Léčba bederní discektomie endoskopií a konvenční mikroskopickou discektomií (ENDOLOMB)
V současné době se mikroskopická discektomie provádí jako minimálně invazivní operace, čímž se snižuje dopad tzv. konvenčních „otevřených“ discektomií.
Přestože je diskektomie s plnou endoskopií technicky náročnější, umožnila výrazné snížení invazivního dopadu operací a umožnila tak rozšířit pole indikací pro endoskopické operace.
Tato studie je založena na hypotéze, že kompletní endoskopická discektomie nabízí několik výhod oproti tradiční mikroskopické discektomii, včetně menšího řezu v kůži, a tudíž méně jizev, ale také menšího poškození svalů, nižší četnosti infekcí, menší ztráty krve, méně bolestivé pooperační zotavení a kratší dobu hospitalizace
Přehled studie
Detailní popis
Diskektomie je nejběžnější chirurgická technika k vyřešení lumbální radikulopatie způsobené herniací ploténky a kompresí nervových kořenů.
V současné době se mikroskopická discektomie provádí jako minimálně invazivní operace, čímž se snižuje dopad tzv. konvenčních „otevřených“ discektomií.
Minimálně invazivní spinální chirurgie byla vyvinuta pomocí retraktorové trubice, mikroskopu a endoskopu k provedení účinné dekomprese nervů při zachování stabilizačních struktur míchy.
Přestože je diskektomie s plnou endoskopií technicky náročnější, umožnila výrazné snížení invazivního dopadu operací a umožnila tak rozšířit pole indikací pro endoskopické operace.
Tato studie je založena na hypotéze, že úplná endoskopická diskektomie nabízí několik výhod oproti tradiční mikroskopické diskektomii, včetně menšího řezu v kůži a tím méně jizev, ale také menšího poškození svalů, nižšího počtu infekcí, menší ztráty krve, méně bolestivé pooperační rekonvalescence a kratší dobu hospitalizace
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HENRI D'ASTORG, MD
- Telefonní číslo: + 33 6 61 38 77 12
- E-mail: h.dastorg@gmail.com
Studijní místa
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Francie, 69008
- Nábor
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- HENRI D'ASTORG, MD
- Telefonní číslo: +33661387712
- E-mail: h.dastorg@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, ve věku ≥ 18 let
- Pacient operovaný pod endoskopií pro výhřez bederní ploténky mezi únorem 2020 a květnem 2022
- Pacient operovaný konvenční mikroskopickou operací pro výhřez bederní ploténky před únorem 2020
- Pacient byl informován o výzkumu a nebyl proti použití jeho dat v rámci tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace pod plnou endoskopií
U pacienta s vyhřezlou ploténkou bude provedena kompletní endoskopická operace
|
Diskektomie je celkové nebo častěji částečné chirurgické odstranění meziobratlové ploténky
|
|
Konvenční mikroskopická chirurgie
Pacientovi s vyhřezlou ploténkou bude provedena klasická mikroskopická operace
|
Diskektomie je celkové nebo častěji částečné chirurgické odstranění meziobratlové ploténky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hospitalizace do 3 měsíců po discektomii
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů hospitalizovaných do 3 měsíců po operaci bude použit k definování procenta opětovné hospitalizace
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RGDS-2022-06-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .