Essai d'échographie longue COVID (LOCUS)

L’échographie est largement utilisée en médecine humaine car elle est sûre, non invasive et indolore. Le même type d’échographie que celui utilisé pour l’imagerie (par exemple, pour visualiser les bébés in utero) pourrait permettre de traiter des maladies inflammatoires, notamment la COVID longue.

Dans le cas du Long COVID, il peut y avoir un état d’hyperinflammation qui persiste chez les personnes présentant des symptômes des mois, voire des années après l’infection. Cet état hyperinflammatoire comprend des cytokines proinflammatoires élevées telles que l'interféron β (IFN-β), l'IFN-λ1, l'IFN-γ, CXCL9, CXCL10, l'interleukine-6 ​​(IL-6), l'IL-8, l'IL-1β et le facteur de nécrose tumorale. (TNF-α) chez les personnes atteintes de Long COVID. L’inflammation prolongée chez les personnes atteintes de Long COVID joue un rôle clé dans sa pathogenèse et dans l’apparition de symptômes persistants.

Cette étude utilisera des appareils à ultrasons expérimentaux produits par SecondWave Systems appelés système à ultrasons MINI.

Il s'agit d'une étude pilote d'intervention à un seul bras dans laquelle jusqu'à 15 participants à l'étude recevront une échographie splénique non invasive sur huit semaines (cinq séances de stimulation quotidiennes par semaine). Les participants seront inscrits à l'étude pour un total de 12 semaines à partir de la semaine 0. Ils subiront une période de référence de 4 semaines pendant laquelle aucune intervention n'est délivrée pour déterminer comment les résultats de l'étude peuvent changer au fil du temps. Ensuite, une fois les résultats de base mesurés à la semaine 4, la période d'intervention par échographie expérimentale commencera. Les résultats seront comparés depuis le départ à la semaine 4 jusqu'à la fin de la période d'intervention de 8 semaines à la semaine 12. Une thérapie expérimentale par échographie splénique sera délivrée avec le système à ultrasons SecondWave MINI. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité potentielle de la stimulation par ultrasons de la rate comme intervention pour le Long COVID dans une étude pilote.

Pour la stimulation par ultrasons, un petit appareil à ultrasons portable est positionné sur la zone supérieure gauche de l'abdomen, au-dessus des côtes. Le personnel de l'étude utilisera un appareil d'imagerie à ultrasons pour localiser la rate et positionner l'appareil MINI portable dans un emplacement approprié autour de la zone des côtes. La stimulation quotidienne consiste en une période d'environ 18 minutes pour l'application d'ultrasons sur la rate. Collecte de données sur les résultats du COVID long, d'évaluations rapportées par les patients et de prises de sang collectées lors des 6 visites d'étude pour évaluer les biomarqueurs de l'inflammation seront effectuées chez chaque participant tout au long de l'étude. Des échantillons de selles seront collectés à 4 moments pour évaluer les changements dans le microbiome et la métabolomique au cours de la période d'étude. L'activité de mouvement et la surveillance du sommeil seront collectées tout au long de la journée et corrélées avec d'autres résultats de l'étude.

Le principal critère de jugement de l'étude est le test d'endurance de marche en navette (ESWT) et le critère de jugement secondaire est l'échelle de fatigue de Chalder (CFQ-11). Nous étudierons également les résultats exploratoires qui incluront d'autres résultats d'activité (par exemple, mouvement total par jour, habitudes de sommeil), les signes vitaux (par ex. fréquence cardiaque et pression artérielle), des évaluations de biomarqueurs (par exemple, CRP, VS, cortisol), des évaluations de cytokines, des évaluations liées au microbiome et à la métabolomique, ainsi que des évaluations de l'utilisation et de l'expérience de l'appareil.