Ihmisten laboratoriotutkimus nikotiinituoteväittämien vaikutuksista valitukseen, käsityksiin ja käyttökäyttäytymiseen
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nikotiinituotteita koskevia tietoja, tunteita ja ajatuksia nuorten aikuisten keskuudessa, jotka ovat herkkiä tupakalle/nikotiinille, mutta eivät käytä niitä, sekä tupakkaa/nikotiinia käyttävien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki nikotiinipitoisuuden ja lähdeväittämien vaikutuksia ONP-pakkausten käyttöön käyttämällä laboratoriopohjaista psykofysiologista arviointia.
II. Tutki nikotiinin pitoisuuden ja lähdeväittämien vaikutuksia osallistujien itse ilmoittamiin ONP-käsityksiin, käyttäytymisaikomuksiin ja ONP-tutkimukseen.
Tämä on kokeellinen käyttäytymistutkimus. Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin. Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Mays, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 614-366-2953
-
Päätutkija:
- Darren Mays, MPH, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret aikuiset, herkät 18–24-vuotiaat ei-käyttäjät, jotka eivät ole koskaan käyttäneet ONP:tä eivätkä ole koskaan käyttäneet, mutta ovat alttiita käyttämään jompaakumpaa:
- vain palava tupakka (savukkeet, sikarit, vesipiippu)
- vain palamaton tupakka (ST, EC, kuumennetut tupakkatuotteet)
- tai sekä palava että palamaton tupakka (eli kaksoisherkkyys)
18–65-vuotiaat aikuiset tupakankäyttäjät, jotka eivät ole koskaan käyttäneet ONP:tä ja ovat jokin seuraavista:
- yksinomaiset palavan tupakan käyttäjät
- palamattoman tupakan käyttäjille
kaksoiskäyttäjät
- Aikuisille tupakankäyttäjille määrittelemme nykyisen käytön palavan ja/tai palamattoman tupakan käytöksi joka päivä tai joinakin päivinä 6 kuukauden ajan tai kauemmin
- Haluaa ja pystyä suorittamaan henkilökohtaisen laboratoriokäynnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 65
- Eivät ole alttiita ei-käyttäjiä tai nykyisiä tupakankäyttäjiä
- Eivät halua tai pysty suorittamaan ja henkilökohtaisesti laboratoriokäyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Ei näy; Nikotiinilähteen väite 1
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Ei näy; Nikotiinilähteen väite 2
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Ei näy; Nikotiinilähteen väite 3
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Matala; Nikotiinilähteen väite 1
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Matala; Nikotiinilähteen väite 2
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Matala; Nikotiinilähteen väite 3
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Korkea; Nikotiinilähteen väite 1
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Korkea; Nikotiinilähteen väite 2
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinipitoisuus: Korkea; Nikotiinilähteen väite 3
Osallistujat katselevat satunnaistettuja kuvia nikotiinia sisältävistä tuotepakkauksista ja suorittavat tutkimuksessa välitehtävän testin.
Osallistujat täyttävät myös opiskelua koskevat kyselylomakkeet.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin 3 (nikotiinipitoisuus: ei mitään etiketissä, alhainen, korkea) x 3 (nikotiinilähdeväite: ei mitään, "tupakaton", "synteettinen nikotiini") koehenkilöiden välillä.
Jaotamme satunnaistuksen nuorten aikuisten alttiiden ei-käyttäjien ja aikuisten tupakankäyttäjien mukaan tasapainon saavuttamiseksi.
Osallistujat näkevät 16 oraalista nikotiinipussipakkauksen kuvaa satunnaisessa järjestyksessä, jotka vastaavat nikotiinipitoisuutta ja lähdeväitetilaa, joihin heidät satunnaistetaan.
Kussakin ehdossa pakkauskuvat vaihtelevat neljän merkin ja 4 maun mukaan per tuotemerkki.
Kuvien katselun aikana keräämme psykofysiologisia tietoja, kuten sykettä, galvaanista ihovastetta ja katseen seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen huomio – viipymäaika
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Visuaalinen tarkkaavaisuus mitataan silmien liikkeillä SmartEye AI-X -silmäseurantalaitteella 60 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Kiinnostusalueet (AOI:t) määritetään ennalta jokaiselle pakkauskuvalle, mukaan lukien: 1) Koko pakkauskuva; 2) nikotiinipitoisuus; 3) väite nikotiinilähteestä; 4) brändäys (eli tuotenimi, maut); 5) Varoitustarra.
Visuaalisen huomion ensisijainen tulos on viipymäaika AOI:ssa.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
Visuaalinen huomio – aika ensimmäiseen kiinnitykseen
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Visuaalinen tarkkaavaisuus mitataan silmien liikkeillä SmartEye AI-X -silmäseurantalaitteella 60 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Kiinnostusalueet (AOI:t) määritetään ennalta jokaiselle pakkauskuvalle, mukaan lukien: 1) Koko pakkauskuva; 2) nikotiinipitoisuus; 3) väite nikotiinilähteestä; 4) brändäys (eli tuotenimi, maut); 5) Varoitustarra.
Visuaalisen huomion ensisijainen tulos on aika ensimmäiseen kiinnittymiseen AOI:ihin.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
Visuaalinen huomio – kiinnitysten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Visuaalinen tarkkaavaisuus mitataan silmien liikkeillä SmartEye AI-X -silmäseurantalaitteella 60 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Kiinnostusalueet (AOI:t) määritetään ennalta jokaiselle pakkauskuvalle, mukaan lukien: 1) Koko pakkauskuva; 2) nikotiinipitoisuus; 3) väite nikotiinilähteestä; 4) brändäys (eli tuotenimi, maut); 5) Varoitustarra.
Visuaalisen huomion ensisijainen tulos on kiinnitysten (eli sakkadien) lukumäärä AOI:hin.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
Kognitiivinen huomio
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Käsite kognitiivisina resursseina, jotka on varattu viestin koodaamiseen työmuistiin, huomio aktivoidaan sydämen sykkeen (HR) erona kutakin pakkauskuvaa edeltävän perusjakson ja EKG:llä arvioitujen pakkauskuvan jokaisen sekunnin aikana.
Lyöntejä minuutissa (BPM) kerätään Shimmer3:lla, jonka näyte on 512 Hz.
Tämä on vakiintunut psykofysiologinen mitta ärsykkeiden käsittelyyn omistetuista kognitiivisista resursseista.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
Herätys
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Kiihtyvyys on sympaattisen hermoston fysiologisen aktivoitumisen indikaattori, ja se mitataan ihon johtavuudella käyttämällä Shimmer3 Galvanic Skin Response EDA-antureita, jotka on otettu 128 Hz:llä.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
Palauttaa mieleen
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Tallennamme ilman apua, muistiin tallentamisen mittaa, 3 avoimen kysymyksen kautta kyselylomakkeeseen, jotka koskevat nikotiinipitoisuutta, tuotenimiä ja lähdetietoja, jotka vastaavat olosuhteita, joihin osallistujat satunnaistetaan.
Vastaukset koodataan ja koodauksen luotettavuus määritetään, jotta saadaan aikaan korkeammat arvot, jotka heijastavat parempaa tietoa nikotiinin mitoista ärsykkeissä.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
ONP-näkemykset
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Keräämme käsityksiä ONP:stä seitsemällä seikalla, jotka vastaavat asiantuntijoiden suosituksia tupakan riskikäsitysten kognitiivisten ja affektiivisten näkökohtien arvioimiseksi.
Kohteet arvioivat ONP:iden aiheuttamia terveyshaittojen koettua riskiä, ONP:n aiheuttamaa riippuvuuden riskiä, huolia haitoista ja huolia riippuvuudesta.
Kohteet ovat 1-7 vastausasteikolla, niillä on erinomainen luotettavuus, ja niistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
ONP-näkemykset suhteessa muihin tuotteisiin
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Keräämme myös ONP:iden havaittuja haittoja ja riippuvuutta savukkeisiin, savuttomaan tupakkaan ja sähkösavukkeisiin käyttämällä kelvollisia kohteita asteikolla 1–5.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
|
ONP-aikeet
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Arvioimme uteliaisuutta, kiinnostusta ja todennäköisyyttä käyttää ONP:itä altistuksen jälkeen.
Nämä ovat päteviä ennustajia uusien tupakka- ja nikotiinituotteiden tulevalle käytölle niiden keskuudessa, jotka eivät koskaan käytä niitä.
Kohteet ovat asteikolla 1-7, niillä on erinomainen luotettavuus, ja ne yhdistetään ONP-aikeiden kokonaispistemääräksi.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste: altistuksen aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONP-kokeilu (Lapse Task)
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste 25 minuutiksi
|
Tämä on pätevä käyttäytymismitta, joka kehitettiin alun perin tupakointimerkkien reaktiivisuustutkimukseen ja jota muut ja tiimimme käyttivät aiemmassa työssä.
Vanhentumistehtävässä arvioidaan ONP-kokeilua, kokeiluaikaa ja ONP-tuotevalikoimaa.
|
Yksittäinen aikapiste 25 minuutiksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-23115
- NCI-2023-08947 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA287392 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsittelemme yksilöimättömien yksittäisten osallistujien tietojen jakamispyynnöt pyynnöstä ja tutkijan tutkimusprotokollan ja laitostietojen jakamiskäytännön mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .