건강한 참가자의 QT/QTc 간격에 대한 Jaktinib의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
• 18~45세(남성 및 여성 모두)
• 체중: 남성 ≥ 50kg, 여성 ≥ 45kg, 19kg/m^2 ≤ BMI ≤26kg/m^2.
• 12-리드 심전도(ECG) 검사, 300ms≤QTcF<450ms, 120ms≤PR 간격 ≤200ms, QRS 기간 <120ms;
• 피험자(남성 피험자 포함)는 향후 3개월 이내에 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• Torsade de pointes 위험 인자의 병력이 있거나 짧은 QT 증후군, 긴 QT 증후군, 설명할 수 없는 청년기(40세 이하)의 돌연사, 1촌 친척의 익사 또는 영아 돌연사 증후군의 가족력이 있는 경우
• 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 고마그네슘혈증, 저마그네슘혈증, 고칼슘혈증 또는 저칼슘혈증의 이전 병력;
• 스크리닝 전 3개월 이내에 혈액을 기증했거나 400mL 이상의 혈액을 잃은 피험자;
• HBsAg, HCV 항체, HIV 항체 또는 TP 항체 항체 양성.
• 혈액 임신 검사에서 양성 반응을 보인 여성(여성에게 적용 가능) 또는 수유 중인 여성;
• 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 간주하는 다른 요인이 있는 피험자.