long 코로나를 포함한 염증성 질환을 치료할 수 있습니다.

장기 코로나의 경우 감염 후 몇 달에서 몇 년 동안 증상이 지속되는 과다염증 상태가 있을 수 있습니다. 이 과다염증 상태에는 인터페론 β(IFN-β), IFN-λ1, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, 인터루킨-6(IL-6), IL-8, IL-1β 및 종양 괴사 인자와 같은 증가된 전염증성 사이토카인이 포함됩니다. (TNF-α) 장기 코로나 환자의 경우. 장기 코로나 환자의 장기간 염증은 발병 기전과 지속적인 증상을 유발하는 데 중요한 역할을 합니다.

이 연구에서는 SecondWave Systems에서 생산한 MINI 초음파 시스템이라는 조사용 초음파 장치를 사용할 예정입니다.

이는 최대 15명의 연구 참가자가 8주 동안 비침습적 비장 초음파 치료를 받는 파일럿 단일 팔 중재 연구입니다(매주 5번의 자극 세션). 참가자는 0주차부터 총 12주 동안 연구에 등록됩니다. 참가자는 시간이 지남에 따라 연구 결과가 어떻게 변할 수 있는지 확인하기 위해 개입이 제공되지 않는 4주간의 기준 기간을 거치게 됩니다. 그런 다음 4주차에 기본 결과를 측정한 후 조사용 초음파 중재 기간이 시작됩니다. 결과는 4주차의 기준선부터 12주차의 8주 중재 기간 종료까지 비교됩니다. 조사용 비장-초음파 치료는 SecondWave MINI 초음파 시스템을 사용하여 제공됩니다. 이 연구의 목적은 예비 연구에서 장기 코로나19에 대한 중재로서 비장 초음파 자극의 안전성과 잠재적 효능을 평가하는 것입니다.

초음파 자극을 위해 소형 웨어러블 초음파 장치를 갈비뼈 위 왼쪽 위 복부 부위에 배치합니다. 연구 인력은 초음파 영상 장치를 사용하여 비장의 위치를 ​​파악하고 웨어러블 MINI 장치를 갈비뼈 주변의 적절한 위치에 배치합니다. 일일 자극은 비장에 초음파를 적용하는 데 약 18분의 기간으로 구성됩니다. 장기간의 코로나19 결과 데이터 수집, 환자 보고 평가, 염증 바이오마커 평가를 위한 6회 연구 방문에서 수집된 혈액 채취가 연구 전반에 걸쳐 각 참가자에 대해 수행됩니다. 연구 기간 동안 미생물군집 및 대사체학의 변화를 평가하기 위해 대변 샘플을 4개 시점에서 수집합니다. 운동 활동 및 수면 모니터링은 하루 종일 수집되며 다른 연구 결과와 연관됩니다.

연구의 1차 결과 측정은 지구력 왕복 보행 테스트(ESWT)이고 2차 결과 측정은 Chalder 피로 척도(CFQ-11)입니다. 우리는 또한 다른 활동 결과(예: 하루 총 움직임, 수면 패턴), 활력 징후(예: 활동량)를 포함하는 탐구 결과를 조사할 것입니다. 심박수 및 혈압), 바이오마커 평가(예: CRP, ESR, 코티솔), 사이토카인 평가, 미생물 및 대사체 관련 평가, 장치 유용성 및 경험 평가.