Humanlaborstudie zu den Auswirkungen von Nikotinproduktaussagen auf Attraktivität, Wahrnehmung und Konsumverhalten
1. April 2024 aktualisiert von: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Diese Studie bewertet das Wissen, die Gefühle und Gedanken zu Nikotinprodukten bei jungen Erwachsenen, die anfällig für Tabak/Nikotin sind, diesen aber nicht konsumieren, und bei Erwachsenen, die Tabak/Nikotin konsumieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Nikotinkonzentration und der Quellenangaben auf den Umgang mit ONP-Verpackungen mithilfe einer psychophysiologischen Beurteilung im Labor.
II. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Nikotinkonzentration und der Quellenangaben auf die selbstberichteten ONP-Wahrnehmungen, Verhaltensabsichten und ONP-Studien der Teilnehmer.
Dies ist eine experimentelle Verhaltensstudie. Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest. Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
450
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-Mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Darren Mays, MPH, PhD
- Telefonnummer: 614-366-2953
-
Hauptermittler:
- Darren Mays, MPH, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Junge erwachsene, anfällige Nichtkonsumenten im Alter von 18 bis 24 Jahren, die noch nie ONPs konsumiert haben und noch nie konsumiert haben, aber dafür anfällig sind:
- Nur brennbarer Tabak (Zigaretten, Zigarren, Wasserpfeife)
- Nur nicht brennbarer Tabak (ST, ECs, erhitzte Tabakprodukte)
- oder sowohl brennbarer als auch nicht brennbarer Tabak (d. h. doppelte Anfälligkeit)
Erwachsene Tabakkonsumenten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die noch nie ONPs konsumiert haben und zu den folgenden Personen gehören:
- ausschließliche Konsumenten von brennbarem Tabak
- ausschließliche Konsumenten von nichtbrennbarem Tabak
Doppelbenutzer
- Für erwachsene Tabakkonsumenten definieren wir den aktuellen Konsum als Konsum von brennbarem und/oder nicht brennbarem Tabak jeden Tag oder an einigen Tagen für 6 Monate oder länger
- Bereit und in der Lage, einen persönlichen Laborbesuch durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 65
- Sind keine anfälligen Nichtkonsumenten oder aktuellen Tabakkonsumenten
- Sie sind nicht bereit oder nicht in der Lage, einen persönlichen Laborbesuch durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nikotinkonzentration: Keine angezeigt; Nikotinquellenangabe 1
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Keine angezeigt; Nikotinquellenangabe 2
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Keine angezeigt; Nikotinquellenangabe 3
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Niedrig; Nikotinquellenangabe 1
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Niedrig; Nikotinquellenangabe 2
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Niedrig; Nikotinquellenangabe 3
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Hoch; Nikotinquellenangabe 1
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Hoch; Nikotinquellenangabe 2
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Experimental: Nikotinkonzentration: Hoch; Nikotinquellenangabe 3
Die Teilnehmer sehen sich zufällig ausgewählte Bilder von nikotinhaltigen Produktverpackungen an und absolvieren im Rahmen der Studie einen Ablauftest.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zum Studium aus.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen in einem 3 (Nikotinkonzentration: Keine auf dem Etikett, Niedrig, Hoch) x 3 (Angabe der Nikotinquelle: Keine, „Tabakfrei“, „Synthetisches Nikotin“) zwischen den Probanden zugewiesen.
Wir werden die Randomisierung nach jungen, anfälligen Nichtkonsumenten und erwachsenen Tabakkonsumenten stratifizieren, um ein Gleichgewicht zwischen den Bedingungen zu gewährleisten.
Die Teilnehmer sehen sich 16 Bilder von oralen Nikotinbeutelpackungen in zufälliger Reihenfolge an, die der Nikotinkonzentration und der Quellenangabe entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
Innerhalb jeder Bedingung variieren die Packungsbilder um 4 Marken und 4 Geschmacksrichtungen pro Marke.
Während wir die Bilder betrachten, erfassen wir psychophysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion und Blickverfolgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Aufmerksamkeit – Verweildauer
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Die visuelle Aufmerksamkeit wird über Augenbewegungen mit dem SmartEye AI-X Eyetracker mit einer Abtastrate von 60 Hz gemessen.
Interessengebiete (AOIs) werden für jedes Packungsbild vordefiniert, einschließlich: 1) Vollständiges Packungsbild; 2) Nikotinkonzentration; 3) Angabe der Nikotinquelle; 4) Branding (d. h. Markenname, Geschmacksrichtungen); 5) Warnschild.
Ein primäres Ergebnis für die visuelle Aufmerksamkeit wird die Verweildauer auf AOIs sein.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Visuelle Aufmerksamkeit – Zeit bis zur ersten Fixierung
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Die visuelle Aufmerksamkeit wird über Augenbewegungen mit dem SmartEye AI-X Eyetracker mit einer Abtastrate von 60 Hz gemessen.
Interessengebiete (AOIs) werden für jedes Packungsbild vordefiniert, einschließlich: 1) Vollständiges Packungsbild; 2) Nikotinkonzentration; 3) Angabe der Nikotinquelle; 4) Branding (d. h. Markenname, Geschmacksrichtungen); 5) Warnschild.
Ein primäres Ergebnis für die visuelle Aufmerksamkeit wird die Zeit bis zur ersten Fixierung auf AOIs sein.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Visuelle Aufmerksamkeit – Anzahl der Fixierungen
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Die visuelle Aufmerksamkeit wird über Augenbewegungen mit dem SmartEye AI-X Eyetracker mit einer Abtastrate von 60 Hz gemessen.
Interessengebiete (AOIs) werden für jedes Packungsbild vordefiniert, einschließlich: 1) Vollständiges Packungsbild; 2) Nikotinkonzentration; 3) Angabe der Nikotinquelle; 4) Branding (d. h. Markenname, Geschmacksrichtungen); 5) Warnschild.
Ein primäres Ergebnis für die visuelle Aufmerksamkeit wird die Anzahl der Fixierungen (d. h. Sakkaden) an AOIs sein.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Kognitive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Konzeptualisiert als die kognitiven Ressourcen, die für die Codierung einer Nachricht in das Arbeitsgedächtnis bereitgestellt werden, wird die Aufmerksamkeit als Unterschied in der Herzfrequenz (HF) zwischen einem Basiszeitraum vor jedem Packungsbild und während jeder Sekunde der mit EKG bewerteten Packungsbildexposition operationalisiert.
Schläge pro Minute (BPM) werden mit dem Shimmer3 bei 512 Hz erfasst.
Dies ist ein etabliertes psychophysiologisches Maß für die kognitiven Ressourcen, die für die Reizverarbeitung aufgewendet werden.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Erregung
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Erregung ist ein Indikator für die physiologische Aktivierung des sympathischen Nervensystems und wird anhand der Hautleitfähigkeit mithilfe von Shimmer3 Galvanic Skin Response EDA-Sensoren gemessen, die bei 128 Hz abgetastet werden
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Abrufen
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Wir werden die ungestützte Erinnerung, ein Maß für die Speicherung im Gedächtnis, über drei offene Fragen auf einem Fragebogen erfassen, die sich auf Nikotinkonzentration, Markennamen und Quelleninformationen beziehen, die den Bedingungen entsprechen, denen die Teilnehmer randomisiert werden.
Die Antworten werden kodiert und die Kodierungszuverlässigkeit wird ermittelt, um einen Score mit höheren Werten zu erstellen, der eine bessere Erinnerung an Informationen über die Nikotindimensionen in den Reizen widerspiegelt.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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ONP-Wahrnehmungen
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Wir werden die Wahrnehmung von ONPs anhand von 7 Elementen erfassen, die mit Expertenempfehlungen zur Bewertung kognitiver und affektiver Aspekte der Wahrnehmung des Tabakrisikos übereinstimmen.
Die Elemente bewerten das wahrgenommene Risiko einer Gesundheitsschädigung durch ONPs, das wahrgenommene Suchtrisiko durch ONPs, die Sorge vor Schäden und die Sorge vor einer Sucht.
Die Items liegen auf einer Antwortskala von 1 bis 7, weisen eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit auf und werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu ermitteln.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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ONP-Wahrnehmungen im Vergleich zu anderen Produkten
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Wir werden auch den wahrgenommenen Schaden und das Suchtpotenzial von ONPs im Vergleich zu Zigaretten, rauchlosem Tabak und elektronischen Zigaretten erfassen, indem wir gültige Items auf einer Antwortskala von 1 bis 5 verwenden.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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ONP-Absichten
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Wir werden die Neugier, das Interesse und die Wahrscheinlichkeit der Verwendung von ONPs nach der Exposition beurteilen.
Dies sind gültige Prädiktoren für den zukünftigen Konsum neuartiger Tabak- und Nikotinprodukte bei Niemalskonsumenten.
Die Elemente liegen auf einer Skala von 1 bis 7, weisen eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit auf und werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der ONP-Absichten zu erstellen.
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1 Tag (Einzelzeitpunkt: Während der Belichtung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ONP-Testversion (Lapse-Aufgabe)
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt für 25 Minuten
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Hierbei handelt es sich um ein gültiges Verhaltensmaß, das ursprünglich für die Forschung zur Reaktivität von Rauchsignalen entwickelt und in früheren Arbeiten von anderen und unserem Team verwendet wurde.
Bei der Ablaufaufgabe werden der ONP-Test, die Zeit bis zum Test und die ONP-Produktauswahl bewertet.
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Einzelner Zeitpunkt für 25 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
14. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-23115
- NCI-2023-08947 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA287392 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden Anfragen zur Weitergabe anonymisierter Daten einzelner Teilnehmer auf Anfrage und gemäß dem Studienprotokoll des Prüfers und den institutionellen Richtlinien zur Datenweitergabe berücksichtigen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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