O efeito do tabagismo e da clorexidina nos tecidos periodontais após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite
O efeito da exposição à nicotina nos tecidos periodontais após terapia periodontal não cirúrgica com e sem o uso de antisséptico à base de clorexidina em pacientes com periodontite
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de antisséptico oral à base de clorexidina melhorará os resultados clínicos da terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) em fumantes com periodontite.
Um ensaio clínico randomizado controlado será realizado em 60 indivíduos com periodontite - 30 fumantes e 30 não fumantes. Todos os assuntos serão examinados clinicamente. Os seguintes índices periodontais serão medidos: pontuação de placa bucal completa (FMPS), pontuação de sangramento bucal completo (FMBS), profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL), recessão gengival (GR) e mobilidade dentária (TM). Todas as disciplinas terão NSPT realizado. Metade dos sujeitos de cada grupo usará enxaguatório bucal à base de clorexidina 0,12% duas vezes ao dia durante 15 dias. O exame clínico será repetido 8 semanas após o NSPT e comparado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 60 sujeitos serão recrutados entre os pacientes que procuram tratamento periodontal no Departamento. Todos os indivíduos terão periodontite diagnosticada de acordo com os critérios descritos na Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares de 2017. Os sujeitos serão divididos em dois grupos com base no tabagismo. O primeiro grupo de 30 sujeitos será composto por fumantes de cigarro e o segundo grupo de 30 não fumantes. Todos os sujeitos do primeiro grupo fumam há no mínimo 3 anos e pelo menos 10 cigarros por dia. Pacientes que fumam cigarros eletrônicos, sistemas de aquecimento de tabaco, cigarros sem filtro e fumantes ocasionais serão excluídos do estudo. Além disso, serão excluídos menores de idade, gestantes, pacientes com doenças sistêmicas que afetem os tecidos periodontais, pacientes imunodeficientes, pacientes que usaram antibióticos nos últimos seis meses, pacientes com aparelhos ou contenções ortodônticas e pacientes que já fizeram terapia periodontal ou que estavam em terapia de suporte. o estudo. Um plano de randomização baseado em sexo (masculino; feminino), idade (</> 50 anos), exposição à nicotina (fumante; não fumante) e intervenção (com/sem CHX) será feito usando um software de randomização online. Todos os indivíduos serão submetidos a um exame clínico antes e 8 semanas após a terapia periodontal não cirúrgica. O exame clínico incluirá todos os dentes, exceto os terceiros molares, e será realizado usando uma sonda periodontal PCP-15 UNC graduada em milímetros (Hu-Friedy, Chicago, EUA). Os seguintes índices periodontais serão medidos: pontuação de placa bucal completa (FMPS), pontuação de sangramento bucal completo (FMBS), profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL), recessão gengival (GR) e mobilidade dentária (TM).
Todos os participantes terão terapia periodontal não cirúrgica realizada de acordo com os princípios da terapia de biofilme guiada (GBT) (EMS Dental, Geneve, Suíça) usando instrumentos ultrassônicos AIRFLOW Prophylaxis Master (EMS Dental, Geneve, Suíça) e curetas Gracey (Hu- Friedy, Chicago, EUA). Além disso, metade dos indivíduos de cada grupo, 15 fumantes e 15 não fumantes, usarão enxaguatório bucal à base de digluconato de clorexidina 0,12% (Curasept ADS 212, Curasept SpA, Saronno, Itália) duas vezes ao dia durante um minuto durante um período de 15 dias. Posteriormente, serão formados quatro subgrupos de 15 sujeitos - não fumantes (NS), não fumantes que usaram CHX (NS-CHX), fumantes (S) e fumantes que usaram CHX (S-CHX).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rijeka, Croácia, 51000
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com periodontite fumantes e não fumantes.
Critério de exclusão:
- menores, gestantes, pacientes com doenças sistêmicas que afetem os tecidos periodontais, pacientes imunodeficientes, pacientes que usaram antibióticos nos últimos seis meses, pacientes com aparelhos ou contenções ortodônticas e pacientes que já fizeram terapia periodontal ou estavam em terapia de suporte
- Pacientes que fumam cigarros eletrônicos, sistemas de aquecimento de tabaco, cigarros sem filtro e fumantes ocasionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Não fumantes
15 indivíduos não fumantes com periodontite diagnosticada.
Todos eles foram submetidos ao NSPT
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NSPT baseado no princípio da terapia guiada por biofilme (EMS Dental, Suíça)
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Experimental: Não fumantes+ CHX
15 indivíduos não fumantes com periodontite diagnosticada.
Todos foram submetidos a NSPT e usaram enxaguatório bucal com clorexidina 0,12% por 15 dias após a terapia
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NSPT baseado no princípio da terapia guiada por biofilme (EMS Dental, Suíça)
Enxaguante bucal à base de clorexidina 0,12% usado duas vezes ao dia durante 15 dias após a terapia
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Comparador Ativo: Fumantes
15 indivíduos fumantes com periodontite diagnosticada.
Todos eles foram submetidos ao NSPT
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NSPT baseado no princípio da terapia guiada por biofilme (EMS Dental, Suíça)
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Experimental: Fumantes + CHX
15 indivíduos fumantes com periodontite diagnosticada.
Todos foram submetidos a NSPT e usaram enxaguatório bucal com clorexidina 0,12% por 15 dias após a terapia
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NSPT baseado no princípio da terapia guiada por biofilme (EMS Dental, Suíça)
Enxaguante bucal à base de clorexidina 0,12% usado duas vezes ao dia durante 15 dias após a terapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de placa bucal completa
Prazo: 8 semanas
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acúmulo de placa
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8 semanas
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Pontuação de sangramento bucal completo
Prazo: 8 semanas
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sangramento gengival
|
8 semanas
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Profundidade do bolso
Prazo: 8 semanas
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profundidade da bolsa periodontal em mm
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8 semanas
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Nível de apego clínico
Prazo: 8 semanas
|
perda de inserção clínica em mm
|
8 semanas
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Recessão gengival
Prazo: 8 semanas
|
recessão gengival em mm
|
8 semanas
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Mobilidade dentária
Prazo: 8 semanas
|
mobilidade dentária - classe Miller
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHX 01/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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