Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie laboratoryjne na ludziach dotyczące wpływu oświadczeń dotyczących produktów nikotynowych na atrakcyjność, postrzeganie i zachowania związane z używaniem

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
W tym badaniu oceniano wiedzę, uczucia i przemyślenia dotyczące produktów nikotynowych wśród młodych dorosłych, którzy są podatni na tytoń/nikotynę, ale nie używają, oraz dorosłych, którzy używają tytoniu/nikotyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zbadaj wpływ stężenia nikotyny i twierdzeń o źródle na kontakt z opakowaniami ONP, korzystając z laboratoryjnej oceny psychofizjologicznej.

II. Zbadaj wpływ stężenia nikotyny i twierdzeń o źródle na zgłaszane przez uczestników spostrzeżenia ONP, intencje behawioralne i badanie ONP.

To eksperymentalne badanie behawioralne. Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Darren Mays, MPH, PhD
          • Numer telefonu: 614-366-2953
        • Główny śledczy:
          • Darren Mays, MPH, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi dorośli podatni na nieużytkowanie w wieku 18–24 lat, którzy nigdy nie używali ONP i nigdy nie używali, ale są podatni na używanie:

    • wyłącznie tytoń palny (papierosy, cygara, fajki wodne)
    • tylko niepalny tytoń (ST, EC, podgrzewane wyroby tytoniowe)
    • lub tytoń palny i niepalny (tj. podwójna wrażliwość)

  • Dorośli użytkownicy tytoniu w wieku 18–65 lat, którzy nigdy nie używali ONP i należą do następujących osób:

    • wyłączni użytkownicy palnego tytoniu
    • wyłączni użytkownicy niepalnego tytoniu

    • podwójnych użytkowników

      • W przypadku dorosłych użytkowników tytoniu bieżące zażywanie zdefiniujemy jako używanie palnego i/lub niepalnego tytoniu codziennie lub w niektóre dni przez 6 miesięcy lub dłużej
  • Chęć i możliwość odbycia osobistej wizyty w laboratorium.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 65 lat
  • Nie są podatnymi osobami niebędącymi użytkownikami lub obecnymi użytkownikami tytoniu
  • Nie chcą lub nie mogą odbyć osobistej wizyty w laboratorium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: nie jest wyświetlane; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 1
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: nie jest wyświetlane; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 2
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: nie jest wyświetlane; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 3
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: Niskie; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 1
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: Niskie; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 2
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: Niskie; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 3
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: wysokie; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 1
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: wysokie; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 2
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.
Eksperymentalny: Stężenie nikotyny: wysokie; Twierdzenie dotyczące źródła nikotyny 3
Uczestnicy oglądają losowe zdjęcia opakowań produktów zawierających nikotynę i wykonują w badaniu test zadania związanego z wygaśnięciem. Uczestnicy wypełniają także kwestionariusze dotyczące studiów.
Behawioralne: Eksperymentalna ekspozycja między obiektami 3x3
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków w ramach projektu międzyosobniczego 3 (stężenie nikotyny: brak na etykiecie, niskie, wysokie) x 3 (oświadczenie o źródle nikotyny: brak, „bez tytoniu”, „syntetyczna nikotyna”). W celu uzyskania równowagi pod względem warunków randomizacji dokonamy stratyfikacji według podatnych młodych dorosłych, którzy nie palą tytoniu, i dorosłych użytkowników tytoniu. Uczestnicy obejrzą 16 obrazów opakowań doustnych torebek z nikotyną w losowej kolejności, które odpowiadają stężeniu nikotyny i warunkom oświadczenia o źródle, do którego zostali losowo przydzieleni. W każdym stanie obrazy opakowań będą się różnić w zależności od 4 marek i 4 smaków na markę. Oglądając obrazy, będziemy zbierać dane psychofizjologiczne, w tym tętno, reakcję galwaniczną skóry i śledzenie wzroku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwaga wzrokowa – czas przebywania
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Uwaga wzrokowa będzie mierzona na podstawie ruchów oczu za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku SmartEye AI-X z częstotliwością próbkowania 60 Hz. Obszary zainteresowania (AOI) zostaną wstępnie zdefiniowane dla każdego obrazu pakietu, w tym: 1) Obraz pełnego pakietu; 2) Stężenie nikotyny; 3) Oświadczenie o źródle nikotyny; 4) Branding (tj. nazwa marki, smaki); 5) Etykieta ostrzegawcza. Podstawowym rezultatem w zakresie uwagi wzrokowej będzie czas przebywania na AOI.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Uwaga wzrokowa – czas do pierwszej fiksacji
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Uwaga wzrokowa będzie mierzona na podstawie ruchów oczu za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku SmartEye AI-X z częstotliwością próbkowania 60 Hz. Obszary zainteresowania (AOI) zostaną wstępnie zdefiniowane dla każdego obrazu pakietu, w tym: 1) Obraz pełnego pakietu; 2) Stężenie nikotyny; 3) Oświadczenie o źródle nikotyny; 4) Branding (tj. nazwa marki, smaki); 5) Etykieta ostrzegawcza. Głównym rezultatem w zakresie uwagi wzrokowej będzie czas do pierwszego skupienia się na AOI.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Uwaga wzrokowa – liczba fiksacji
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Uwaga wzrokowa będzie mierzona na podstawie ruchów oczu za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku SmartEye AI-X z częstotliwością próbkowania 60 Hz. Obszary zainteresowania (AOI) zostaną wstępnie zdefiniowane dla każdego obrazu pakietu, w tym: 1) Obraz pełnego pakietu; 2) Stężenie nikotyny; 3) Oświadczenie o źródle nikotyny; 4) Branding (tj. nazwa marki, smaki); 5) Etykieta ostrzegawcza. Podstawowym wynikiem uwagi wzrokowej będzie liczba fiksacji (tj. sakad) na AOI.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Uwaga poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Koncepcjonowana jako zasoby poznawcze przydzielone do zakodowania komunikatu w pamięci roboczej, uwaga zostanie operacjonalizowana jako różnica w częstości akcji serca (HR) pomiędzy okresem odniesienia przed każdym obrazem opakowania a podczas każdej sekundy ekspozycji obrazu opakowania ocenianej za pomocą EKG. Uderzenia na minutę (BPM) będą rejestrowane za pomocą Shimmer3 próbkowanego przy częstotliwości 512 Hz. Jest to uznana psychofizjologiczna miara zasobów poznawczych poświęconych przetwarzaniu bodźców.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Pobudzenie
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Pobudzenie jest wskaźnikiem fizjologicznej aktywacji współczulnego układu nerwowego i będzie mierzone na podstawie przewodności skóry za pomocą czujników EDA Shimmer3 Galvanic Skin Response, próbkowanych przy częstotliwości 128 Hz
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Będziemy rejestrować samoczynne przypominanie, miarę przechowywania w pamięci, za pomocą 3 pytań otwartych w kwestionariuszu dotyczącym stężenia nikotyny, nazw marek i informacji o źródle odpowiadających warunkom, do których losowo przydzielani są uczestnicy. Odpowiedzi zostaną zakodowane i zostanie ustalona niezawodność kodowania, aby stworzyć wynik o wyższych wartościach odzwierciedlających lepsze przypomnienie informacji o wymiarach nikotyny w bodźcach.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Postrzeganie ONP
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Będziemy uchwycić postrzeganie ONP za pomocą 7 pozycji, które są zgodne z zaleceniami ekspertów dotyczącymi oceny poznawczych i afektywnych aspektów postrzegania ryzyka związanego z paleniem. Elementy będą oceniać postrzegane ryzyko szkód zdrowotnych ze strony ONP, postrzegane ryzyko uzależnienia od ONP, martwić się o krzywdę i martwić się uzależnieniem. Pozycje znajdują się w skali odpowiedzi od 1 do 7, charakteryzują się doskonałą niezawodnością i są uśredniane w celu uzyskania ogólnego wyniku.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Postrzeganie ONP w porównaniu z innymi produktami
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Będziemy także rejestrować postrzeganą szkodliwość i uzależnienie ONP w porównaniu z papierosami, tytoniem bezdymnym i papierosami elektronicznymi, używając prawidłowych pozycji w skali odpowiedzi 1–5.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Intencje ONP
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)
Ocenimy ciekawość, zainteresowanie i prawdopodobieństwo użycia ONP po ekspozycji. Są to trafne predyktory przyszłego używania nowatorskich wyrobów tytoniowych i nikotynowych wśród osób, które nigdy ich nie używały. Pozycje są w skali 1-7, charakteryzują się doskonałą niezawodnością i są łączone w celu stworzenia ogólnego wyniku intencji ONP.
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy: podczas ekspozycji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja próbna ONP (zadanie pominięcia)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy przez 25 minut
Jest to ważna miara behawioralna, która została pierwotnie opracowana na potrzeby badań nad reaktywnością sygnału dymnego i wykorzystana we wcześniejszych pracach przez innych i nasz zespół. Zadanie polegające na wygaśnięciu oceny będzie obejmowało ocenę próby ONP, czasu jej trwania i wyboru produktu ONP.
Pojedynczy punkt czasowy przez 25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-23115
  • NCI-2023-08947 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA287392 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Rozważymy prośby o udostępnienie niezidentyfikowanych danych poszczególnych uczestników na żądanie i zgodnie z protokołem badania badacza oraz polityką udostępniania danych instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj