Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge de la discectomie lombaire par endoscopie et par discectomie microscopique conventionnelle (ENDOLOMB)

Actuellement, la discectomie microscopique est réalisée comme une chirurgie mini-invasive, réduisant ainsi l'impact des discectomies dites « ouvertes » conventionnelles.

Bien que plus exigeante techniquement, la discectomie avec endoscopie complète a permis de réduire significativement l'impact invasif des interventions chirurgicales, permettant ainsi d'élargir le champ des indications de la chirurgie endoscopique.

Cette étude est basée sur l'hypothèse que la discectomie endoscopique complète offre plusieurs avantages par rapport à la discectomie microscopique traditionnelle, notamment une incision cutanée plus petite et donc moins de cicatrices mais aussi moins de lésions musculaires, un taux d'infection plus faible, moins de perte de sang, une récupération postopératoire moins douloureuse. et durée d'hospitalisation plus courte

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La discectomie est la technique chirurgicale la plus courante pour résoudre la radiculopathie lombaire causée par une hernie discale et une compression des racines nerveuses.

Actuellement, la discectomie microscopique est réalisée comme une chirurgie mini-invasive, réduisant ainsi l'impact des discectomies dites « ouvertes » conventionnelles.

La chirurgie rachidienne mini-invasive a été développée à l'aide d'un tube écarteur, d'un microscope et d'un endoscope pour effectuer une décompression efficace des nerfs tout en préservant les structures stabilisatrices de la moelle épinière.

Bien que plus exigeante techniquement, la discectomie avec endoscopie complète a permis de réduire significativement l'impact invasif des interventions chirurgicales, permettant ainsi d'élargir le champ des indications de la chirurgie endoscopique.

Cette étude est basée sur l'hypothèse que la discectomie endoscopique complète offre plusieurs avantages par rapport à la discectomie microscopique traditionnelle, notamment une incision cutanée plus petite et donc moins de cicatrices mais aussi moins de lésions musculaires, un taux d'infection plus faible, moins de perte de sang, une récupération postopératoire moins douloureuse. et durée d'hospitalisation plus courte

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

539

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Toutes
      • Lyon, Toutes, France, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant une discétomie pour une hernie discale lombaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans
  • Patient opéré sous endoscopie d'une hernie discale lombaire entre février 2020 et mai 2022
  • Patient opéré par chirurgie microscopique conventionnelle d'une hernie discale lombaire avant février 2020
  • Patient ayant été informé de la recherche et ne s'opposant pas à l'utilisation de ses données dans le cadre de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie sous endoscopie complète
Une chirurgie endoscopique complète sera réalisée sur le patient présentant une hernie discale
La discectomie est l'ablation chirurgicale totale ou plus souvent partielle du disque intervertébral
Chirurgie microscopique conventionnelle
Une chirurgie microscopique conventionnelle sera réalisée sur un patient présentant une hernie discale
La discectomie est l'ablation chirurgicale totale ou plus souvent partielle du disque intervertébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hospitalisation dans les 3 mois après discectomie
Délai: 3 mois
Le nombre de patients hospitalisés dans les 3 mois suivant la chirurgie sera utilisé pour définir le pourcentage de réhospitalisation
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner