Badanie oceniające wpływ jaktynibu na odstęp QT/QTc u zdrowych uczestników

Kryteria przyjęcia:

• Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę, zdolną do spełnienia wymogów badania.
• Wiek 18–45 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
• Waga: mężczyzna ≥ 50 kg, kobieta ≥ 45 kg, 19 kg/m^2 ≤ BMI ≤26 kg/m^2.
• badanie elektrokardiogramu 12-odprowadzeniowego (EKG), 300 ms ≤ QTcF < 450 ms, 120 ms ≤ odstęp PR ≤ 200 ms i czas trwania zespołu QRS < 120 ms;
• Badane (w tym mężczyźni) wyrażają chęć dobrowolnego podjęcia skutecznych środków antykoncepcyjnych w ciągu najbliższych 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

• Czy w przeszłości występowały czynniki ryzyka torsade de pointes lub w rodzinie występował zespół krótkiego QT, zespół długiego QT, niewyjaśniona nagła śmierć w młodym wieku dorosłym (≤40 lat), utonięcie lub zespół nagłej śmierci łóżeczkowej u krewnych pierwszego stopnia;
• hiperkaliemia, hipokaliemia, hipermagnezemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia lub hipokalcemia w wywiadzie w przeszłości;
• Pacjenci, którzy oddali krew lub stracili ≥400 ml krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• HBsAg, przeciwciała HCV, przeciwciała HIV lub przeciwciała TP dodatnie.
• Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego z krwi (dotyczy kobiet) lub kobiety karmiące piersią;
• Pacjenci, u których występują inne czynniki, które badacz uważa za nieodpowiednie do udziału w badaniu.