전방십자인대 연구
2023년 12월 22일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
"Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Del Legamento Crociato Anteriore"
본 후향적, 전향적 관찰 연구는 2020년 1월부터 2030년 12월까지 치료받은 환자를 대상으로 임상적, 방사선학적으로 인대 재건을 기록하여 역학과 수술 후 전방 십자인대 파열 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
1차 결과는 Lachmann 테스트로 측정한 전방 십자인대 파열 비율입니다. 여기서 재파열에 대한 양성 값은 대퇴골에 비해 경골이 10mm 이상 전방으로 이동하는 것입니다. 2차 목표: 전방에 대한 소인 확인 십자인대 부상(그래서 경골 경사, 활차구 등의 해부학적 요인), 인구통계학적 요인(연령, 성별, 체중, 스포츠 활동), 스포츠 복귀율, 설문지를 통한 삶의 질, 수술한 무릎 관절의 관절염
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Riccard D'Ambrosi, MD
- 전화번호: +393397066151
- 이메일: riccardo.dambrosi@hotmail.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20100
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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연락하다:
- Riccardo D'Ambrosi, MD
- 전화번호: +393397066151
- 이메일: riccardo.dambrosi@hotmail.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2030년 12월까지 CASCO 팀에서 전방 십자인대 재건 수술을 받았고 받을 예정인 환자.
임상 데이터, 설문지, 점수 및 방사선학적 매개변수는 진료과의 임상 루틴에 따라 방문 및 처방된 절차와 동시에 수집되었습니다.
본 연구 참여로 인해 추가 서비스가 처방되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- - 남성과 여성 - 골격 성숙도 달성
- 18-65세 포함
- 2010년부터 2030년까지 병원 Casco 병동에서 전방 십자인대 재건 수술을 받은 환자
- 전향적 단계(CE 승인일부터 2030년까지)에서 수술을 받을 환자에 대한 서명 동의서
제외 기준:
골격 성숙에 도달하지 못함
- 수반되는 인대 손상(pcl, mcl, lcl)
- 신경정신질환, 발달장애
- 자기신고 또는 수유를 통한 임산부
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 10 년
|
전방 경골 번역으로 평가되는 재발률은 드뭅니다.
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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