Lannerangan diskektomian hoito endoskooppisella ja tavanomaisella mikroskooppisella diskektomialla (ENDOLOMB)
Tällä hetkellä mikroskooppinen diskektomia suoritetaan minimaalisesti invasiivisena leikkauksena, mikä vähentää ns. tavanomaisten "avoimien" diskektomioiden vaikutusta.
Vaikka diskektomia oli teknisesti vaativampi, täydellinen endoskopia mahdollistaa leikkausten invasiivisten vaikutusten merkittävän vähentämisen, mikä mahdollisti endoskooppisen kirurgian käyttöaiheiden laajentamisen.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että täydellinen endoskooppinen diskektomia tarjoaa useita etuja perinteiseen mikroskooppiseen diskektomiaan verrattuna, mukaan lukien pienempi viilto ihossa ja siten vähemmän arpia, mutta myös vähemmän lihasvaurioita, pienempi infektioiden määrä, vähemmän verenhukkaa, vähemmän kivuliasta toipumista leikkauksen jälkeen. ja lyhyempi sairaalahoidon kesto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diskektomia on yleisin kirurginen tekniikka lannerangan radikulopatian ratkaisemiseksi, jonka aiheuttaa levytyrä ja hermojuurien puristus.
Tällä hetkellä mikroskooppinen diskektomia suoritetaan minimaalisesti invasiivisena leikkauksena, mikä vähentää ns. tavanomaisten "avoimien" diskektomioiden vaikutusta.
Minimaalisesti invasiivinen selkäydinkirurgia kehitettiin käyttämällä sisäänvetoputkea, mikroskooppia ja endoskooppia hermojen tehokkaan dekompression suorittamiseksi säilyttäen samalla selkäytimen stabiloivat rakenteet.
Vaikka diskektomia oli teknisesti vaativampi, täydellinen endoskopia mahdollistaa leikkausten invasiivisten vaikutusten merkittävän vähentämisen, mikä mahdollisti endoskooppisen kirurgian käyttöaiheiden laajentamisen.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että täydellinen endoskooppinen diskektomia tarjoaa useita etuja verrattuna perinteiseen mikroskooppiseen diskektomiaan, mukaan lukien pienempi viilto ihossa ja siten vähemmän arpia, mutta myös vähemmän lihasvaurioita, pienempi infektioiden määrä, vähemmän verenhukkaa, vähemmän kivuliasta toipumista leikkauksen jälkeen. ja lyhyempi sairaalahoidon kesto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HENRI D'ASTORG, MD
- Puhelinnumero: + 33 6 61 38 77 12
- Sähköposti: h.dastorg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- HENRI D'ASTORG, MD
- Puhelinnumero: +33661387712
- Sähköposti: h.dastorg@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas leikattiin endoskopialla lannelevytyrän vuoksi helmikuun 2020 ja toukokuun 2022 välisenä aikana
- Potilas, joka leikattiin tavanomaisella mikroskooppisella leikkauksella lannelevytyrän vuoksi ennen helmikuuta 2020
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta, eikä hän vastusta tietojensa käyttöä osana tätä tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus täydessä endoskopiassa
Potilaalle, jolla on välilevytyrä, tehdään täydellinen endoskooppinen leikkaus
|
Diskektomia on nikamavälilevyn täydellinen tai useammin osittainen kirurginen poisto
|
|
Perinteinen mikroskooppinen leikkaus
Potilaalle, jolla on välilevytyrä, tehdään tavanomainen mikroskooppinen leikkaus
|
Diskektomia on nikamavälilevyn täydellinen tai useammin osittainen kirurginen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoaste 3 kuukauden sisällä discectomian jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden lukumäärää käytetään uudelleensairaalahoitoprosentin määrittämiseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGDS-2022-06-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diskektomia
-
Peking University People's HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan levyn sairaus | Levyn rappeutuminen
-
Peking University First HospitalPeking UniversityValmis