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내시경 및 기존 현미경 디스크 절제술을 이용한 요추 추간판 절제술의 관리 (ENDOLOMB)

현재 미세 디스크 절제술은 최소 침습 수술로 시행되므로 소위 기존의 "개방형" 디스크 절제술의 영향이 줄어듭니다.

비록 기술적으로는 까다롭지만, 전체 내시경을 이용한 추간판 절제술은 수술의 침습적 영향을 크게 줄여 내시경 수술의 적응증을 넓힐 수 있게 되었습니다.

이 연구는 완전 내시경 추간판 절제술이 기존 현미경 추간판 절제술에 비해 피부 절개가 작아 흉터가 적고 근육 손상이 적고 감염률이 낮으며 혈액 손실이 적고 통증이 덜한 수술 후 회복 등 여러 가지 장점을 제공한다는 가설을 바탕으로 합니다. 그리고 입원 기간도 짧아지고

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

추간판 절제술은 추간판 탈출증과 신경근 압박으로 인한 요추 신경근병증을 해결하는 가장 일반적인 수술 방법입니다.

현재 미세 디스크 절제술은 최소 침습 수술로 시행되므로 소위 기존의 "개방형" 디스크 절제술의 영향이 줄어듭니다.

최소 침습 척추수술은 견인관, 현미경, 내시경을 사용하여 척수의 안정화 구조를 유지하면서 신경을 효율적으로 감압하기 위해 개발되었습니다.

비록 기술적으로는 까다롭지만, 전체 내시경을 이용한 추간판 절제술은 수술의 침습적 영향을 크게 줄여 내시경 수술의 적응증을 넓힐 수 있게 되었습니다.

본 연구는 내시경 디스크 절제술이 전통적인 미세 디스크 절제술에 비해 피부 절개가 작아 흉터가 적고 근육 손상도 적고, 감염률도 낮고, 혈액 손실도 적고, 통증이 덜한 수술 후 회복 등 여러 가지 장점을 제공한다는 가설을 바탕으로 합니다. 그리고 입원 기간도 짧아지고

연구 유형

관찰

등록 (실제)

539

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Toutes
      • Lyon, Toutes, 프랑스, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허리디스크로 디스크절제술이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 2020년 2월부터 2022년 5월 사이에 요추 추간판 탈출증으로 내시경 수술을 받은 환자
  • 2020년 2월 이전에 요추 추간판 탈출증으로 인해 기존 현미경 수술로 수술을 받은 환자
  • 환자는 연구에 대한 정보를 받았으며 이 연구의 일부로 해당 데이터의 사용에 반대하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전체 내시경 하에 수술
추간판 탈출증 환자에게 전체 내시경 수술을 시행하게 됩니다.
추간판 절제술은 추간판을 완전히 제거하거나 부분적으로 추간판을 제거하는 경우가 더 많습니다.
기존의 현미경 수술
디스크 탈출증 환자에게 기존의 현미경 수술을 시행하게 됩니다.
추간판 절제술은 추간판을 완전히 제거하거나 부분적으로 추간판을 제거하는 경우가 더 많습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추간판 절제술 후 3개월 이내 입원율
기간: 3 개월
수술 후 3개월 이내에 입원한 환자 수를 바탕으로 재입원 비율을 산정합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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