此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

内窥镜和传统显微椎间盘切除术治疗腰椎间盘切除术 (ENDOLOMB)

目前,显微椎间盘切除术作为微创手术进行,从而减少了所谓的传统“开放”椎间盘切除术的影响。

尽管技术要求更高,但全内镜下椎间盘切除术可以显着减少手术的侵入性影响,从而可以拓宽内镜手术的适应症领域。

这项研究基于这样的假设,即完全内窥镜椎间盘切除术比传统显微椎间盘切除术具有多种优势,包括皮肤切口更小,因此疤痕更少,而且肌肉损伤更少,感染率更低,失血更少,术后恢复疼痛更少以及较短的住院时间

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

椎间盘切除术是解决因椎间盘突出和神经根受压引起的腰椎神经根病的最常见手术技术。

目前,显微椎间盘切除术作为微创手术进行,从而减少了所谓的传统“开放”椎间盘切除术的影响。

微创脊柱手术是使用牵开管、显微镜和内窥镜来进行有效的神经减压,同时保留脊髓的稳定结构。

尽管技术要求更高,但全内镜下椎间盘切除术可以显着减少手术的侵入性影响,从而可以拓宽内镜手术的适应症领域。

这项研究基于这样的假设,即完全内窥镜椎间盘切除术比传统显微椎间盘切除术具有多种优势,包括皮肤切口更小,因此疤痕更少,而且肌肉损伤更少,感染率更低,失血更少,术后恢复疼痛更少以及较短的住院时间

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

440

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Toutes
      • Lyon、Toutes、法国、69008
        • 招聘中
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

腰椎间盘突出症需要椎间盘切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 患者,男性或女性,年龄≥18岁
  • 2020年2月至2022年5月期间因腰椎间盘突出症接受内窥镜手术的患者
  • 2020年2月之前因腰椎间盘突出症接受过常规显微手术的患者
  • 患者已被告知该研究并且不反对使用其数据作为该研究的一部分

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全内窥镜下手术
将对椎间盘突出的患者进行完整的内窥镜手术
椎间盘切除术是全部或更常见的部分椎间盘手术切除
传统显微手术
椎间盘突出症患者将接受传统的显微手术
椎间盘切除术是全部或更常见的部分椎间盘手术切除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
椎间盘切除术后3个月内住院率
大体时间:3个月
术后3个月内住院的患者人数将用于定义再住院百分比
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RGDS-2022-06-025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅