Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstest hos ICU-overlevere for at evaluere ICU-erhvervet svaghed (ICU-CARE)

11. juni 2026 opdateret af: Asher Mendelson, University of Manitoba
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan sepsis og shock kan forringe mikrocirkulationen hos ICU-patienter, hvilket kan føre til langvarig muskelsvaghed/dysfunktion eller ICU-Acquired Weakness (ICU-AW) og træningsbegrænsninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne longitudinelle undersøgelse vil vurdere mikrovaskulær funktion gennem fire (4) opfølgninger efter ICU-udskrivning: ved (i) 7 dage, (ii) 3 måneder, (iii) 6 måneder og (iv) 12 måneder. Målet er at forstå, hvordan mikrovaskulær dysfunktion bidrager til ICU-AW og langsigtet træningsbegrænsning hos ICU-overlevere.

Specifikke mål er:

  1. Karakteriser den naturlige bane for skeletmuskulaturens mikrovaskulær funktion hos ICU-overlevere ved hjælp af højopløsnings-NIRS.
  2. Demonstrere en svækkelse i skeletmuskulatur mikrovaskulær ilttilførsel og kardiovaskulær blodgennemstrømning hos ICU-overlevere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • St. Boniface General Hospital
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Rekruttering
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere mekanisk ventileret kohorte: patienter udskrevet fra MICU og SICU

Sund kohorte: ambulante frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget mekanisk ventilation i mindst 7 dage på MICU eller SICU og efterfølgende er blevet udskrevet.
  • Patienter inkluderet i eksisterende mikrovaskulær monitoreringsundersøgelse på intensivafdelingen uanset varigheden af ​​mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Sundhedsforløbet forventes at være betydeligt begrænset i de kommende 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICU-overlevere
Patienter, der har modtaget langvarig mekanisk ventilation (7 dage eller mere) på intensiv afdeling (ICU), og er blevet udskrevet fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 maksimalt iltoptag
Tidsramme: Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter ICU-udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Peak iltoptagelse (VO2, mL/kg/min) vil blive målt under trinvis øget belastning på en cykelergometer under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET).
Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter ICU-udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
ilt tænd/sluk kinetik
Tidsramme: Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensivafsnittets udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
tidskonstant (sekunder) for iltoptag vil blive vurderet ved overgangen til konstant arbejdsintensitet ved starten af CPET; tidskonstant (sekunder) for iltoptag vil også blive vurderet ved overgangen til hvile ved afslutningen af CPET efter at have nået VO2 peak.
Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensivafsnittets udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
NIRS deoxygenering under træning (deoxy-hæmoglobin)
Tidsramme: Der vil blive udført test på op til to (2) forskellige tidspunkter efter ICU-udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
NIRS vil blive anvendt på vastus lateralis under fysisk testning. Deoxygeneringsprofil, målt ved stigning i deoxy-hæmoglobin, vil blive registreret gennem hele træningsperioden. Højere værdier indikerer nedsat iltlevering til væv.
Der vil blive udført test på op til to (2) forskellige tidspunkter efter ICU-udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
NIRS deoxygenering under træning (vævsmætningsindeks)
Tidsramme: Test vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afsnit udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
NIRS vil blive anvendt på vastus lateralis under belastningstest. Iltmætningsprofil, målt ved fald i vævsiltmætningsindeks, vil blive registreret gennem hele belastningen. Lavere værdier indikerer nedsat iltleverance til vævet.
Test vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afsnit udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Rate of enrollment
Tidsramme: 6 months after ICU discharge
Rate of participant enrollment in the study will be recorded. Feasibility of enrollment will be one participant per month.
6 months after ICU discharge
Protocol completion
Tidsramme: Ongoing throughout 12 months after ICU discharge
The number of completed sessions within 12 months for each eligible patient will be recorded. Feasibility target will be ≥ 80% completion of the protocol at 6 month time point for all participants.
Ongoing throughout 12 months after ICU discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Uafhængighedsmåling (FIM) Spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udført på op til 2 (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
vil vurdere funktionel kapacitet og vil blive administreret af forskningspersonale. Respons vil blive efterspurgt direkte fra patienten. FIM scores med motor (13-91) og kognitiv (5-35). Lavere scores indikerer lavere funktionel uafhængighed
Spørgeskemaet vil blive udført på op til 2 (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Der vil blive foretaget test på op til to (2) forskellige tidspunkter efter udskrivelse fra intensivafdelingen: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Svaghedsindekset identificerer 42 defekter, hver kodet som 0 (fraværende), 1 (til stede) eller 0,5 (hvor mellemliggende værdier var mulige). Det blev beregnet som den kumulative andel af tilstedeværende defekter (minimumsscore 0; maksimumsscore 1,0) og derefter graderet som mild (0 og 0,2), moderat (0,2 og 0,4) eller svær svaghed (>0,4). Se referencer for studier, hvor Indekset er afledt.
Der vil blive foretaget test på op til to (2) forskellige tidspunkter efter udskrivelse fra intensivafdelingen: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Medical Research Council (MRC) sum score
Tidsramme: Test vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Medical Research Council (MRC) sum score tester styrken i muskelgrupper for øvre og nedre ekstremiteter, og scoren beregnes som summen af alle testede muskler.
Værdiintervallet går fra komplet lammelse (0/60) til fuld styrke (60/60).
En score på mindre end 48/60 indikerer klinisk signifikant svaghed.
Test vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Anærob tærskel
Tidsramme: Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Arbejdshastighed ved anaerob tærskel (AT), repræsenteret som procentdel af VO2 peak, vil blive kvantificeret med CPET. Dette svarer til tidspunktet, hvor ilt (O2) udnyttelse og kuldioxid (CO2) produktionskurver begynder at divergere.
Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Standard spirometri-teknikker anvendes til at kvantificere den maksimale volumen af udåndet luft (liter) og repræsenteres som en %forudsagt sammenlignet med referenceværdier. Alle tests udføres i overensstemmelse med standard ATS-retningslinjer.
Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter intensiv afdeling udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Tvungen ekspiratorisk volumen efter 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter ICU-udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.
Standard spirometri-teknikker bruges til at kvantificere mængden af udåndet luft (liter) på 1 sekund og repræsenteres som en %forudsagt sammenlignet med referenceværdier. Alle test udføres i overensstemmelse med standard ATS-retningslinjer.
Tests vil blive udført på op til to (2) forskellige tidspunkter efter ICU-udskrivelse: (i) 6 måneder, og (ii) 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25592

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner