Manejo de la discectomía lumbar por endoscopia y por discectomía microscópica convencional (ENDOLOMB)
Actualmente, la discectomía microscópica se realiza como una cirugía mínimamente invasiva, reduciendo así el impacto de las denominadas discectomías "abiertas" convencionales.
Aunque técnicamente más exigente, la discectomía con endoscopia completa permitió una reducción significativa del impacto invasivo de las cirugías, permitiendo así ampliar el campo de indicaciones de la cirugía endoscópica.
Este estudio se basa en la hipótesis de que la discectomía endoscópica completa ofrece varias ventajas sobre la discectomía microscópica tradicional, incluida una incisión más pequeña en la piel y, por lo tanto, menos cicatrices, pero también menos daño muscular, menor tasa de infección, menos pérdida de sangre y recuperación postoperatoria menos dolorosa. y menor duración de la estancia hospitalaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La discectomía es la técnica quirúrgica más común para resolver la radiculopatía lumbar causada por hernia discal y compresión de raíces nerviosas.
Actualmente, la discectomía microscópica se realiza como una cirugía mínimamente invasiva, reduciendo así el impacto de las denominadas discectomías "abiertas" convencionales.
La cirugía de columna mínimamente invasiva se desarrolló utilizando un tubo retractor, un microscopio y un endoscopio para realizar una descompresión eficiente de los nervios y al mismo tiempo preservar las estructuras estabilizadoras de la médula espinal.
Aunque técnicamente más exigente, la discectomía con endoscopia completa permitió una reducción significativa del impacto invasivo de las cirugías, permitiendo así ampliar el campo de indicaciones de la cirugía endoscópica.
Este estudio se basa en la hipótesis de que la discectomía endoscópica completa ofrece varias ventajas sobre la discectomía microscópica tradicional, incluida una incisión más pequeña en la piel y, por lo tanto, menos cicatrices, pero también menos daño muscular, menor tasa de infección, menos pérdida de sangre y recuperación postoperatoria menos dolorosa. y menor duración de la estancia hospitalaria
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toutes
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Lyon, Toutes, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, edad ≥ 18 años.
- Paciente operado bajo endoscopia por hernia de disco lumbar entre febrero de 2020 y mayo de 2022
- Paciente intervenido mediante cirugía microscópica convencional de hernia de disco lumbar antes de febrero de 2020
- El paciente ha sido informado de la investigación y no se opone al uso de sus datos como parte de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía bajo endoscopia completa.
Se realizará una cirugía endoscópica completa en pacientes con hernia de disco.
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La discectomía es la extirpación quirúrgica total o, más a menudo, parcial del disco intervertebral.
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Cirugía microscópica convencional
Se realizará una cirugía microscópica convencional en pacientes con hernia de disco.
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La discectomía es la extirpación quirúrgica total o, más a menudo, parcial del disco intervertebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hospitalización dentro de los 3 meses posteriores a la discectomía
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de pacientes hospitalizados dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía se utilizará para definir el porcentaje de rehospitalización.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGDS-2022-06-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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