Beheer van lumbale discectomie door endoscopie en door conventionele microscopische discectomie (ENDOLOMB)
Momenteel wordt microscopische discectomie uitgevoerd als een minimaal invasieve operatie, waardoor de impact van zogenaamde conventionele "open" discectomieën wordt verminderd.
Hoewel technisch veeleisender, maakte discectomie met volledige endoscopie een significante vermindering van de invasieve impact van operaties mogelijk, waardoor het mogelijk werd om het indicatieveld voor endoscopische chirurgie te verbreden.
Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat volledige endoscopische discectomie verschillende voordelen biedt ten opzichte van traditionele microscopische discectomie, waaronder een kleinere incisie in de huid en dus minder littekens, maar ook minder spierschade, lager infectiepercentage, minder bloedverlies, minder pijnlijk postoperatief herstel en een kortere duur van het ziekenhuisverblijf
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Discectomie is de meest gebruikelijke chirurgische techniek om lumbale radiculopathie op te lossen die wordt veroorzaakt door hernia en compressie van zenuwwortels.
Momenteel wordt microscopische discectomie uitgevoerd als een minimaal invasieve operatie, waardoor de impact van zogenaamde conventionele "open" discectomieën wordt verminderd.
Minimaal invasieve wervelkolomchirurgie werd ontwikkeld met behulp van een retractorbuis, een microscoop en een endoscoop om een efficiënte decompressie van de zenuwen uit te voeren terwijl de stabiliserende structuren van het ruggenmerg behouden bleven.
Hoewel technisch veeleisender, maakte discectomie met volledige endoscopie een significante vermindering van de invasieve impact van operaties mogelijk, waardoor het mogelijk werd om het indicatieveld voor endoscopische chirurgie te verbreden.
Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat volledige endoscopische discectomie verschillende voordelen biedt ten opzichte van traditionele microscopische discectomie, waaronder een kleinere incisie in de huid en dus minder littekens, maar ook minder spierschade, lager infectiepercentage, minder bloedverlies, minder pijnlijk postoperatief herstel en een kortere duur van het ziekenhuisverblijf
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Frankrijk, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, ≥ 18 jaar oud
- Patiënt onder endoscopie geopereerd vanwege een lumbale hernia tussen februari 2020 en mei 2022
- Patiënt geopereerd via conventionele microscopische chirurgie voor lumbale hernia vóór februari 2020
- De patiënt is op de hoogte gebracht van het onderzoek en heeft geen bezwaar tegen het gebruik van de gegevens in het kader van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie onder volledige endoscopie
Bij een patiënt met een hernia wordt een volledige endoscopische operatie uitgevoerd
|
Discectomie is een totale of vaker gedeeltelijke chirurgische verwijdering van de tussenwervelschijf
|
|
Conventionele microscopische chirurgie
Bij een patiënt met een hernia wordt een conventionele microscopische operatie uitgevoerd
|
Discectomie is een totale of vaker gedeeltelijke chirurgische verwijdering van de tussenwervelschijf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname binnen 3 maanden na discectomie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal patiënten dat binnen 3 maanden na de operatie in het ziekenhuis wordt opgenomen, wordt gebruikt om het ziekenhuisopnamepercentage te bepalen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RGDS-2022-06-025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .