Behandling av lumbal diskektomi ved endoskopi og ved konvensjonell mikroskopisk diskektomi (ENDOLOMB)
For tiden utføres mikroskopisk diskektomi som en minimalt invasiv kirurgi, og reduserer dermed virkningen av såkalte konvensjonelle "åpne" diskektomier.
Selv om det var mer teknisk krevende, muliggjorde diskektomi med full endoskopi en betydelig reduksjon av invasiv virkning av operasjoner, og gjorde det dermed mulig å utvide feltet av indikasjoner for endoskopisk kirurgi.
Denne studien er basert på hypotesen om at fullstendig endoskopisk diskektomi gir flere fordeler fremfor tradisjonell mikroskopisk diskektomi, inkludert et mindre snitt i huden og derfor færre arr, men også mindre muskelskade, lavere infeksjonsrate, mindre blodtap, mindre smertefull postoperativ restitusjon og kortere sykehusopphold
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Discectomy er den vanligste kirurgiske teknikken for å løse lumbal radikulopati forårsaket av skiveprolaps og kompresjon av nerverøtter.
For tiden utføres mikroskopisk diskektomi som en minimalt invasiv kirurgi, og reduserer dermed virkningen av såkalte konvensjonelle "åpne" diskektomier.
Minimalt invasiv ryggmargskirurgi ble utviklet ved bruk av et retraktorrør, et mikroskop og et endoskop for å utføre effektiv dekompresjon av nervene samtidig som stabiliserende strukturer i ryggmargen bevares.
Selv om det var mer teknisk krevende, muliggjorde diskektomi med full endoskopi en betydelig reduksjon av invasiv virkning av operasjoner, og gjorde det dermed mulig å utvide feltet av indikasjoner for endoskopisk kirurgi.
Denne studien er basert på hypotesen om at full endoskopisk diskektomi gir flere fordeler fremfor tradisjonell mikroskopisk diskektomi, inkludert et mindre snitt i huden og derfor færre arr, men også mindre muskelskade, lavere infeksjonsrate, mindre blodtap, mindre smertefull postoperativ restitusjon og kortere sykehusopphold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, i alderen ≥ 18 år
- Pasient operert under endoskopi for en lumbal skiveprolaps mellom februar 2020 og mai 2022
- Pasient operert ved konvensjonell mikroskopisk kirurgi for lumbal skiveprolaps før februar 2020
- Pasienten har blitt informert om forskningen og ikke motsetter seg bruken av dataene som en del av denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi under full endoskopi
En full endoskopisk operasjon vil bli utført på pasient med diskusprolaps
|
Discectomy er total eller oftere delvis kirurgisk fjerning av intervertebral skive
|
|
Konvensjonell mikroskopisk kirurgi
En konvensjonell mikroskopisk operasjon vil bli utført på pasient med diskusprolaps
|
Discectomy er total eller oftere delvis kirurgisk fjerning av intervertebral skive
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelsesrate innen 3 måneder etter diskektomi
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter innlagt innen 3 måneder etter operasjonen vil bli brukt til å definere re innleggelsesprosent
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGDS-2022-06-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .