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内視鏡検査および従来の顕微鏡下椎間板切除術による腰椎椎間板切除術の管理 (ENDOLOMB)

現在、顕微鏡下椎間板切除術は低侵襲手術として行われており、いわゆる従来の「観血的」椎間板切除術の影響は軽減されています。

より技術的には厳しいものの、完全内視鏡による椎間板切除術により、手術による侵襲の大幅な軽減が可能となり、内視鏡手術の適応分野を広げることが可能になりました。

この研究は、完全内視鏡的椎間板切除術には、皮膚の切開が小さく、したがって傷跡が少ないだけでなく、筋肉損傷が少なく、感染率が低く、失血が少なく、術後の痛みが少ないなど、従来の顕微鏡的椎間板切除術に比べていくつかの利点があるという仮説に基づいています。そして入院期間も短くなります

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

椎間板切除術は、椎間板ヘルニアと神経根の圧迫によって引き起こされる腰椎神経根障害を解決するための最も一般的な外科技術です。

現在、顕微鏡下椎間板切除術は低侵襲手術として行われており、いわゆる従来の「観血的」椎間板切除術の影響は軽減されています。

低侵襲脊椎手術は、脊髄の安定化構造を維持しながら効率的に神経の減圧を行うために、開創チューブ、顕微鏡、内視鏡を使用して開発されました。

より技術的には厳しいものの、完全内視鏡による椎間板切除術により、手術による侵襲の大幅な軽減が可能となり、内視鏡手術の適応分野を広げることが可能になりました。

この研究は、完全内視鏡的椎間板切除術には、皮膚の切開が小さく、したがって傷跡が少ないだけでなく、筋肉損傷が少なく、感染率が低く、失血が少なく、術後の痛みが少ないなど、従来の顕微鏡的椎間板切除術に比べていくつかの利点があるという仮説に基づいています。そして入院期間も短くなります

研究の種類

観察的

入学 (推定)

440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:HENRI D'ASTORG, MD
  • 電話番号:+ 33 6 61 38 77 12
  • メールh.dastorg@gmail.com

研究場所

    • Toutes
      • Lyon、Toutes、フランス、69008
        • 募集
        • Hopital privé Jean Mermoz
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰椎椎間板ヘルニアで椎間板切除が必要な患者さん

説明

包含基準:

  • 患者、男性または女性、年齢 18 歳以上
  • 2020年2月から2022年5月までに腰椎椎間板ヘルニアの内視鏡下手術を受けた患者
  • 2020年2月までに腰椎椎間板ヘルニアに対して従来の顕微鏡手術を行った患者
  • 患者は研究について知らされており、この研究の一環としてそのデータが使用されることに反対していない

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
完全内視鏡下での手術
椎間板ヘルニア患者には完全内視鏡手術が行われます
椎間板切除術は、椎間板全体を外科的に除去すること、または部分的に椎間板を切除することの方が多いです
従来の顕微鏡手術
椎間板ヘルニア患者には従来の顕微鏡手術が行われます
椎間板切除術は、椎間板全体を外科的に除去すること、または部分的に椎間板を切除することの方が多いです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
椎間板切除後3か月以内の入院率
時間枠:3ヶ月
再入院率の定義には、手術後 3 か月以内に入院した患者の数が使用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RGDS-2022-06-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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