Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustestit teho-osastolla selviytyneillä teho-osastolla hankitun heikkouden arvioimiseksi (ICU-CARE)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Asher Mendelson, University of Manitoba
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka sepsis ja sokki voivat heikentää teho-osastopotilaiden mikroverenkiertoa, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen lihasheikkouteen/dysfunktioon tai teho-osaston hankittuun heikkouteen (ICU-AW) ja harjoituksen rajoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pitkittäistutkimuksessa arvioidaan mikrovaskulaarista toimintaa neljällä (4) seurannalla tehoosaston kotiutuksen jälkeen: (i) 7 päivän, (ii) 3 kuukauden, (iii) 6 kuukauden ja (iv) 12 kuukauden kuluttua. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka mikrovaskulaarinen toimintahäiriö vaikuttaa ICU-AW:hen ja pitkäaikaiseen harjoituksen rajoittumiseen teho-osastolla selviytyneillä.

Erityiset tavoitteet ovat:

  1. Kuvaile luurankolihasten mikrovaskulaarisen toiminnan luonnollista kehityskulkua tehohoitoyksikössä eloonjääneillä käyttämällä korkearesoluutioisia NIRS-laitteita.
  2. Osoita luustolihasten mikrovaskulaarisen hapen kuljetuksen ja kardiovaskulaarisen verenvirtauksen säätelyn heikkenemistä teho-osastolla selviytyneillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrytointi
        • St. Boniface General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrytointi
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikaisemmin koneellisesti ventiloitu kohortti: MICU:sta ja SICU:sta kotiutetut potilaat

Terve kohortti: avohoidossa työskentelevät vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota vähintään 7 päivää MICU- tai SICU-osastolla ja jotka on sittemmin kotiutettu.
  • Potilaat, jotka on otettu nykyiseen mikrovaskulaariseen seurantatutkimukseen teho-osastolla mekaanisen ventilaation kestosta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta
  • Terveyden kehityksen odotetaan olevan merkittävästi rajoitettu seuraavien 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hoito-osaston selviytyjät
Potilaat, jotka ovat saaneet pitkittynyttä mekaanista hengitystä (7 päivää tai enemmän) tehohoidossa ja jotka on kotiutettu sairaalasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 huippuhappikulutus
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri tapaamiskerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Huippuhapenottokyky (VO2, mL/kg/min) mitataan asteittain kasvavalla polkupyöräergometrilla suoritetun kardiopulmonaalisen kestävyystestauksen (CPET) aikana.
Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri tapaamiskerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
hapen kytkemisen päälle/pois kineettinen
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden kuluttua, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
hapenoton aikavakio (sekunteina) arvioidaan siirtymävaiheessa tasaisen työtehon liikuntaan CPET-testin alussa; hapenoton aikavakio (sekunteina) arvioidaan myös siirtymävaiheessa lepoon CPET-testin lopussa VO2-huipputason saavuttamisen jälkeen.
Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden kuluttua, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
NIRS hapenpoisto harjoituksen aikana (deoksihemoglobiini)
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdessa (2) eri tilaisuudessa tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kohdalla.
NIRS:ää sovelletaan vastus lateralis -lihakseen harjoitustestauksen aikana. Hapenpoistoprofiili, mitattuna deoksihemoglobiinin nousuna, tallennetaan koko harjoituksen ajan. Korkeammat arvot osoittavat hapen toimituksen heikentymistä kudokseen.
Testit suoritetaan enintään kahdessa (2) eri tilaisuudessa tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kohdalla.
NIRS-hapenkato harjoituksen aikana (kudoksen kyllästysindeksi)
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
NIRS:ää sovelletaan reiden ulompaan lihakseen liikuntatestauksen aikana. Hapen poistumisprofiilia, mitattuna kudoksen kyllästymisindeksin laskuna, tallennetaan koko harjoituksen ajan. Alhaisemmat arvot osoittavat heikentynyttä hapen toimittamista kudokseen.
Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Rate of enrollment
Aikaikkuna: 6 months after ICU discharge
Rate of participant enrollment in the study will be recorded. Feasibility of enrollment will be one participant per month.
6 months after ICU discharge
Protocol completion
Aikaikkuna: Ongoing throughout 12 months after ICU discharge
The number of completed sessions within 12 months for each eligible patient will be recorded. Feasibility target will be ≥ 80% completion of the protocol at 6 month time point for all participants.
Ongoing throughout 12 months after ICU discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen itsenäisyyden mitta (FIM) -kysely
Aikaikkuna: Kysely suoritetaan enintään 2 (kaksi) kertaa tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
arvioi toimintakykyä, ja sen toteuttavat tutkimushenkilöstö. Vastausta pyydetään suoraan potilaalta. FIM pisteytetään motorisilla (13-91) ja kognitiivisilla (5-35) osa-alueilla. Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa toiminnallista itsenäisyyttä
Kysely suoritetaan enintään 2 (kaksi) kertaa tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Heikkousindeksi
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Heikkousindeksi tunnistaa 42 vajavuutta, joista kukin koodataan 0:ksi (poissa), 1:ksi (läsnä) tai 0,5:ksi (jos välivaihtoehdot olivat mahdollisia). Se laskettiin läsnä olevien vajavuuksien kumulatiivisena osuutena (vähimmäispistemäärä 0; enimmäispistemäärä 1,0) ja luokiteltiin sitten lieväksi (0 ja 0,2), kohtalaiseksi (0,2 ja 0,4) tai vaikeaksi heikkoudeksi (>0,4). Katso viitteet tutkimuksista, joissa indeksi on johdettu.
Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Medical Research Council (MRC) sum score
Aikaikkuna: Testit tehdään enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Medical Research Council (MRC) -summa-arvio testaa voimaa ylä- ja alaraajojen lihasryhmissä ja pistemäärä lasketaan kaikkien testattujen lihasten summana. Arvo vaihtelee täydellisestä halvauksesta (0/60) täyteen voimaan (60/60). Alle 48/60 pistettä tarkoittaa kliinisesti merkittävää heikkoutta.
Testit tehdään enintään kahdella (2) eri kerralla tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri tilaisuudella tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Työteho anaerobisella kynnyksellä (AT), ilmaistuna prosentteina VO2-huippuarvosta, kvantifioidaan CPET:llä. Tämä vastaa aikaa, jolloin hapen (O2) käytön ja hiilidioksidin (CO2) tuotannon käyrät alkavat erota toisistaan.
Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri tilaisuudella tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdessa (2) eri tilaisuudessa tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden kuluttua, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Standardeja spirometriamittauksia käytetään uloshengitetyn ilman maksimimäärän (litroina) mittaamiseen, ja tulokset esitetään %ennustettuna verrattuna viitearvoihin. Kaikki testit suoritetaan standardien ATS-ohjeiden mukaisesti.
Testit suoritetaan enintään kahdessa (2) eri tilaisuudessa tehohoidon jälkeen: (i) 6 kuukauden kuluttua, ja (ii) 12 kuukauden kuluttua.
Pakotettu ekspiraatioaste 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla teho-osastolta kotiutumisen jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kohdalla.
Standardisoiduilla spirometriamenetelmillä mitataan uloshengitetyn ilman tilavuutta (litroina) 1 sekunnissa, ja se ilmaistaan %ennustettuna verrattuna viitearvoihin. Kaikki testit suoritetaan ATS-ohjeistuksen mukaisesti.
Testit suoritetaan enintään kahdella (2) eri kerralla teho-osastolta kotiutumisen jälkeen: (i) 6 kuukauden, ja (ii) 12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25592

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa