Uno studio per valutare l'effetto di Jaktinib sull'intervallo QT/QTc in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Firmare volontariamente il consenso informato, in grado di soddisfare i requisiti dello studio.
• Età 18-45 anni, sia maschi che femmine;
• Peso: maschio ≥ 50 kg, femmina ≥ 45 kg, 19 kg/m^2 ≤ BMI ≤26 kg/m^2.
• Esame elettrocardiografico (ECG) a 12 derivazioni, 300 ms≤QTcF <450 ms, 120 ms≤intervallo PR ≤200 ms e durata QRS <120 ms;
• I soggetti (compresi i soggetti di sesso maschile) sono disposti ad adottare volontariamente misure contraccettive efficaci entro i successivi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Avere una storia di fattori di rischio per torsione di punta, o avere una storia familiare di sindrome del QT corto, sindrome del QT lungo, morte improvvisa inspiegabile in giovane età adulta (≤40 anni), annegamento o sindrome della morte improvvisa infantile in parenti di primo grado;
• Anamnesi precedente di iperkaliemia, ipokaliemia, ipermagnesiemia, ipomagnesemia, ipercalcemia o ipocalcemia;
• Soggetti che avevano donato sangue o perso ≥400 ml di sangue entro 3 mesi prima dello screening;
• Positivo per anticorpi HBsAg, anticorpi HCV, anticorpi HIV o anticorpi TP.
• Donne con test di gravidanza sul sangue positivo (applicabile alle donne) o donne che allattano;
• Soggetti che presentano altri fattori che lo sperimentatore considera inadatti alla partecipazione allo studio.