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Gestione della discectomia lombare mediante endoscopia e mediante discectomia microscopica convenzionale (ENDOLOMB)

Attualmente, la discectomia microscopica viene eseguita come un intervento chirurgico minimamente invasivo, riducendo così l'impatto delle cosiddette discectomie "aperte" convenzionali.

Sebbene tecnicamente più impegnativa, la discectomia con endoscopia completa ha reso possibile una significativa riduzione dell’impatto invasivo degli interventi chirurgici, consentendo così di ampliare il campo delle indicazioni per la chirurgia endoscopica.

Questo studio si basa sull'ipotesi che la discectomia endoscopica completa offra numerosi vantaggi rispetto alla discectomia microscopica tradizionale, tra cui un'incisione più piccola nella pelle e quindi meno cicatrici ma anche meno danni muscolari, un tasso di infezione inferiore, una minore perdita di sangue, un recupero post-operatorio meno doloroso e una degenza ospedaliera più breve

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La discectomia è la tecnica chirurgica più comune per risolvere la radicolopatia lombare causata dall'ernia del disco e dalla compressione delle radici nervose.

Attualmente, la discectomia microscopica viene eseguita come un intervento chirurgico minimamente invasivo, riducendo così l'impatto delle cosiddette discectomie "aperte" convenzionali.

La chirurgia spinale mininvasiva è stata sviluppata utilizzando un tubo divaricatore, un microscopio e un endoscopio per eseguire un'efficiente decompressione dei nervi preservando le strutture stabilizzanti del midollo spinale.

Sebbene tecnicamente più impegnativa, la discectomia con endoscopia completa ha reso possibile una significativa riduzione dell’impatto invasivo degli interventi chirurgici, consentendo così di ampliare il campo delle indicazioni per la chirurgia endoscopica.

Questo studio si basa sull'ipotesi che la discectomia endoscopica completa offra numerosi vantaggi rispetto alla discectomia microscopica tradizionale, tra cui un'incisione più piccola nella pelle e quindi meno cicatrici ma anche meno danni muscolari, un tasso di infezione inferiore, una minore perdita di sangue, un recupero postoperatorio meno doloroso e una degenza ospedaliera più breve

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Toutes
      • Lyon, Toutes, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di discectomia per ernia del disco lombare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età ≥ 18 anni
  • Paziente operato in endoscopia per ernia del disco lombare tra febbraio 2020 e maggio 2022
  • Paziente operato di chirurgia microscopica convenzionale per ernia del disco lombare prima di febbraio 2020
  • Il paziente è stato informato della ricerca e non si è opposto all'uso dei suoi dati come parte di questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento chirurgico in endoscopia completa
Sul paziente con ernia del disco verrà eseguito un intervento endoscopico completo
La discectomia è la rimozione chirurgica totale o più spesso parziale del disco intervertebrale
Chirurgia microscopica convenzionale
Un intervento microscopico convenzionale verrà eseguito sul paziente con ernia del disco
La discectomia è la rimozione chirurgica totale o più spesso parziale del disco intervertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ospedalizzazione entro 3 mesi dalla discectomia
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di pazienti ricoverati entro 3 mesi dall'intervento verrà utilizzato per definire la percentuale di ri-ospedalizzazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGDS-2022-06-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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