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Tests d'effort chez les survivants des soins intensifs pour évaluer la faiblesse acquise en soins intensifs (ICU-CARE)

11 juin 2026 mis à jour par: Asher Mendelson, University of Manitoba
Cette étude vise à étudier comment la septicémie et le choc peuvent altérer la microcirculation chez les patients en soins intensifs, ce qui peut entraîner une faiblesse/dysfonctionnement musculaire durable ou une faiblesse acquise en soins intensifs (ICU-AW) et des limitations d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude longitudinale évaluera la fonction microvasculaire à travers quatre (4) suivis après la sortie de l'USI : à (i) 7 jours, (ii) 3 mois, (iii) 6 mois et (iv) 12 mois. L'objectif est de comprendre comment le dysfonctionnement microvasculaire contribue à l'ICU-AW et à la limitation de l'exercice à long terme chez les survivants des soins intensifs.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Caractériser la trajectoire naturelle de la fonction microvasculaire des muscles squelettiques chez les survivants des soins intensifs à l’aide du NIRS haute résolution.
  2. Démontrer une altération de l'apport microvasculaire d'oxygène dans les muscles squelettiques et de la régulation du flux sanguin cardiovasculaire chez les survivants des soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Recrutement
        • St. Boniface General Hospital
        • Contact:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Recrutement
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte précédemment ventilée mécaniquement : patients sortis de MICU et SICU

Cohorte saine : bénévoles ambulatoires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont reçu une ventilation mécanique pendant au moins 7 jours dans la MICU ou la SICU et qui ont ensuite été libérés.
  • Patients inscrits dans une étude de surveillance microvasculaire existante en USI, quelle que soit la durée de la ventilation mécanique.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • La trajectoire de santé devrait être considérablement limitée au cours des 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants de soins intensifs
Patients ayant reçu une ventilation mécanique prolongée (7 jours ou plus) en unité de soins intensifs (USI) et ayant été libérés de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO₂ pic de consommation d'oxygène
Délai: Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
La consommation maximale d'oxygène (VO₂, mL/kg/min) sera mesurée lors d'un exercice progressif sur un ergocycle pendant un test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
cinétique de l'oxygène marche/arrêt
Délai: Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
La constante de temps (secondes) de la consommation d'oxygène sera évaluée lors de la transition vers l'exercice à charge constante au début du CPET ; la constante de temps (secondes) de la consommation d'oxygène sera également évaluée lors de la transition vers le repos à la fin du CPET après avoir atteint le pic de VO2.
Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Désoxygénation NIRS pendant l'exercice (désoxy-hémoglobine)
Délai: Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
La NIRS sera appliquée au vaste externe pendant les tests d'exercice. Le profil de désoxygénation, mesuré par l'augmentation de la désoxyhémoglobine, sera enregistré tout au long de l'exercice. Des valeurs plus élevées indiquent une altération de la distribution d'oxygène aux tissus.
Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Désoxygénation NIRS pendant l'exercice (indice de saturation tissulaire)
Délai: Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
La NIRS sera appliquée au muscle vaste externe pendant les tests d'effort. Le profil de désoxygénation, mesuré par la diminution de l'indice de saturation tissulaire, sera enregistré tout au long de l'exercice. Des valeurs plus basses indiquent une altération de l'apport en oxygène aux tissus.
Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Rate of enrollment
Délai: 6 months after ICU discharge
Rate of participant enrollment in the study will be recorded. Feasibility of enrollment will be one participant per month.
6 months after ICU discharge
Protocol completion
Délai: Ongoing throughout 12 months after ICU discharge
The number of completed sessions within 12 months for each eligible patient will be recorded. Feasibility target will be ≥ 80% completion of the protocol at 6 month time point for all participants.
Ongoing throughout 12 months after ICU discharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Mesure de l'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: Le questionnaire sera réalisé jusqu'à 2 (deux) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
évaluera la capacité fonctionnelle et sera administré par le personnel de recherche. La réponse sera demandée directement au patient. La FIM est notée avec une composante motrice (13-91) et cognitive (5-35). Des scores plus faibles indiquent une indépendance fonctionnelle moindre
Le questionnaire sera réalisé jusqu'à 2 (deux) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Indice de fragilité
Délai: Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
L'indice de fragilité identifie 42 déficits, chacun codé comme 0 (absent), 1 (présent) ou 0,5 (lorsque des valeurs intermédiaires étaient possibles). Il a été calculé comme la proportion cumulative des déficits présents (score minimum 0 ; score maximum 1,0), puis classé comme fragilité légère (0 et 0,2), modérée (0,2 et 0,4) ou sévère (>0,4). Voir les références pour les études où l'indice est dérivé.
Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Score total du Medical Research Council (MRC)
Délai: Les tests seront effectués lors de deux (2) occasions différentes au maximum après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Le score total du Medical Research Council (MRC) évalue la force dans les groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs et le score est calculé comme la somme de tous les muscles testés. La valeur varie d'une paralysie complète (0/60) à une force maximale (60/60). Un score inférieur à 48/60 indique une faiblesse cliniquement significative.
Les tests seront effectués lors de deux (2) occasions différentes au maximum après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Seuil anaérobie
Délai: Les tests seront effectués lors de deux (2) occasions différentes au maximum après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Le taux de travail au seuil anaérobie (AT), représenté en pourcentage du pic de VO2, sera quantifié par CPET. Cela correspond au moment où les courbes d'utilisation d'oxygène (O2) et de production de dioxyde de carbone (CO2) commencent à diverger.
Les tests seront effectués lors de deux (2) occasions différentes au maximum après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'unité de soins intensifs : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Les techniques de spirométrie standard sont utilisées pour quantifier le volume maximal d'air expiré (litres), et sont représentées en % de la valeur prédite par rapport aux valeurs de référence. Tous les tests sont réalisés conformément aux directives standard de l'ATS.
Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'unité de soins intensifs : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS)
Délai: Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.
Des techniques de spirométrie standard sont utilisées pour quantifier le volume d'air expiré (litres) en 1 seconde, et représenté en % prédit par rapport aux valeurs de référence. Tous les tests sont effectués conformément aux directives standard de l'ATS.
Les tests seront effectués jusqu'à deux (2) occasions différentes après la sortie de l'USI : (i) 6 mois, et (ii) 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS25592

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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