Лечение поясничной дискэктомии с помощью эндоскопии и традиционной микроскопической дискэктомии (ENDOLOMB)
В настоящее время микроскопическая дискэктомия выполняется как малоинвазивная операция, что позволяет снизить воздействие так называемых традиционных «открытых» дискэктомий.
Дискэктомия с полной эндоскопией, хотя и более технически сложна, позволила существенно снизить инвазивное воздействие операций, что позволило расширить поле показаний к эндоскопическим операциям.
Это исследование основано на гипотезе о том, что полная эндоскопическая дискэктомия имеет ряд преимуществ по сравнению с традиционной микроскопической дискэктомией, включая меньший разрез на коже и, следовательно, меньшее количество шрамов, а также меньшее повреждение мышц, более низкий уровень инфицирования, меньшую кровопотерю, менее болезненное послеоперационное восстановление. и более короткая продолжительность пребывания в больнице
Обзор исследования
Подробное описание
Дискэктомия является наиболее распространенным хирургическим методом лечения поясничной радикулопатии, вызванной грыжей диска и сдавлением нервных корешков.
В настоящее время микроскопическая дискэктомия выполняется как малоинвазивная операция, что позволяет снизить воздействие так называемых традиционных «открытых» дискэктомий.
Была разработана малоинвазивная хирургия позвоночника с использованием ретракторной трубки, микроскопа и эндоскопа для проведения эффективной декомпрессии нервов с сохранением стабилизирующих структур спинного мозга.
Дискэктомия с полной эндоскопией, хотя и более технически сложна, позволила существенно снизить инвазивное воздействие операций, что позволило расширить поле показаний к эндоскопическим операциям.
Это исследование основано на гипотезе о том, что полная эндоскопическая дискэктомия имеет ряд преимуществ перед традиционной микроскопической дискэктомией, включая меньший разрез на коже и, следовательно, меньшее количество шрамов, а также меньшее повреждение мышц, более низкий уровень инфицирования, меньшую кровопотерю, менее болезненное послеоперационное восстановление. и более короткая продолжительность пребывания в больнице
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Франция, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, в возрасте ≥ 18 лет.
- Пациент оперирован под эндоскопией по поводу грыжи диска поясничного отдела в период с февраля 2020 г. по май 2022 г.
- Пациент, прооперированный методом традиционной микроскопической операции по поводу грыжи диска поясничного отдела до февраля 2020 г.
- Пациент был проинформирован об исследовании и не возражал против использования его данных в рамках этого исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция под полной эндоскопией
Пациенту с грыжей межпозвоночного диска будет выполнена полная эндоскопическая операция.
|
Дискэктомия – полное или чаще частичное хирургическое удаление межпозвонкового диска.
|
|
Традиционная микроскопическая хирургия
Пациенту с грыжей межпозвоночного диска будет проведена традиционная микроскопическая операция.
|
Дискэктомия – полное или чаще частичное хирургическое удаление межпозвонкового диска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализаций в течение 3 месяцев после дискэктомии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для определения процента повторной госпитализации будет использовано количество пациентов, госпитализированных в течение 3 месяцев после операции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGDS-2022-06-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .