- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06193265
Gestione della discectomia lombare mediante endoscopia e mediante discectomia microscopica convenzionale (ENDOLOMB)
Attualmente, la discectomia microscopica viene eseguita come un intervento chirurgico minimamente invasivo, riducendo così l'impatto delle cosiddette discectomie "aperte" convenzionali.
Sebbene tecnicamente più impegnativa, la discectomia con endoscopia completa ha reso possibile una significativa riduzione dell’impatto invasivo degli interventi chirurgici, consentendo così di ampliare il campo delle indicazioni per la chirurgia endoscopica.
Questo studio si basa sull'ipotesi che la discectomia endoscopica completa offra numerosi vantaggi rispetto alla discectomia microscopica tradizionale, tra cui un'incisione più piccola nella pelle e quindi meno cicatrici ma anche meno danni muscolari, un tasso di infezione inferiore, una minore perdita di sangue, un recupero post-operatorio meno doloroso e una degenza ospedaliera più breve
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La discectomia è la tecnica chirurgica più comune per risolvere la radicolopatia lombare causata dall'ernia del disco e dalla compressione delle radici nervose.
Attualmente, la discectomia microscopica viene eseguita come un intervento chirurgico minimamente invasivo, riducendo così l'impatto delle cosiddette discectomie "aperte" convenzionali.
La chirurgia spinale mininvasiva è stata sviluppata utilizzando un tubo divaricatore, un microscopio e un endoscopio per eseguire un'efficiente decompressione dei nervi preservando le strutture stabilizzanti del midollo spinale.
Sebbene tecnicamente più impegnativa, la discectomia con endoscopia completa ha reso possibile una significativa riduzione dell’impatto invasivo degli interventi chirurgici, consentendo così di ampliare il campo delle indicazioni per la chirurgia endoscopica.
Questo studio si basa sull'ipotesi che la discectomia endoscopica completa offra numerosi vantaggi rispetto alla discectomia microscopica tradizionale, tra cui un'incisione più piccola nella pelle e quindi meno cicatrici ma anche meno danni muscolari, un tasso di infezione inferiore, una minore perdita di sangue, un recupero postoperatorio meno doloroso e una degenza ospedaliera più breve
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HENRI D'ASTORG, MD
- Numero di telefono: + 33 6 61 38 77 12
- Email: h.dastorg@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, Francia, 69008
- Reclutamento
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Contatto:
- HENRI D'ASTORG, MD
- Numero di telefono: +33661387712
- Email: h.dastorg@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età ≥ 18 anni
- Paziente operato in endoscopia per ernia del disco lombare tra febbraio 2020 e maggio 2022
- Paziente operato di chirurgia microscopica convenzionale per ernia del disco lombare prima di febbraio 2020
- Il paziente è stato informato della ricerca e non si è opposto all'uso dei suoi dati come parte di questa ricerca
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Intervento chirurgico in endoscopia completa
Sul paziente con ernia del disco verrà eseguito un intervento endoscopico completo
|
La discectomia è la rimozione chirurgica totale o più spesso parziale del disco intervertebrale
|
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Chirurgia microscopica convenzionale
Un intervento microscopico convenzionale verrà eseguito sul paziente con ernia del disco
|
La discectomia è la rimozione chirurgica totale o più spesso parziale del disco intervertebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ospedalizzazione entro 3 mesi dalla discectomia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il numero di pazienti ricoverati entro 3 mesi dall'intervento verrà utilizzato per definire la percentuale di ri-ospedalizzazione
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGDS-2022-06-025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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