호소, 인식 및 사용 행동에 대한 니코틴 제품 주장의 효과에 대한 인간 실험실 연구
2026년 2월 3일 업데이트: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
본 연구는 담배/니코틴에 취약하지만 사용하지 않는 젊은 성인과 담배/니코틴을 사용하는 성인을 대상으로 니코틴 제품에 대한 지식, 감정 및 생각을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 실험실 기반 정신 생리학적 평가를 사용하여 ONP 포장 참여에 대한 니코틴 농도 및 출처 주장의 영향을 조사합니다.
II. 참가자가 직접 보고한 ONP 인식, 행동 의도 및 ONP 시험에 대한 니코틴 농도 및 출처 주장의 영향을 조사합니다.
이것은 실험적인 행동 연구입니다. 참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다. 참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Darren Mays, MPH, PhD
- 전화번호: 614-366-2953
-
수석 연구원:
- Darren Mays, MPH, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ONP를 사용한 적이 없고 한번도 사용하지 않았지만 다음 중 하나를 사용할 가능성이 있는 18~24세의 젊은 성인 비사용자
- 가연성 담배만 해당(담배, 시가, 물담배)
- 불연성 담배(ST, EC, 가열담배 제품)만 해당
- 또는 가연성 담배와 불연성 담배 모두(즉, 이중 감수성)
ONP를 사용한 적이 없고 다음 중 하나에 해당하는 18~65세의 성인 담배 사용자:
- 독점적인 가연성 담배 사용자
- 불연성 담배 사용자 전용
이중 사용자
- 성인 담배 사용자의 경우 현재 사용을 6개월 이상 매일 또는 며칠 동안 가연성 및/또는 불연성 담배를 사용하는 것으로 정의합니다.
- 직접 실험실 방문을 완료할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 65세
- 민감하지 않은 비사용자 또는 현재 담배 사용자
- 직접 실험실 방문을 완료할 의향이 없거나 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴 농도: 표시되지 않음; 니코틴 소스 주장 1
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 표시되지 않음; 니코틴 소스 주장 2
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 표시되지 않음; 니코틴 소스 주장 3
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 낮음; 니코틴 소스 주장 1
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 낮음; 니코틴 소스 주장 2
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 낮음; 니코틴 소스 주장 3
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 높음; 니코틴 소스 주장 1
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 높음; 니코틴 소스 주장 2
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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실험적: 니코틴 농도: 높음; 니코틴 소스 주장 3
참가자들은 니코틴 함유 제품 포장의 무작위 이미지를 보고 연구에 대한 경과 작업 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 연구에 관한 설문지를 작성합니다.
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참가자는 3(니코틴 농도: 라벨에 없음, 낮음, 높음) x 3(니코틴 출처 표시: 없음, "담배 없음", "합성 니코틴")의 조건에 무작위로 할당됩니다.
조건 전반에 걸쳐 균형을 유지하기 위해 취약한 젊은 성인 비사용자와 성인 담배 사용자를 기준으로 무작위화를 계층화할 것입니다.
참가자는 무작위로 선택된 니코틴 농도 및 출처 표시 조건에 해당하는 무작위 순서로 16개의 경구용 니코틴 파우치 팩 이미지를 보게 됩니다.
각 조건 내에서 팩 이미지는 4가지 브랜드, 브랜드당 4가지 맛에 따라 다릅니다.
이미지를 보는 동안 심박수, 피부 갈바닉 반응, 시선 추적 등 정신 생리학적 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 주의 - 체류 시간
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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시각적 주의는 60Hz 샘플링 속도의 SmartEye AI-X 시선 추적기를 사용하여 눈 움직임을 통해 측정됩니다.
관심 영역(AOI)은 다음을 포함하여 각 팩 이미지에 대해 사전 정의됩니다. 1) 전체 팩 이미지; 2) 니코틴 농도; 3) 니코틴 출처 표시; 4) 브랜딩(예: 브랜드 이름, 맛) 5) 경고 라벨.
시각적 관심의 주요 결과는 AOI에 머무는 시간입니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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시각적 주의 - 첫 번째 고정까지의 시간
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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시각적 주의는 60Hz 샘플링 속도의 SmartEye AI-X 시선 추적기를 사용하여 눈 움직임을 통해 측정됩니다.
관심 영역(AOI)은 다음을 포함하여 각 팩 이미지에 대해 사전 정의됩니다. 1) 전체 팩 이미지; 2) 니코틴 농도; 3) 니코틴 출처 표시; 4) 브랜딩(예: 브랜드 이름, 맛) 5) 경고 라벨.
시각적 관심의 주요 결과는 AOI에 대한 첫 번째 고정 시간입니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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시각적 주의 - 시선 고정 횟수
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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시각적 주의는 60Hz 샘플링 속도의 SmartEye AI-X 시선 추적기를 사용하여 눈 움직임을 통해 측정됩니다.
관심 영역(AOI)은 다음을 포함하여 각 팩 이미지에 대해 사전 정의됩니다. 1) 전체 팩 이미지; 2) 니코틴 농도; 3) 니코틴 출처 표시; 4) 브랜딩(예: 브랜드 이름, 맛) 5) 경고 라벨.
시각적 관심의 주요 결과는 AOI에 대한 고정(즉, 단속운동)의 수입니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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인지적 주의
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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메시지를 작업 메모리에 인코딩하기 위해 할당된 인지 자원으로 개념화되면 주의는 각 팩 이미지 이전의 기준 기간과 ECG로 평가된 팩 이미지 노출의 매 순간 사이의 심박수(HR) 차이로 조작화됩니다.
분당 비트 수(BPM)는 512Hz로 샘플링된 Shimmer3를 사용하여 수집됩니다.
이는 자극 처리에 사용되는 인지 자원에 대한 확립된 정신생리학적 척도입니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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각성
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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각성은 교감 신경계의 생리학적 활성화를 나타내는 지표이며 128Hz에서 샘플링된 Shimmer3 Galvanic Skin Response EDA 센서를 사용하여 피부 전도도로 측정됩니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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상기하다
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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우리는 니코틴 농도, 브랜드 이름, 참가자가 무작위로 선정된 조건에 해당하는 소스 정보와 관련된 설문지에 대한 3개의 개방형 질문을 통해 비보조 회상, 즉 기억 저장의 척도를 포착할 것입니다.
자극의 니코틴 차원에 대한 정보를 더 잘 회상하여 반영하는 더 높은 값의 점수를 생성하기 위해 응답이 코딩되고 코딩 신뢰성이 확립됩니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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ONP 인식
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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우리는 담배 위험 인식의 인지적, 정서적 측면을 평가하기 위한 전문가 권장 사항과 일치하는 7개 항목을 통해 ONP에 대한 인식을 포착할 것입니다.
항목은 ONP로 인해 인지된 건강 피해 위험, ONP로 인해 인지된 중독 위험, 피해에 대한 걱정, 중독에 대한 걱정을 평가합니다.
문항은 1~7점의 응답 척도로 구성되어 있으며 신뢰도가 매우 높으며 평균을 내서 전체 점수를 산출합니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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다른 제품에 대한 ONP 인식
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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또한 1~5점 응답 척도로 유효한 항목을 사용하여 담배, 무연 담배 및 전자 담배와 관련된 ONP의 인지된 유해성 및 중독성을 포착할 것입니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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ONP 의도
기간: 1일(단일 시점: 노출 중)
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우리는 호기심, 흥미, 노출 후 ONP 사용 가능성을 평가할 것입니다.
이는 전혀 사용자가 없는 새로운 담배 및 니코틴 제품의 미래 사용에 대한 유효한 예측 변수입니다.
항목은 1~7 척도이며 신뢰성이 뛰어나고 결합되어 전체 ONP 의도 점수를 생성합니다.
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1일(단일 시점: 노출 중)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ONP 평가판(경과 작업)
기간: 25분 동안의 단일 시점
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이는 원래 흡연 신호 반응성 연구를 위해 개발되었으며 다른 사람과 우리 팀의 이전 작업에서 사용된 유효한 행동 측정입니다.
경과 작업은 ONP 평가판, 평가판까지의 시간 및 ONP 제품 선택을 평가합니다.
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25분 동안의 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OSU-23115
- NCI-2023-08947 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA287392 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 요청에 따라 연구자의 연구 프로토콜 및 기관 데이터 공유 정책에 따라 식별되지 않은 개인 참가자 데이터를 공유하라는 요청을 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .