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Teste de exercício em sobreviventes de UTI para avaliar fraqueza adquirida na UTI (ICU-CARE)

11 de junho de 2026 atualizado por: Asher Mendelson, University of Manitoba
Este estudo tem como objetivo investigar como a sepse e o choque podem prejudicar a microcirculação em pacientes de UTI, o que pode levar a fraqueza/disfunção muscular duradoura ou fraqueza adquirida na UTI (ICU-AW) e limitações de exercício.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo longitudinal avaliará a função microvascular por meio de quatro (4) acompanhamentos após a alta da UTI: em (i) 7 dias, (ii) 3 meses, (iii) 6 meses e (iv) 12 meses. O objetivo é compreender como a disfunção microvascular contribui para a AW na UTI e a limitação ao exercício a longo prazo em sobreviventes da UTI.

Os objetivos específicos são:

  1. Caracterizar a trajetória natural da função microvascular do músculo esquelético em sobreviventes de UTI usando NIRS de alta resolução.
  2. Demonstrar um comprometimento no fornecimento microvascular de oxigênio ao músculo esquelético e na regulação do fluxo sanguíneo cardiovascular em sobreviventes da UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Recrutamento
        • St. Boniface General Hospital
        • Contato:
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Recrutamento
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte previamente ventilada mecanicamente: pacientes que receberam alta da UTIM e da UTIC

Coorte Saudável: voluntários ambulatoriais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam ventilação mecânica por pelo menos 7 dias na UTIM ou UTIC e que posteriormente receberam alta.
  • Pacientes inscritos em estudo de monitoramento microvascular existente na UTI, independentemente da duração da ventilação mecânica.

Critério de exclusão:

  • Não é possível fornecer consentimento
  • A trajetória da saúde deverá ser significativamente limitada nos próximos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes da UCI
Doentes que receberam ventilação mecânica prolongada (7 dias ou mais) na unidade de cuidados intensivos (UCI), e que foram dados de alta do hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de captação de oxigénio VO2
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
O pico de captação de oxigénio (VO2, mL/kg/min) será medido durante exercício incremental num cicloergómetro durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
cinética de ativação/desativação do oxigénio
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses e (ii) 12 meses.
A constante de tempo (segundos) da captação de oxigénio será avaliada na transição para exercício de carga constante no início do CPET; a constante de tempo (segundos) da captação de oxigénio também será avaliada na transição para repouso no final do CPET após atingir o pico de VO2.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses e (ii) 12 meses.
Desoxigenação NIRS durante o exercício (desoxi-hemoglobina)
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
O NIRS será aplicado ao vasto lateral durante o teste de exercício. O perfil de desoxigenação, medido pelo aumento da desoxi-hemoglobina, será registado durante o exercício. Valores mais elevados indicam um fornecimento de oxigénio comprometido aos tecidos.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
Dessaturação de oxigénio medida por NIRS durante o exercício (índice de saturação tecidual)
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
O NIRS será aplicado ao vasto lateral durante o teste de exercício. O perfil de desoxigenação, medido pela diminuição do índice de saturação tecidual, será registado durante todo o exercício. Valores mais baixos indicam uma entrega de oxigénio aos tecidos prejudicada.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
Rate of enrollment
Prazo: 6 months after ICU discharge
Rate of participant enrollment in the study will be recorded. Feasibility of enrollment will be one participant per month.
6 months after ICU discharge
Protocol completion
Prazo: Ongoing throughout 12 months after ICU discharge
The number of completed sessions within 12 months for each eligible patient will be recorded. Feasibility target will be ≥ 80% completion of the protocol at 6 month time point for all participants.
Ongoing throughout 12 months after ICU discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: O questionário será realizado em até 2 (duas) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
irá avaliar a capacidade funcional, e será administrado pela equipa de investigação. A resposta será procurada diretamente do paciente. O FIM é pontuado com motor (13-91) e cognitivo (5-35). Pontuações mais baixas indicam menor independência funcional
O questionário será realizado em até 2 (duas) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
Índice de Fragilidade
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
O índice de fragilidade identifica 42 défices, cada um codificado como 0 (ausente), 1 (presente) ou 0,5 (onde valores intermédios eram possíveis). Foi calculado como a proporção cumulativa de défices presentes (pontuação mínima 0; pontuação máxima 1,0), e depois classificado como fragilidade ligeira (0 e 0,2), moderada (0,2 e 0,4) ou grave (>0,4). Consulte as referências para estudos onde o Índice é derivado.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
Pontuação total do Conselho de Investigação Médica (MRC)
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses e (ii) 12 meses.
A pontuação sumária do Medical Research Council (MRC) testa a força nos grupos musculares dos membros superiores e inferiores e a pontuação é calculada como a soma de todos os músculos testados. O valor varia de paralisia completa (0/60) a força total (60/60). Uma pontuação inferior a 48/60 denota fraqueza clinicamente significativa.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses e (ii) 12 meses.
Limiar anaeróbio
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
A taxa de trabalho no limiar anaeróbio (AT), representada como percentagem do pico de VO2, será quantificada com CPET. Isto corresponde ao momento em que as curvas de utilização de oxigénio (O2) e produção de dióxido de carbono (CO2) começam a divergir.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
Técnicas de espirometria padrão são usadas para quantificar o volume máximo de ar expirado (Litros), e representado como %previsto comparado com valores de referência. Todos os testes são realizados de acordo com as diretrizes padrão da ATS.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo (FEV1)
Prazo: Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.
São utilizadas técnicas de espirometria padrão para quantificar o volume de ar expirado (litros) em 1 segundo, e representado como %previsto em comparação com valores de referência. Todos os testes são realizados de acordo com as diretrizes padrão da ATS.
Os testes serão realizados em até duas (2) ocasiões diferentes após a alta da UCI: (i) 6 meses, e (ii) 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Investigadores

  • Investigador principal: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS25592

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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