Tutkimus, jossa arvioidaan jaktinibin vaikutusta QT/QTc-väliin terveillä osallistujilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus, joka pystyy noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
• Ikä 18-45 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
• Paino: uros ≥ 50 kg, nainen ≥ 45 kg, 19 kg/m^2 ≤ BMI ≤26 kg/m^2.
• 12-kytkentäinen EKG-tutkimus, 300 ms≤QTcF<450 ms, 120 ms≤PR-väli ≤200 ms ja QRS-kesto <120 ms;
• Tutkittavat (myös miespuoliset koehenkilöt) ovat valmiita vapaaehtoisesti käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä seuraavan 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• sinulla on ollut torsade de pointesin riskitekijöitä tai sinulla on suvussa lyhyt QT-oireyhtymä, pitkä QT-oireyhtymä, selittämätön äkillinen kuolema nuorella aikuisiällä (≤40-vuotiaana), hukkuminen tai lapsen äkillinen kuoleman oireyhtymä ensimmäisen asteen sukulaisilla;
• Aikaisempi hyperkalemia, hypokalemia, hypermagnesemia, hypomagnesemia, hyperkalsemia tai hypokalsemia;
• Koehenkilöt, jotka olivat luovuttaneet verta tai menettäneet ≥ 400 ml verta 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
• HBsAg-, HCV-vasta-aine-, HIV-vasta-aine- tai TP-vasta-ainepositiivinen.
• Naiset, joiden veritesti on positiivinen (koskee naisia) tai imettävät naiset;
• Koehenkilöt, joilla on muita tekijöitä, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tutkimukseen.