Tratamento da discectomia lombar por endoscopia e por discectomia microscópica convencional (ENDOLOMB)
Atualmente, a discectomia microscópica é realizada como uma cirurgia minimamente invasiva, reduzindo assim o impacto das chamadas discectomias “abertas” convencionais.
Embora mais exigente tecnicamente, a discectomia com endoscopia total possibilitou uma redução significativa do impacto invasivo das cirurgias, permitindo assim alargar o campo de indicações da cirurgia endoscópica.
Este estudo baseia-se na hipótese de que a discectomia endoscópica completa oferece várias vantagens sobre a discectomia microscópica tradicional, incluindo uma incisão menor na pele e, portanto, menos cicatrizes, mas também menos danos musculares, menor taxa de infecção, menos perda de sangue, recuperação pós-operatória menos dolorosa. e menor tempo de internação hospitalar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A discectomia é a técnica cirúrgica mais comum para resolver a radiculopatia lombar causada por hérnia de disco e compressão de raízes nervosas.
Atualmente, a discectomia microscópica é realizada como uma cirurgia minimamente invasiva, reduzindo assim o impacto das chamadas discectomias “abertas” convencionais.
A cirurgia espinhal minimamente invasiva foi desenvolvida usando um tubo retrator, um microscópio e um endoscópio para realizar a descompressão eficiente dos nervos, preservando as estruturas estabilizadoras da medula espinhal.
Embora mais exigente tecnicamente, a discectomia com endoscopia total possibilitou uma redução significativa do impacto invasivo das cirurgias, permitindo assim alargar o campo de indicações da cirurgia endoscópica.
Este estudo baseia-se na hipótese de que a discectomia endoscópica completa oferece várias vantagens sobre a discectomia microscópica tradicional, incluindo uma incisão menor na pele e, portanto, menos cicatrizes, mas também menos danos musculares, menor taxa de infecção, menos perda de sangue, recuperação pós-operatória menos dolorosa. e menor tempo de internação hospitalar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Toutes
-
Lyon, Toutes, França, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com idade ≥ 18 anos
- Paciente operado sob endoscopia de hérnia de disco lombar entre fevereiro de 2020 e maio de 2022
- Paciente operado por cirurgia microscópica convencional para hérnia de disco lombar antes de fevereiro de 2020
- O paciente foi informado da pesquisa e não se opôs ao uso de seus dados como parte desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia sob endoscopia completa
Uma cirurgia endoscópica completa será realizada em pacientes com hérnia de disco
|
Discectomia é a remoção cirúrgica total ou mais frequentemente parcial do disco intervertebral
|
|
Cirurgia microscópica convencional
Uma cirurgia microscópica convencional será realizada em pacientes com hérnia de disco
|
Discectomia é a remoção cirúrgica total ou mais frequentemente parcial do disco intervertebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de hospitalização dentro de 3 meses após discectomia
Prazo: 3 meses
|
O número de pacientes hospitalizados dentro de 3 meses após a cirurgia será usado para definir o percentual de re-hospitalização
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGDS-2022-06-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .