- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193265
Prise en charge de la discectomie lombaire par endoscopie et par discectomie microscopique conventionnelle (ENDOLOMB)
Actuellement, la discectomie microscopique est réalisée comme une chirurgie mini-invasive, réduisant ainsi l'impact des discectomies dites « ouvertes » conventionnelles.
Bien que plus exigeante techniquement, la discectomie avec endoscopie complète a permis de réduire significativement l'impact invasif des interventions chirurgicales, permettant ainsi d'élargir le champ des indications de la chirurgie endoscopique.
Cette étude est basée sur l'hypothèse que la discectomie endoscopique complète offre plusieurs avantages par rapport à la discectomie microscopique traditionnelle, notamment une incision cutanée plus petite et donc moins de cicatrices mais aussi moins de lésions musculaires, un taux d'infection plus faible, moins de perte de sang, une récupération postopératoire moins douloureuse. et durée d'hospitalisation plus courte
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La discectomie est la technique chirurgicale la plus courante pour résoudre la radiculopathie lombaire causée par une hernie discale et une compression des racines nerveuses.
Actuellement, la discectomie microscopique est réalisée comme une chirurgie mini-invasive, réduisant ainsi l'impact des discectomies dites « ouvertes » conventionnelles.
La chirurgie rachidienne mini-invasive a été développée à l'aide d'un tube écarteur, d'un microscope et d'un endoscope pour effectuer une décompression efficace des nerfs tout en préservant les structures stabilisatrices de la moelle épinière.
Bien que plus exigeante techniquement, la discectomie avec endoscopie complète a permis de réduire significativement l'impact invasif des interventions chirurgicales, permettant ainsi d'élargir le champ des indications de la chirurgie endoscopique.
Cette étude est basée sur l'hypothèse que la discectomie endoscopique complète offre plusieurs avantages par rapport à la discectomie microscopique traditionnelle, notamment une incision cutanée plus petite et donc moins de cicatrices mais aussi moins de lésions musculaires, un taux d'infection plus faible, moins de perte de sang, une récupération postopératoire moins douloureuse. et durée d'hospitalisation plus courte
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Toutes
-
Lyon, Toutes, France, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans
- Patient opéré sous endoscopie d'une hernie discale lombaire entre février 2020 et mai 2022
- Patient opéré par chirurgie microscopique conventionnelle d'une hernie discale lombaire avant février 2020
- Patient ayant été informé de la recherche et ne s'opposant pas à l'utilisation de ses données dans le cadre de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie sous endoscopie complète
Une chirurgie endoscopique complète sera réalisée sur le patient présentant une hernie discale
|
La discectomie est l'ablation chirurgicale totale ou plus souvent partielle du disque intervertébral
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Chirurgie microscopique conventionnelle
Une chirurgie microscopique conventionnelle sera réalisée sur un patient présentant une hernie discale
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La discectomie est l'ablation chirurgicale totale ou plus souvent partielle du disque intervertébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'hospitalisation dans les 3 mois après discectomie
Délai: 3 mois
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Le nombre de patients hospitalisés dans les 3 mois suivant la chirurgie sera utilisé pour définir le pourcentage de réhospitalisation
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGDS-2022-06-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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