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ICU 획득 약점을 평가하기 위한 ICU 생존자의 운동 테스트 (ICU-CARE)

2026년 6월 11일 업데이트: Asher Mendelson, University of Manitoba
본 연구의 목적은 패혈증과 쇼크가 ICU 환자의 미세순환을 어떻게 손상시켜 장기간 지속되는 근육 약화/기능 장애 또는 ICU 획득 약화(ICU-AW) 및 운동 제한으로 이어질 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 종단적 연구는 ICU 퇴원 후 (i) 7일, (ii) 3개월, (iii) 6개월, (iv) 12개월의 4회 추적 관찰을 통해 미세혈관 기능을 평가할 것입니다. 목표는 미세혈관 기능 장애가 ICU-AW 및 ICU 생존자의 장기적인 운동 제한에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 고해상도 NIRS를 사용하여 ICU 생존자의 골격근 미세혈관 기능의 자연 궤적을 특성화합니다.
  2. ICU 생존자의 골격근 미세혈관 산소 전달 및 심혈관 혈류 조절 장애를 입증합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • 모병
        • St. Boniface General Hospital
        • 연락하다:
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • 모병
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 기계 환기 코호트: MICU 및 SICU에서 퇴원한 환자

건강한 코호트: 외래 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • MICU 또는 SICU에서 최소 7일 동안 기계적 환기를 받은 후 퇴원한 환자.
  • 기계적 환기 기간에 관계없이 ICU에서 기존 미세혈관 모니터링 연구에 등록한 환자.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 향후 12개월 동안 건강의 궤적은 크게 제한될 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자실 생존자
중환자실(ICU)에서 장기간(7일 이상) 기계 환기를 받았으며 병원에서 퇴원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량(VO₂ peak)
기간: 중환자실 퇴실 후 최대 두 차례(2)에 걸쳐 검사가 진행됩니다: (i) 6개월 후, (ii) 12개월 후.
최대 산소 섭취량(VO2, mL/kg/min)은 심폐 운동 검사(CPET) 중 자전거 에르고미터를 이용한 점진적 운동 중에 측정됩니다.
중환자실 퇴실 후 최대 두 차례(2)에 걸쳐 검사가 진행됩니다: (i) 6개월 후, (ii) 12개월 후.
산소 켜기/끄기 동역학
기간: 중환자실 퇴실 후 최대 두 번(2)에 걸쳐 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
산소 섭취의 시간 상수(초)는 CPET 시작 시 일정 작업률 운동으로의 전환에서 평가될 것이며; 산소 섭취의 시간 상수(초)는 VO2 피크 도달 후 CPET 종료 시 휴식으로의 전환에서도 평가될 것입니다.
중환자실 퇴실 후 최대 두 번(2)에 걸쳐 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
운동 중 NIRS 탈산소화 (디옥시헤모글로빈)
기간: 중환자실 퇴실 후 최대 두 번(2)의 다른 시점에서 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
NIRS는 운동 검사 중에 대퇴근 외측근에 적용됩니다. 산소화 제거 프로필은 운동 중에 측정된 디옥시헤모글로빈의 증가로 기록됩니다. 높은 값은 조직으로의 산소 공급이 손상되었음을 나타냅니다.
중환자실 퇴실 후 최대 두 번(2)의 다른 시점에서 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
운동 중 NIRS 탈산소화 (조직 포화도 지수)
기간: 중환자실 퇴실 후 최대 2회에 걸쳐 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
NIRS는 운동 검사 중에 대퇴근 외측근에 적용됩니다. 조직 포화도 지수의 감소로 측정된 탈산소화 프로필이 운동 내내 기록됩니다. 낮은 수치는 조직으로의 산소 전달이 손상되었음을 나타냅니다.
중환자실 퇴실 후 최대 2회에 걸쳐 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
Rate of enrollment
기간: 6 months after ICU discharge
Rate of participant enrollment in the study will be recorded. Feasibility of enrollment will be one participant per month.
6 months after ICU discharge
Protocol completion
기간: Ongoing throughout 12 months after ICU discharge
The number of completed sessions within 12 months for each eligible patient will be recorded. Feasibility target will be ≥ 80% completion of the protocol at 6 month time point for all participants.
Ongoing throughout 12 months after ICU discharge

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립성 측정(FIM) 설문지
기간: 설문조사는 중환자실 퇴실 후 최대 2회에 걸쳐 실시됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
기능적 능력을 평가하며, 연구 직원이 관리합니다. 환자로부터 직접 응답을 구할 것입니다. FIM은 운동 기능(13-91)과 인지 기능(5-35)으로 점수가 매겨집니다. 낮은 점수는 낮은 기능적 독립성을 나타냅니다.
설문조사는 중환자실 퇴실 후 최대 2회에 걸쳐 실시됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
취약성 지수
기간: 테스트는 중환자실 퇴실 후 최대 두(2) 차례에 걸쳐 시행됩니다: (i) 6개월 후, (ii) 12개월 후.
취약성 지수는 42개의 결손을 식별하며, 각각 0(없음), 1(있음) 또는 0.5(중간값이 가능한 경우)로 코딩됩니다.
이것은 존재하는 결손의 누적 비율(최소 점수 0; 최대 점수 1.0)로 계산된 후, 경증(0과 0.2 사이), 중등도(0.2와 0.4 사이) 또는 중증 취약성(0.4 초과)으로 등급이 매겨졌습니다.
지수가 도출된 연구에 대해서는 참고문헌을 참조하십시오.
테스트는 중환자실 퇴실 후 최대 두(2) 차례에 걸쳐 시행됩니다: (i) 6개월 후, (ii) 12개월 후.
의학 연구 위원회(MRC) 총점
기간: 중환자실 퇴실 후 최대 두(2) 차례에 걸쳐 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
의학연구위원회(MRC) 총점 검사는 상지 및 하지의 근육군에서 힘을 측정하며, 점수는 모든 검사된 근육의 합계로 집계됩니다. 값 범위는 완전 마비(0/60)에서 완전 강도(60/60)까지입니다. 48/60 미만의 점수는 임상적으로 유의미한 약함을 나타냅니다.
중환자실 퇴실 후 최대 두(2) 차례에 걸쳐 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
무산소 역치
기간: 중환자실 퇴실 후 최대 2회의 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
무산소성 역치(AT)에서의 작업률은 VO2 피크의 백분율로 표시되며 CPET를 통해 정량화됩니다. 이는 산소(O2) 이용과 이산화탄소(CO2) 생산 곡선이 발산하기 시작하는 시점에 해당합니다.
중환자실 퇴실 후 최대 2회의 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
강제 폐활량 (FVC)
기간: 중환자실 퇴원 후 최대 2회에 걸쳐 검사가 실시됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
표준 폐활량 측정 기술을 사용하여 최대 호기량(리터)을 정량화하며, 참고값과 비교하여 예측치의 %로 표시됩니다. 모든 검사는 표준 ATS 지침에 따라 수행됩니다.
중환자실 퇴원 후 최대 2회에 걸쳐 검사가 실시됩니다: (i) 6개월, (ii) 12개월.
1초간 강제호기량 (FEV1)
기간: 퇴원 후 최대 두(2) 번의 다른 시기에 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, 및 (ii) 12개월.
표준 폐활량 측정 기술은 1초 동안 내쉰 숨의 부피(리터)를 정량화하는 데 사용되며, 기준값과 비교하여 %예측값으로 표시됩니다. 모든 검사는 표준 ATS 지침에 따라 수행됩니다.
퇴원 후 최대 두(2) 번의 다른 시기에 검사가 시행됩니다: (i) 6개월, 및 (ii) 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS25592

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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