Pitkä COVID-ultraäänikoe (LOCUS)

Ultraääntä käytetään laajalti ihmislääketieteessä, koska se on turvallinen, ei-invasiivinen ja kivuton. Samanlainen ultraääni, jota käytetään kuvantamiseen (esimerkiksi kohdussa olevien vauvojen visualisointiin), saattaa pystyä hoitamaan tulehdussairauksia, mukaan lukien Long COVID.

Long COVIDissa voi esiintyä hyperinflammatorinen tila, joka jatkuu niillä, joilla on oireita kuukausista vuosiin tartunnan jälkeen. Tämä hyperinflammatorinen tila sisältää kohonneet proinflammatoriset sytokiinit, kuten interferoni-β (IFN-β), IFN-λ1, IFN-y, CXCL9, CXCL10, interleukiini-6 (IL-6), IL-8, IL-1β ja tuumorinekroositekijä (TNF-α) potilailla, joilla on pitkä COVID. Pitkäaikainen tulehdus potilailla, joilla on pitkä COVID, on avainasemassa sen patogeneesissä ja jatkuvien oireiden edistämisessä.

Tässä tutkimuksessa käytetään SecondWave Systemsin valmistamia ultraäänilaitteita, joita kutsutaan MINI-ultraäänijärjestelmäksi.

Tämä on pilotti yhden käden interventiotutkimus, jossa jopa 15 tutkimuksen osallistujaa saa noninvasiivista pernan ultraäänihoitoa kahdeksan viikon ajan (viisi päivittäistä stimulaatiokertaa viikossa). Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen yhteensä 12 viikoksi viikosta 0 alkaen. He käyvät läpi 4 viikon perusjakson, jonka aikana ei suoriteta interventioita sen määrittämiseksi, kuinka tutkimustulokset voivat muuttua ajan myötä. Sitten, kun lähtötilanteen tulokset on mitattu viikolla 4, tutkittava ultraääniinterventiojakso alkaa. Tuloksia verrataan lähtötilanteesta viikolla 4 8 viikon interventiojakson loppuun viikolla 12. Tutkiva perna-ultraäänihoito suoritetaan SecondWave MINI -ultraäänijärjestelmällä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pilottitutkimuksessa pernan ultraäänestimulaation turvallisuutta ja mahdollista tehoa Long COVIDin interventioon.

Ultraäänestimulaatiota varten pieni puettava ultraäänilaite sijoitetaan vatsan ylävasempaan kylkiluiden päälle. Tutkimushenkilöstö käyttää ultraäänikuvauslaitetta pernan paikantamiseen ja puettavan MINI-laitteen sijoittamiseen oikeaan paikkaan kylkiluiden ympärille. Päivittäinen stimulaatio koostuu noin 18 minuutin jaksosta ultraäänen levittämiseksi pernaan. Jokaisella osallistujalla kerätään pitkän aikavälin COVID-tulostietoja, potilaiden raportoimia arvioita ja verinäytteet, jotka on kerätty kuudella tutkimuskäynnillä tulehduksen biomarkkerien arvioimiseksi. Ulostenäytteet kerätään neljässä aikapisteessä arvioidakseen muutoksia mikrobiomissa ja metabolomiikassa tutkimusjakson aikana. Liikkeen aktiivisuutta ja unen seurantaa kerätään koko päivän ajan ja korreloidaan muiden tutkimustulosten kanssa.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kestävyyssukkulakävelytesti (ESWT) ja toissijainen tulosmitta on Chalderin väsymisasteikko (CFQ-11). Tutkimme myös tutkimustuloksia, jotka sisältävät muita aktiivisuustuloksia (esim. kokonaisliikettä päivässä, unirytmiä), elintoimintoja (esim. syke ja verenpaine), biomarkkeriarvioinnit (esim. CRP, ESR, kortisoli), sytokiiniarvioinnit, mikrobiomi- ja metabolomiaan liittyvät arvioinnit sekä laitteiden käytettävyyden ja kokemuksen arvioinnit.