- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06193265
내시경 및 기존 현미경 디스크 절제술을 이용한 요추 추간판 절제술의 관리 (ENDOLOMB)
현재 미세 디스크 절제술은 최소 침습 수술로 시행되므로 소위 기존의 "개방형" 디스크 절제술의 영향이 줄어듭니다.
비록 기술적으로는 까다롭지만, 전체 내시경을 이용한 추간판 절제술은 수술의 침습적 영향을 크게 줄여 내시경 수술의 적응증을 넓힐 수 있게 되었습니다.
이 연구는 완전 내시경 추간판 절제술이 기존 현미경 추간판 절제술에 비해 피부 절개가 작아 흉터가 적고 근육 손상이 적고 감염률이 낮으며 혈액 손실이 적고 통증이 덜한 수술 후 회복 등 여러 가지 장점을 제공한다는 가설을 바탕으로 합니다. 그리고 입원 기간도 짧아지고
연구 개요
상세 설명
추간판 절제술은 추간판 탈출증과 신경근 압박으로 인한 요추 신경근병증을 해결하는 가장 일반적인 수술 방법입니다.
현재 미세 디스크 절제술은 최소 침습 수술로 시행되므로 소위 기존의 "개방형" 디스크 절제술의 영향이 줄어듭니다.
최소 침습 척추수술은 견인관, 현미경, 내시경을 사용하여 척수의 안정화 구조를 유지하면서 신경을 효율적으로 감압하기 위해 개발되었습니다.
비록 기술적으로는 까다롭지만, 전체 내시경을 이용한 추간판 절제술은 수술의 침습적 영향을 크게 줄여 내시경 수술의 적응증을 넓힐 수 있게 되었습니다.
본 연구는 내시경 디스크 절제술이 전통적인 미세 디스크 절제술에 비해 피부 절개가 작아 흉터가 적고 근육 손상도 적고, 감염률도 낮고, 혈액 손실도 적고, 통증이 덜한 수술 후 회복 등 여러 가지 장점을 제공한다는 가설을 바탕으로 합니다. 그리고 입원 기간도 짧아지고
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toutes
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Lyon, Toutes, 프랑스, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 2020년 2월부터 2022년 5월 사이에 요추 추간판 탈출증으로 내시경 수술을 받은 환자
- 2020년 2월 이전에 요추 추간판 탈출증으로 인해 기존 현미경 수술로 수술을 받은 환자
- 환자는 연구에 대한 정보를 받았으며 이 연구의 일부로 해당 데이터의 사용에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전체 내시경 하에 수술
추간판 탈출증 환자에게 전체 내시경 수술을 시행하게 됩니다.
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추간판 절제술은 추간판을 완전히 제거하거나 부분적으로 추간판을 제거하는 경우가 더 많습니다.
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기존의 현미경 수술
디스크 탈출증 환자에게 기존의 현미경 수술을 시행하게 됩니다.
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추간판 절제술은 추간판을 완전히 제거하거나 부분적으로 추간판을 제거하는 경우가 더 많습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추간판 절제술 후 3개월 이내 입원율
기간: 3 개월
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수술 후 3개월 이내에 입원한 환자 수를 바탕으로 재입원 비율을 산정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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