Behandling af lumbal diskektomi ved endoskopi og ved konventionel mikroskopisk diskektomi (ENDOLOMB)
I øjeblikket udføres mikroskopisk diskektomi som en minimalt invasiv operation, hvilket reducerer virkningen af såkaldte konventionelle "åbne" diskektomier.
Selvom det var mere teknisk krævende, muliggjorde discektomi med fuld endoskopi en betydelig reduktion af den invasive virkning af operationer, hvilket gjorde det muligt at udvide feltet af indikationer for endoskopisk kirurgi.
Denne undersøgelse er baseret på hypotesen om, at komplet endoskopisk discektomi giver flere fordele i forhold til traditionel mikroskopisk discektomi, herunder et mindre snit i huden og derfor færre ar, men også mindre muskelskade, lavere infektionsrate, mindre blodtab, mindre smertefuld postoperativ restitution og kortere hospitalsophold
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Discectomy er den mest almindelige kirurgiske teknik til at løse lumbal radikulopati forårsaget af diskusprolaps og kompression af nerverødder.
I øjeblikket udføres mikroskopisk diskektomi som en minimalt invasiv operation, hvilket reducerer virkningen af såkaldte konventionelle "åbne" diskektomier.
Minimalt invasiv rygmarvskirurgi blev udviklet ved hjælp af et retraktorrør, et mikroskop og et endoskop til at udføre effektiv dekompression af nerverne og samtidig bevare stabiliserende strukturer i rygmarven.
Selvom det var mere teknisk krævende, muliggjorde discektomi med fuld endoskopi en betydelig reduktion af den invasive virkning af operationer, hvilket gjorde det muligt at udvide feltet af indikationer for endoskopisk kirurgi.
Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at fuld endoskopisk discektomi giver flere fordele i forhold til traditionel mikroskopisk discektomi, herunder et mindre snit i huden og derfor færre ar, men også mindre muskelskade, lavere infektionsrate, mindre blodtab, mindre smertefuld postoperativ restitution og kortere hospitalsophold
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HENRI D'ASTORG, MD
- Telefonnummer: + 33 6 61 38 77 12
- E-mail: h.dastorg@gmail.com
Studiesteder
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- HENRI D'ASTORG, MD
- Telefonnummer: +33661387712
- E-mail: h.dastorg@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år
- Patient opereret under endoskopi for en lumbal diskusprolaps mellem februar 2020 og maj 2022
- Patient opereret ved konventionel mikroskopisk kirurgi for lumbal diskusprolaps før februar 2020
- Patienten er blevet informeret om forskningen og ikke modsætter sig brugen af dens data som en del af denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi under fuld endoskopi
En fuld endoskopisk operation vil blive udført på patient med diskusprolaps
|
Discectomy er total eller oftere delvis intervertebral disk kirurgisk fjernelse
|
|
Konventionel mikroskopisk kirurgi
En konventionel mikroskopisk operation vil blive udført på patient med diskusprolaps
|
Discectomy er total eller oftere delvis intervertebral disk kirurgisk fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesrate inden for 3 måneder efter discektomi
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal patienter indlagt inden for 3 måneder efter operationen vil blive brugt til at definere genindlæggelsesprocenten
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGDS-2022-06-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Discectomi
-
NuVasiveAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetCervikal Spine FusionForenede Stater
-
Justin Parker Neurological InstituteAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Synergy Spine SolutionsMCRAAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater
-
NuVasiveAfsluttet
-
Lahey ClinicPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeCervikal spondylose med myelopatiForenede Stater, Canada