Hantering av lumbal diskektomi genom endoskopi och genom konventionell mikroskopisk diskektomi (ENDOLOMB)
För närvarande utförs mikroskopisk diskektomi som en minimalt invasiv operation, vilket minskar effekten av så kallade konventionella "öppna" diskektomier.
Även om det var mer tekniskt krävande, möjliggjorde diskektomi med full endoskopi en betydande minskning av den invasiva effekten av operationer, vilket gjorde det möjligt att bredda området för indikationer för endoskopisk kirurgi.
Denna studie är baserad på hypotesen att fullständig endoskopisk diskektomi erbjuder flera fördelar jämfört med traditionell mikroskopisk diskektomi, inklusive ett mindre snitt i huden och därför färre ärr men också mindre muskelskador, lägre infektionsfrekvens, mindre blodförlust, mindre smärtsam postoperativ återhämtning och kortare sjukhusvistelse
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Discectomy är den vanligaste kirurgiska tekniken för att lösa lumbal radikulopati orsakad av diskbråck och kompression av nervrötter.
För närvarande utförs mikroskopisk diskektomi som en minimalt invasiv operation, vilket minskar effekten av så kallade konventionella "öppna" diskektomier.
Minimalt invasiv ryggradskirurgi utvecklades med hjälp av ett upprullningsrör, ett mikroskop och ett endoskop för att utföra effektiv dekompression av nerverna samtidigt som stabiliserande strukturer i ryggmärgen bevaras.
Även om det var mer tekniskt krävande, möjliggjorde diskektomi med full endoskopi en betydande minskning av den invasiva effekten av operationer, vilket gjorde det möjligt att bredda området för indikationer för endoskopisk kirurgi.
Denna studie är baserad på hypotesen att full endoskopisk diskektomi erbjuder flera fördelar jämfört med traditionell mikroskopisk diskektomi, inklusive ett mindre snitt i huden och därför färre ärr men också mindre muskelskador, lägre infektionsfrekvens, mindre blodförlust, mindre smärtsam postoperativ återhämtning och kortare sjukhusvistelse
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, ≥ 18 år
- Patient opererad under endoskopi för diskbråck i ländryggen mellan februari 2020 och maj 2022
- Patient opererad med konventionell mikroskopisk kirurgi för diskbråck i ländryggen före februari 2020
- Patienten har informerats om forskningen och inte motsätter sig användningen av dess data som en del av denna forskning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi under fullständig endoskopi
En fullständig endoskopisk operation kommer att utföras på patient med diskbråck
|
Discectomy är total eller oftare partiell intervertebral disk kirurgiskt avlägsnande
|
|
Konventionell mikroskopisk kirurgi
En konventionell mikroskopisk operation kommer att utföras på patient med diskbråck
|
Discectomy är total eller oftare partiell intervertebral disk kirurgiskt avlägsnande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggningsfrekvens inom 3 månader efter diskektomi
Tidsram: 3 månader
|
Antal patienter inlagda på sjukhus inom 3 månader efter operationen kommer att användas för att definiera återinläggningsprocenten
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGDS-2022-06-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .