이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치주염 환자의 비수술적 치주치료 후 흡연과 클로르헥시딘이 치주조직에 미치는 영향

2023년 12월 20일 업데이트: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

치주염 환자에서 클로르헥시딘 기반 방부제 사용 여부에 따른 비수술적 치주 치료 후 니코틴 노출이 치주 조직에 미치는 영향

본 연구의 목적은 치주염이 있는 흡연자에게 클로르헥시딘 기반 경구 방부제의 사용이 비수술적 치주 치료(NSPT)의 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

치주염 환자 60명(흡연자 30명, 비흡연자 30명)을 대상으로 무작위대조임상시험을 실시할 예정이다. 모든 과목은 임상적으로 검사됩니다. 다음의 치주 지수가 측정됩니다: 전구 플라크 점수(FMPS), 전구 출혈 점수(FMBS), 포켓 탐침 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 퇴축(GR) 및 치아 이동성(TM). 모든 과목에는 NSPT가 수행됩니다. 각 그룹의 대상자 중 절반은 15일 동안 하루에 2번 0.12% 클로르헥시딘 기반 구강 세정제를 사용합니다. NSPT 후 8주 후에 임상 검사를 반복하여 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

본과에서 치주치료를 원하는 환자 중 총 60명을 모집할 예정이다. 모든 피험자는 2017년 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 설명된 기준에 따라 치주염 진단을 받게 됩니다. 피험자는 흡연 상태에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 30명의 피험자로 구성된 첫 번째 그룹은 담배 흡연자로 구성되고 두 번째 그룹은 30명의 비흡연자로 구성됩니다. 첫 번째 그룹의 모든 피험자는 최소 3년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 흡연했습니다. 전자 담배, 담배 가열 시스템, 필터가 없는 담배를 흡연하는 환자 및 가끔씩 흡연하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한, 미성년자, 임산부, 치주조직에 영향을 미치는 전신질환자, 면역결핍환자, 지난 6개월간 항생제를 사용한 환자, 교정장치나 유지장치를 착용한 환자, 이전에 치주치료를 받았거나 지지요법을 받고 있던 환자는 대상에서 제외됩니다. 연구. 온라인 무작위 소프트웨어를 사용하여 성별(남성, 여성), 연령(</> 50세), 니코틴 노출(흡연자, 비흡연자) 및 개입(CHX 포함/비흡연자)을 기준으로 무작위 계획을 수립합니다. 모든 피험자는 비수술적 치주 치료 전과 치료 후 8주에 임상 검사를 받게 됩니다. 임상 검사에는 세 번째 대구치를 제외한 모든 치아가 포함되며 밀리미터 눈금 PCP-15 UNC 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, USA)를 사용하여 수행됩니다. 다음의 치주 지수가 측정됩니다: 전구 플라크 점수(FMPS), 전구 출혈 점수(FMBS), 포켓 탐침 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 퇴축(GR) 및 치아 이동성(TM).

모든 대상자는 AIRFLOW Prophylaxis Master 초음파 기기(EMS Dental, 스위스 제네바)와 Gracey 큐렛(Hu- 프리디(미국 시카고). 또한 각 그룹의 피험자 절반(흡연자 15명, 비흡연자 15명)은 0.12% 클로르헥시딘-디글루코네이트 기반 구강청정제(Curasept ADS 212, Curasept SpA, Saronno, Italy)를 하루 2회, 1분 동안 사용합니다. 15 일. 이어서, 15명의 피험자로 구성된 4개의 하위 그룹, 즉 비흡연자(NS), CHX를 사용한 비흡연자(NS-CHX), 흡연자(S) 및 CHX를 사용한 흡연자(S-CHX)가 형성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rijeka, 크로아티아, 51000
        • Faculty of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치주염 환자 흡연자와 비흡연자.

제외 기준:

  • 미성년자, 임산부, 치주조직에 영향을 미치는 전신질환자, 면역결핍환자, 지난 6개월간 항생제를 사용한 환자, 교정장치나 유지장치를 착용한 환자, 이전에 치주치료를 받았거나 지지요법을 받고 있던 환자
  • 전자담배, 담배 가열 시스템, 필터가 없는 담배를 흡연하는 환자 및 간헐적으로 흡연하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비흡연자
치주염 진단을 받은 비흡연자 15명. 모두 NSPT를 받았습니다.
유도 생물막 치료 원리에 기반한 NSPT(스위스 EMS Dental)
실험적: 비흡연자+ CHX
치주염 진단을 받은 비흡연자 15명. 그들 모두는 NSPT를 받았고 치료 후 15일 동안 0.12% 클로르헥시딘 구강청정제를 사용했습니다.
유도 생물막 치료 원리에 기반한 NSPT(스위스 EMS Dental)
치료 후 15일 동안 0.12% 클로르헥시딘 기반 구강청정제를 하루 2회 사용
활성 비교기: 흡연자
치주염 진단을 받은 흡연자 15명. 모두 NSPT를 받았습니다.
유도 생물막 치료 원리에 기반한 NSPT(스위스 EMS Dental)
실험적: 흡연자 + CHX
치주염 진단을 받은 흡연자 15명. 그들 모두는 NSPT를 받았고 치료 후 15일 동안 0.12% 클로르헥시딘 구강청정제를 사용했습니다.
유도 생물막 치료 원리에 기반한 NSPT(스위스 EMS Dental)
치료 후 15일 동안 0.12% 클로르헥시딘 기반 구강청정제를 하루 2회 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 구강 플라크 점수
기간: 8주
플라크 축적
8주
전체 구강 출혈 점수
기간: 8주
잇몸 출혈
8주
포켓 깊이
기간: 8주
치주낭 깊이(mm)
8주
임상적 애착 수준
기간: 8주
임상적 부착 손실(mm)
8주
잇몸퇴축
기간: 8주
치은 퇴축(mm)
8주
치아 이동성
기간: 8주
치아 이동성 - 밀러 클래스
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 개인 데이터에 영향을 미치지 않는 데이터만 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다